Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: парацетамола 500.00 мг,
хлорфенирамина малеата 2.0 мг,
кофеина безводного 15.0 мг,
фенилэфрина гидрохлорида 5.00 мг
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, натрия кросскармеллоза, повидон, натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, натрия крахмала гликолят, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Описание
Таблетки капсуловидной формы, белого цвета, с линией разлома на одной стороне, плоской с другой стороны.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики и антипиретики. Анилиды.
Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)
Код ATХ N02BE51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Парацетамол быстро и полностью всасывается после приема внутрь, с наступлением пиковой плазменной концентрации от 15 минут до 2 часов после приема. Абсолютная биодоступность составляет 80%. Проникает в большинство тканей организма, в плаценту, в грудное молоко. В терапевтических концентрациях связь с белками плазмы незначительна. Период полувыведения парацетамола варьирует примерно от 1 до 3 часов. Метаболизируется, главным образом, в печени и выводится с мочой, в основном в виде глюкуронида и сульфатных конъюгатов.
Кофеин быстро и полностью всасывается при пероральном применении, с достижением пиковых концентраций между 5 и 90 мин после приема внутрь. Элиминирование почти полностью происходит печеночным путем. Кофеин проникает во все жидкости организма, со средним объемом распределения 0.55 л/кг.
Хлорфенирамина малеат после приёма внутрь приводит к пиковой плазменной концентрации фенирамина в течение 1 - 2.5 часов, с конечным периодом полувыведения между 16 – 19 часами. 70 – 83 % препарата выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Всасывание фенилэфрина гидрохлорида после перорального приема вариабельно, фенилэфрин подвергается экстенсивному пресистемному метаболизму. В результате системная биодоступность составляет только 40%, с достижением пиковой плазменной концентрации в течение 1-2 часов. Средний плазменный период полувыведения составляет 2 - 3 часа.
Фармакодинамика
Ин-грипп™ обладает анальгетическим, жаропонижающим, противовоспалительным, антигистаминным действием.
Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр теплорегуляции в гипоталамусе.
Кофеин стимулирует центральную нервную систему (ЦНС), расслабляет гладкую мускулатуру, усиливает диурез. Оказывает периферический сосудорасширяющий эффект. Кофеин повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает усталость и сонливость, оказывает общетонизирующий эффект. Кофеин усиливает анальгетическое действие парацетамола.
Хлорфенирамина малеат - антигистаминное средство, действует путём блокирования гистаминовых Н1 рецепторов и обеспечивает быстрое устранение таких симптомов, как насморк и заложенность носа, чихание, раздражение глаз и носа, а также слезотечение.
Фенилэфрин – адреномиметик, оказывает стимулирующее действие на альфа-адренорецепторы, вызывая сужение артериол слизистой оболочки носа, тем самым способствует устранению отека и слизи, уменьшению ринореи и заложенности носа.
Показания к применению
- простудные заболевания, сопровождающиеся насморком, головной болью, лихорадкой, ознобом, болью в горле, заложенностью носа.
Способ применения и дозы
Взрослым и подросткам старше 15 лет: по 1 таблетке три раза в сутки или по назначению врача.
Максимальная суточная доза – 4 таблетки.
Для лечения простудных заболеваний лучше начать приём препарата как можно раньше, сразу же после появления первых симптомов. Препарат принимают внутрь предпочтительно после еды. Интервал между дозами должен составлять не менее 4 часов. Пациентам с почечной недостаточностью препарат назначается с интервалом 8 часов. Продолжительность лечения определяется индивидуально, в среднем составляет 3 - 5 дней. Рекомендуется не применять данный препарат более 5 дней без консультации врача. Если нет улучшения или появляются новые симптомы, необходимо обратиться к врачу.
Побочные действия
- сердечная аритмия, гипертония, тахикардия
- сонливость, раздражительность, головокружение
- сухость во рту, диспепсия, тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии
- головокружение, беспокойство, спутанность сознания, возбуждение, повышенная утомляемость, галлюцинации, истерии, бессонница, неврозы, невриты, тремор, слабость
- лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения
- кожная сыпь, зуд, крапивница
Редко
- нарушения функции печени
- затрудненное мочеиспускание, полиурия
- метаболический ацидоз
- сгущение бронхиального секрета, заложенность носа, затрудненное
дыхание
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
- одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО),
трициклических антидепресантов, бета-адреноблокаторов
- глаукома (высокое внутриглазное давление).
- расстройства мочеиспускания при доброкачественной гипертрофии
предстательной железы
- нарушения ритма сердца, артериальная гипертензия
- язвенная болезнь
- печеночная недостаточность, почечная недостаточность
- беременность и период лактации
- детский возраст до 15 лет
С осторожностью при : дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогиназы, заболеваниях крови, синдроме Жильбера, заболеваниях щитовидной железы, сахарном диабете, бронхиальной астме
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение барбитуратов, противосудорожных средств, рифампицина и алкоголя с препаратом Ин-грипп™ повышает риск гепатотоксического действия. Активность зидовудина при приеме Ин-гриппа может снижаться.
Кофеин усиливает анальгетическое действие Ин-гриппа™.
При одновременном применении Ин-гриппа™ с алкоголем и другими средствами, угнетающими деятельность ЦНС (снотворные, седативные препараты, транквилизаторы, анксиолитические средства и наркотические анальгетики) возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС. При одновременном приеме с ингибиторами МАО возможно пролонгирование антихолинергического эффекта. При одновременном приеме с антихолинергическими препаратами и трициклическими антидепрессантами возможно усиление их эффектов.
При одновременном приеме препарата с ганглиоблокирующими, адреноблокирующими средствами, алкалоидами раувольфии и метилдопа может отмечаться артериальная гипертензия.
Одновременный прием Ин-гриппа™ с пробенецидом может изменить концентрацию парацетамола в плазме и его выведение. Всасывание Ин-гриппа снижается при приеме холестирамина, циметидина, дисульфирама, пероральных стероидных контрацептивов, повышается при приеме домперидона и метоклорамида.
Выведение препарата повышено у курильщиков.
Особые указания
Препарат назначают с осторожностью пожилым и ослабленным больным, пациентам с нарушением функции печени и почек.
Не следует превышать назначенную врачом дозу. При появлении серьезных побочных эффектов препарат следует отменить.
Во время лечения нельзя одновременно принимать другие препараты, содержащие парацетамол, алкогольные напитки и седативные средства.
Влияние лекарственного препарата на способность к управлению транспортными средствами или движущимися механизмами
Данный препарат может вызывать сонливость и снижение внимания, поэтому в период лечения пациенты не должны управлять транспортными средствами или машинами/ механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, потоотделение, общее недомогание, бессонница, беспокойство, дрожь, тахикардия, экстрасистолия, угнетение деятельности центральной нервной системы, повышение артериального давления, рефлекторная брадикардия.
Лечение - необходимо вызвать рвоту, промыть желудок и назначить активированный уголь. Показано симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной или поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС Защищать от прямых солнечных лучей.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранение
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
«Lincoln Pharmaceuticals Ltd», Индия