Лекарственная форма
Раствор для инъекций 500 мг/4 мл, 1000 мг/4 мл
Состав
Одна ампула содержит
активное вещество - натрия цитиколина (натрия цитидинфосфатхолина) 522.5 мг (эквивалентно цитиколину 500 мг) или 1045.0 мг (эквивалентно цитиколину 1000 мг),
вспомогательные вещества: натрия гидроксида 1 М раствор, вода для инъекций до 4 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие. Цитиколин.
Код ATХ N06BX06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Поскольку цитиколин является природным соединением, которое содержится в организме, классическое фармакокинетическое исследование выполнить невозможно в связи со сложностью количественного определения экзогенного и эндогенного цитиколина. В фармакокинетическом исследовании на здоровых добровольцах с назначением внутрь меченого С14-цитиколина наблюдалось практически полное его всасывание. В течение 5 дней после назначения дозы с калом экскретировалось менее 1% назначенной дозы. Выведение — очень медленное, преимущественно через органы дыхания и с мочой.
Фармакодинамика
Средство улучшающее мозговой метаболизм. Активное вещество Дифосфоцина – цитиколин, являясь источником холина, стимулирует синтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что способствует улучшению функции мембран, в том числе, функционированию ионообменных насосов и нейрорецепторов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану, цитиколин обладает противоотечными свойствами и уменьшает отек мозга. Цитиколин ослабляет выраженность симптомов церебральной дисфункции после патологических процессов, как черепно-мозговая травма или острые нарушения мозгового кровообращения. В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу. Улучшает церебральный кровоток, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга, восстанавливает сознание. Цитиколин снижает уровень амнезии, улучшает состояние при когнитивных, сенситивных и двигательных расстройствах, также ослабляет выраженность симптомов, которые наблюдаются при гипоксии и ишемии мозга, включая ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, нарушение способности выполнять обычные
действия по самообслуживанию.
Показания к применению
- острый период ишемического инсульта
- восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта
- черепно-мозговая травма, острый и восстановительный период
- когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга
Способ применения и дозы
При острых и неотложных состояниях максимальный терапевтический эффект достигается при введении Дифосфоцина в первые 24 ч.
Внутривенно вводят медленно (в течение 5 мин) или капельно (скорость инфузии - 40–60 капель в минуту).
Лечение начинают с назначения препарата внутривенно в течение первых 2 недель по 500–1000 мг (в зависимости от состояния больного) 2 раза в сутки. Затем — по 500–1000 мг 2 раза в сутки внутримышечно в течение 4-х недель. Максимальная суточная доза - 2000 мг. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.
Побочные действия
Очень редко
- аллергические реакции (сыпь, зуд кожи, покраснение кожи вплоть до пурпурного окрашивания, крапивница, экзантема, анафилактический шок)
- бессонница, головная боль, головокружение, возбуждение, галлюцинации
- тремор, онемение в парализованных конечностях
- тошнота, рвота, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов, диарея
- повышение или кратковременное снижение артериального давления, брадикардия или тахикардия
- одышка, озноб, отеки, повышение температуры
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- состояния с высоким тонусом парасимпатической нервной системы
Лекарственные взаимодействия
Дифосфоцин усиливает эффект леводопы. Препарат не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Препарат может быть одновременно использован с кровоостанавливающими средствами, а также с препаратами, снижающими внутричерепное давление и с перфузионными жидкостями.
Особые указания
Беременность и лактация
В период беременности препарат назначают только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
В период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны, даже в случае превышения терапевтических доз.
Форма выпуска и упаковка
По 4 мл препарата в бесцветные ампулы из нейтрального стекла (гидролити-ческий тип I).
По 5 ампул (500 мг) в контурную ячейковую упаковку из полистирола.
По 3 ампулы (1000 мг) в контурную ячейковую упаковку из полистирола.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Mitim S.r.l., Via Cacciamali, 36 25125 Brescia, Италия