Лекарственная форма
Раствор для инфузий 2 мг/мл, 100 мл
Состав
Один мл раствора для инфузий содержит
активное вещество - ципрофлоксацина гидрохлорида 2,375 мг
эквивалентно ципрофлоксацину 2,000 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, кислота молочная 88%, натрия гидроксид, вода для инъекций
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до слегка желтоватого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования.
Противомикробные препараты – производные хинолона. Фторхинолоны. Ципрофлоксацин.
Код АТХ J01MA02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутривенного введения в дозах 200 - 400 мг максимальная концентрация в плазме крови Сmax составляет соответственно 2,1 и 4,6 мкг/мл. Связывание ципрофлоксацина с белками плазмы крови 20-30 %. Объем распределения составляет 2-3 л/кг.
Легко проникает в органы и ткани, проходит через гематоэнцефалический барьер, плаценту, выделяется с грудным молоком. Концентрации ципрофлоксацина в мокроте, слюне, костях, перитониальной жидкости, желчи, секрете предстательной железы и органах малого таза могут заметно превышать соответствующий уровень в сыворотке крови.
Биотрансформируется в печени. Биотрансформации подвергается 15-30 %. В крови могут обнаруживаться четыре метаболита ципрофлоксацина в небольших концентрациях: диэтилципрофлоксацин (Ml), сульфоципрофлоксацин (М2), оксоципрофлоксацин (МЗ), формилципрофлоксацин (М4), три из которых (М1-МЗ) проявляют антибактериальную активность in vitro, сопоставимую с антибактериальной активностью налидиксовой кислоты. Антибактериальная активность in vitro метаболита М4, присутствующего в меньшем количестве, больше соответствует активности норфлоксацина.
Период полувыведения Т1/2 составляет 5-6 часов, при нарушении функции почек возможно увеличение до 12 ч. Около 50-70 % принятой дозы выделяется в основном почками в неизменном виде в течение 24 часов, около 15 % - в виде метаболитов, остальная часть выводится через желудочно-кишечный тракт. Почечный клиренс - 3-5 мл/мин/кг; общий клиренс составляет 8 - 10 мл/мин/кг. При ХПН (клиренс креатинина (КК) выше 20 мл/мин) процент выводимого через почки препарата снижается, но кумуляции в организме не происходит вследствие компенсаторного увеличения метаболизма препарата и выведения через желудочно-кишечный тракт.
Фармакодинамика
Ифиципро представляет собой синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов.
Бактерицидное действие ципрофлоксацина осуществляется посредством ингибирования бактериальных топоизомераз II типа (топоизомераза II (ДНК-гираза) и топоизомераза IV), которые необходимы для репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации бактериальной ДНК.
In vitro была продемонстрирована активность ципрофлоксацина в отношении следующих чувствительных штаммов микроорганизмов:
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus spp.
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Aeromonas spp., Moraxella catarrhalis, Brucella spp., Neisseria meningitidis, Citrobacter koseri, Pasteurella spp., Francisella tularensi, Salmonella spp., Haemophilus ducreyi, Shigella spp., Haemophilius influenzae, Vibrio spp., Legionella spp., Yersinia pestis.
Анаэробные микроорганизмы: Mobiluncus spp.
Другие микрооганизмы: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae.
Была продемонстрирована варьирующая степень чувствительности к ципрофлоксацину для следующих микроорганизмов: Acinetobacter baumann, Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterococcus faecalis, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Serratia marcescens, Streptococcus pneumoniae, Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes.
Считается, что природной резистентностью к ципрофлоксацину обладают Staphylococcus aureus (метициллин-резистентный), Stenotrophomonas maltophilia, Actinomyces spp., Enteroccus faecium, Listeria monocytogenes, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma urealitycum, анаэробные микроорганизмы (за исключением Mobiluncus spp., Peptostreptococus spp., Propionibacterium acnes).
Ифиципро эффективен против микроорганизмов, резистентных к налидиксовой кислоте (невиграмон, неграм); может применяться для лечения инфекций, вызванных организмами, устойчивыми к аминогликозидам, пенициллинам, сульфаниламидам, тетрациклинам и цефалоспоринам.
Резистентность развивается крайне медленно, поскольку, с одной стороны, после действия ципрофлоксацина практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с другой - у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его.
Показания к применению
Неосложненные и осложненные инфекции, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами:
- инфекции дыхательных путей, вызванные грамотрицательными микроорганизмами, в том числе пневмония, острый и хронический (в стадии обострения) бронхит, бронхо-легочные инфекционные осложнения при муковисцидозе
- инфекции среднего уха (средний отит), придаточных пазух носа (синусит)
- инфекции почек и/или мочевыводящих путей
- инфекции желудочно-кишечного тракта, в том числе инфекции, вызванные Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp, и др.
- инфекции желчного пузыря и желчевыводящих путей
- перитонит
- инфекции половых органов, включая аднексит, гонорею, простатит;
- инфекции костей и суставов
- инфекции кожи и мягких тканей
- сепсис
- инфекции или профилактика инфекций у пациентов со сниженным иммунитетом (например, у пациентов, принимающих иммунодепрессанты или с нейтропенией)
- профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis).
Способы применения и дозы
Ифиципро вводится в виде внутривенной инфузии длительностью не менее 30 мин (200 мг) и 60 мин (400 мг). Инфузионный раствор следует вводить медленно в крупную вену, что позволит предотвратить осложнения в месте инфузии.
Ифиципро раствор можно вводить изолированно или вместе с другими совместимыми инфузионными растворами.
Инфузионный раствор Ифиципро совместим с физиологическим раствором, раствором Рингера, лактатным раствором Рингера, 5% и 10% раствором глюкозы, 10% раствором фруктозы, а также 5% раствором глюкозы с 0.225% натрия хлорида или 0.45% натрия хлорида.
Раствор, полученный после смешивания Ифиципро с совместимыми инфузионными растворами, следует использовать как можно быстрее по микробиологическим причинам, а также из-за чувствительности препарата к воздействию света.
Раствор Ифиципро для инфузий нельзя смешивать с растворами с рН более 7. Видимыми признаками несовместимости являются выпадение осадка, помутнение или изменение цвета раствора. Если совместимость с другим инфузионным раствором не подтверждена, Ифиципро раствор следует вводить отдельно.
Дозы препарата подбираются индивидуально в зависимости от локализации и типа инфекции, состояния организма, возраста, массы тела и функции почек у пациента.
Рекомендуемый режим дозирования для взрослых:
Инфекции дыхательных путей, в том числе пневмония, острый и хронический (в стадии обострения) бронхит, бронхо-легочные инфекционные осложнения при муковисцидозе, в зависимости от тяжести инфекции: от 200 до 400 мг 2 раза в сутки, в особо тяжелых случаях по 400 мг каждые 8 ч; максимальная суточная доза 1,2 г.
Инфекции мочевыводящих путей, в том числе цистит, пиелонефрит: по 400 мг 2 раза в сутки, в особо тяжелых случаях по 400 мг каждые 8 ч. Максимальная суточная доза 1,2 г.
Инфекции мочеполовой системы и органов малого таза, в том числе вызванные Neisseria gonorrhoeae: острые, неосложненные от 200 мг 2 раза в сутки до 400 мг 2 раза в сутки; осложненные: от 400 мг 2 раза в сутки до 400 мг 3 раза в сутки.
Диарея: 400 мг 2 раза в сутки.
Другие инфекции: по 400 мг 2 раза в сутки, в особо тяжелых случаях по 400 мг каждые 8 ч, максимальная суточная доза 1,2 г.
Инфекции на фоне иммунодефицита возникающего при лечении иммунодепрессивными лекарственными препаратами или у пациентов с нейтропенией: по 400 мг 2 раза в сутки, в особо тяжелых случаях по 400 мг каждые 8 ч, в течении всего периода нейтропении (в комбинации с другими антибиотиками), максимальная суточная доза 1,2 г.
Профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis): по 400 мг 2 раза в сутки в течение 60 дней от момента предполагаемого или подтвержденного контакта с возбудителем, максимальная суточная доза 1,2 г.
Пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, при перитоните препарат добавляют в виде раствора для инъекций в дозе 50 мг на 1 л диализата и вводят интраперитонеально 4 раза в сутки.
Режим дозирования при нарушениях функции почек. При клиренсе креатинина 31-60 мл/мин максимальная суточная доза - 0,8 г. При клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин максимальная суточная доза - 0,4 г. При клиренсе креатинина ниже 20 мл/мин разовая доза должна составлять 50 % от средней разовой дозы при кратности назначения 2 раза в сутки или полную среднюю разовую дозу вводят 1 раз в сутки.
Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) следует назначать более низкие дозы Ифиципро в зависимости от тяжести заболевания и показателя клиренса креатинина.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического и бактериологического контроля. Важно продолжать лечение еще не менее 3-х дней после нормализации температуры тела или исчезновения клинических симптомов.
Средняя продолжительность лечения:
- 1 день при острой неосложненной гонорее и цистите;
- до 7 дней при инфекциях почек, мочевыводящих путей, органов брюшной
полости;
- весь период нейтропении у пациентов с ослабленным иммунитетом;
- не более 2 месяцев при остеомиелите;
- от 7 до 14 дней при других инфекциях.
При инфекциях, вызванных стрептококками, из-за риска поздних осложнений лечение должно продолжаться не менее 10 дней.
При инфекциях, вызванных хламидиями, лечение также следует продолжать не менее 10 дней.
Побочные действия
Часто:
- тошнота, диарея
Нечасто:
- головная боль, головокружение, нарушение сна, нарушение вкуса
- психомоторная гиперактивность/ажитация
- артралгия
- эозинофилия
- повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение
концентрации билирубина, повышение активности щелочной фосфатазы в
крови
- сыпь, зуд, крапивница
- рвота, боль в животе, диспепсия, метеоризм
- нарушение функции почек
- грибковые суперинфекции
-болевой синдром неспецифической этиологии, общее недомогание, астения, лихорадка
- анорексия
Редко:
- спутанность сознания и дезориентация, тревожность, нарушение сна,
депрессия, кошмарные сновидение, галлюцинации
- расстройства зрения
- шум в ушах, потеря слуха
- тахикардия
- нарушение дыхания (включая бронхоспазм)
- вазодилатация, снижение артериального давления, ощущение «прилива»
крови к лицу
- лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения,
тромбоцитемия
- гипергликемия
- миалгия, артрит, повышение мышечного тонуса, мышечные судороги
- парестезии, дизестезии, гипестезии, тремор, судороги, вертиго
- почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия, тубулоинтерсти-
циальный нефрит
- нарушения функции печени, желтуха, гепатит (неинфекционный)
- изменение концентрации протромбина, повышение активности амилазы
- псевдомембранозный колит (в очень редких случаях с возможным
смертельным исходом)
- аллергические реакции, аллергический отек/ангионевротический отек
- фотосенсибилизация, образование волдырей неуточненной этиологии
- отеки, потливость (гипергидроз)
- реакция в месте введения
Очень редко:
- гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (угрожающая жизни), угнетение костного мозга (угрожающее жизни)
- анафилактические реакции, анафилактический шок (угрожающий жизни), сывороточная болезнь
- психотические реакции
- мигрень, нарушение координации движений, нарушение обоняния,
гиперестезия, внутричерепная гипертензия
- нарушение цветового восприятия
- нарушение слуха
- мышечная слабость, тендовагинит, разрывы сухожилий
(преимущественно ахилловых), обострение симптомов миастении
- нарушение походки
- васкулит
- петехии, мультиформная эритема малых форм, узловатая эритема,
синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), в том числе потенциально угрожающий жизни синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), в том числе потенциально угрожающий жизни
- некроз тканей печени (в крайне редких случаях прогрессирующий до
угрожающей жизни печеночной недостаточности)
- панкреатит
Крайне редко
- периферическая нейропатия и полинейропатия
- удлинение интервала QT, желудочковые аритмии (в том числе типа «пирует», чаще у пациентов, имеющих предрасположенность к развитию удлинения интервала QT)
Противопоказания
- повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим производным фторхинолонов
- одновременный прием с тизанидином
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение Ифиципро и теофиллина может привести к повышению концентрации теофиллина в плазме крови и как следствие к увеличению периода полувыведения теофиллина и возрастанию риска развития токсического действия связанного с теофиллином.
Вследствие снижения активности окислительного процесса в микросомах гепатоцитов, Ифиципро повышает концентрацию и удлиняет продолжительность периода полувыведения ксантинов (например, кофеина).
Одновременный прием Ифиципро и циклоспорина усиливает нефротоксическое действие последнего, что приводит к повышению уровня креатинина в плазме крови. В связи с этим необходим контроль концентрации креатинина в крови с частотой не менее 2-х раз в неделю.
Одновременное применение Ифиципро и нестероидных противовоспалительных средств (исключая ацетилсалициловую кислоту) усиливает нежелательные влияния ципрофлоксацина на центральную нервную систему, повышается риск развитие судорог.
Пробенецид (или любой другой препарат, блокирующий канальцевую секрецию) замедляет скорость выведения Ифиципро почками, что приводит к повышению концентрации ципрофлоксацина в плазме крови.
Ифиципро усиливает действие пероральных антикоагулянтов (варфарина и его производных). В случае одновременного приема с указанными препаратами необходимо регулярно контролировать показатели свертывающей системы крови во время совместного применения препаратов и в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии.
В отдельных случаях одновременное применение ципрофлоксацина с лекарственными средствами содержащими глибенкламид может вызывать развитие тяжелой гипогликемии.
При одновременном применении Ифиципро с метронидазолом не продемонстрировано никаких изменений концентраций обоих препаратов в плазме крови.
Одновременное применение Ифиципро с другими противомикробными препаратами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин) обычно оказывает синергическое действие. Препарат может уcпешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas; с мезлоциллином, азлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками при стрептококковых инфекциях; с изоксазолпенициллинами и ванкомицином при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином при анаэробных инфекциях.
Одновременное применение Ифиципро и препаратов, содержащих тизанидин, вызывает увеличение концентрации тизанидина в сыворотке крови; увеличение максимальной концентрации Cmax в 7 раз (от 4 до 21 раза) и показателя AUC в 10 раз (от 6 до 24 раз), что повышает риск выраженного снижения артериального давления и сонливости.
Одновременное применение Ифиципро и фенитоина вызывает изменение (повышение или понижение) содержания фенитоина в плазме крови. Во избежание ослабления противосудорожного эффекта фенитоина вследствие снижения его концентрации, а также для предотвращения нежелательных явлений, связанных с передозировкой фенитоином при прекращении приема Ифиципро, рекомендуется осуществлять контроль за терапией фенитоином у пациентов, принимающих оба препарата, включая определение содержания фенитоина в плазме крови в течение всего периода одновременного применения обоих препаратов и непродолжительное время после завершения комбинированной терапии.
Одновременное применение метотрексата и Ифиципро может замедлять почечно-канальцевый транспорт метотрексата, что может сопровождаться повышением концентрации последнего в плазме крови. В связи, с чем возможно увеличение вероятности развития побочных эффектов метотрексата. За пациентами, получающими одновременную терапию метотрексатом и Ифиципро, должно быть установлено тщательное наблюдение.
Одновременное применение с лекарственными средствами, содержащими омепразол, приводит к незначительному снижению Cmax и AUC (площадь под кривой соотношения концентрация-время) Ифиципро.
Ифиципро, как и другие фторхинолоны, следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты удлиняющие интервал QT (например, антиаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики).
В ходе проведения клинических исследований было показано, что одновременное применение дулоксетина и мощных ингибиторов изофермента CYP450 1А2 (таких как флувоксамин), может привести к увеличению AUC и Сmах дулоксетина. Несмотря на отсутствие клинических данных о возможном взаимодействии с ципрофлоксацином, можно предвидеть вероятность подобного взаимодействия при одновременном применении Ифиципро и дулоксетина.
Одновременное применение ропинирола и ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изофермента CYP450 1А2, приводит к увеличению Сmах и AUC ропинирола на 60 и 84 %, соответственно. Следует контролировать неблагоприятные эффекты ропинирола во время его совместного применения с Ифиципро и в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии.
В исследовании на здоровых добровольцах было установлено, что одновременное применение препаратов, содержащих лидокаин и ципрофлоксацин - умеренный ингибитор изофермента CYP450 1А2, приводит к снижению клиренса лидокаина на 22 % при его внутривенном введении. Несмотря на хорошую переносимость лидокаина, при одновременном применении может наблюдаться взаимодействие с Ифиципро и как следствие усиление побочных эффектов.
При одновременном применении клозапина и препаратов, содержащих ципрофлоксацин в дозе 250 мг в течение 7 дней, наблюдалось увеличение сывороточных концентраций клозапина и N-десметилклозапина на 29 % и 31 %, соответственно. Следует контролировать состояние пациента и при необходимости проводить коррекцию режима дозирования клозапина во время его совместного применения с Ифиципро и в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии.
При одновременном применении у здоровых добровольцев ципрофлоксацина в дозе 500 мг и силденафила в дозе 50 мг, отмечалось увеличение Сmах и AUC силденафила в 2 раза. В связи с этим применение данной комбинации возможно только после оценки соотношения польза/риск.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при назначении Ифиципро пациентам с приступами судорог в анамнезе, больным с сосудистыми заболеваниями мозга, нарушением мозгового кровообращения, органическими поражениями центральной нервной системы. Препарат в этих случаях следует назначать только по жизненным показаниям.
При возникновении судорог, применение препарата следует прекратить. Психические реакции могут возникнуть даже после первого применения фторхинолонов. В редких случаях депрессия или психотические реакции могут прогрессировать до суицидальных мыслей и суицидальных попыток, в том числе завершенных. Если у пациента развивается одна из этих реакций, следует незамедлительно прекратить прием препарата и сообщить об этом врачу.
Даже после приема однократной дозы может развиться аллергическая реакция, в редких случаях с угрозой для жизни (включая анафилактический шок и анафилактоидные реакции). В этих случаях, препарат отменяют и проводят необходимое лечение.
Ифиципро не рекомендуется для лечения стрептококковых инфекций из-за его недостаточной эффективности в отношении возбудителя.
У пациентов, принимающих фторхинолоны, включая ципрофлоксацин, отмечались случаи сенсорной или сенсомоторной полинейропатии, гипестезии, дизестезии или слабости. При возникновении таких симптомов как боль, жжение, покалывание, онемение, слабость следует проинформировать врача прежде, чем продолжить применение препарата.
Миастения
На фоне лечения Ифиципро возможно ухудшение течения тяжелой миастении.
Пациенты с нарушениями функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени необходим контроль концентрации ципрфлоксацина в плазме крови. При применении фторхинолонов были зарегистрированы случаи гепатитов и жизнеугрожающей печеночной недостаточности. Пациентов следует инструктировать о прекращении приема Ифиципро в случае появления таких симптомов, как анорексия, желтушность, потемнение мочи, кожный зуд.
Псевдомембранозный колит
При возникновении во время или после лечения Ифиципро тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения. При псевдомембранозном колите, подтвержденном колоноскопически и/или гистологически, показано пероральное назначение ванкомицина и метронидазола. В этой клинической ситуации противопоказаны препараты, подавляющие перистальтику кишечника.
Следует действовать с осторожностью при назначении препаратов фторхинолонов, включая Ифиципро, пациентам с известными факторами риска по удлинению интервала QT, такими, как:
- синдром удлиненного интервала QT
- некорректированный электролитный дисбаланс (например, гипокалиемия, гипомагниемия)
- сердечная патология (например, инфаркт миокарда, брадикардия, сердечная недостаточность)
- одновременное применение препаратов, удлиняющих интервал QT (например, антиаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотические средства).
При применении фторхинолонов не следует подвергаться действию ультрафиолетовых лучей из-за возможной фотосенсибилизации кожи.
При курсовом лечении возможно изменение некоторых лабораторных показателей: появление осадка в моче; временное повышение концентрации мочевины, креатинина, билирубина, печеночных трансаминаз в сыворотке крови; в некоторых случаях – гипергликемия, кристаллурия или гематурия; изменение показателей протромбина.
Для профилактики повышения концентрации мочи необходимо обеспечить достаточный прием жидкости пациентами и поддерживать кислую реакцию мочи во избежание развития кристаллурии во время лечения Ифиципро.
У больных с нарушениями функции почек необходим контроль концентрации ципрофлоксацина в плазме крови.
При появлении болей в сухожилиях или первых признаках тендовагинита следует прекратить лечение, произвести иммобилизацию сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.
Действие ципрофлоксацина против Mycobacterium tuberculosis (in-vitro) может дать ложно-отрицательные результаты бактериологического исследования в пробах пациентов, принимающих Ифиципро.
Следует учитывать содержание натрия хлорида в растворе Ифиципро при лечении пациентов, у которых потребление натрия ограничено (сердечная недостаточность, почечная недостаточность, нефротический синдром).
Особенности влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с тем, что прием Ифиципро может нарушать способность пациентов управлять автотранспортом, в период его применения следует воздерживаться от выполнения работы, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, спутанность сознания, психическое возбуждение
Лечение: специфического антидота нет. Необходимо тщательно контролировать состояние больного, обеспечить достаточное поступление жидкости и провести другие меры неотложной помощи. С помощью гемодиализа или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10 %) количество препарата.
В случае передозировки при приеме внутрь, кроме проведения стандартных мероприятий (промывание желудка, применение рвотных препаратов, введение большого количества жидкости, создание кислой реакции мочи), рекомендуется также следить за функцией почек и принимать магний- и кальцийсодержащие антациды, которые снижают абсорбцию ципрофлоксацина.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для инфузий 2 мг/мл. По 100 мл в прозрачный пластиковый флакон. По одному флакону, упакованному в целлофановую обертку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30° С.
Не замораживать!
Хранить в местах, недоступных для детей!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«Юник Фармасьютикал Лабораториз»
(Отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»)
Ворли, Мумбай 400 030, Индия