Амприлан таблетки 10 мг x28

Лекарственная форма

Таблетки 1.25 мг, 2.5 мг, 5 мг и 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – рамиприла 1.25 мг, 2.5 мг, 5 мг, 10 мг,

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза,  крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500),  натрия стеарилфумарат (для дозировок  1,25 мг, 2.5 мг, 5 мг и 10 мг),

для дозировки 2.5 мг:  пигмент смесь РВ22886 желтый (лактозы моногидрат, железа оксид желтый (Е 172)),  

для дозировки 5 мг:  пигмент смесь РВ24899 красный (лактозы моногидрат,  железа оксид красный (Е 172),  железа оксид желтый  (Е 172))

Описание

Плоские таблетки овальной формы, от белого до почти белого цвета,

с фаской (для дозировок 1.25 мг и 10 мг)

Плоские таблетки овальной формы, светло-желтого цвета, с фаской (для дозировки 2.5 мг)

Плоские таблетки овальной формы, розового цвета, с фаской и видимыми вкраплениями (для дозировки 5 мг)

Фармакотерапевтическая группа 

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы. Рамиприл.

Код АТХ C09AA05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После  приема внутрь 50-60 % рамиприла  быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта независимо от приема пищи. Макси­мальная  концентрация  в плазме крови достигается через 1 час.  Биодоступ­ность активного метаболита рамиприлата после перорального приема 2.5 мг и  5 мг составляет 45%,  пиковые концентрации  достигаются через 2 - 4 часа после приема. Устойчивое  состояние  плазменных концентраций рами­прилата после однократного приема обычной дозы рамиприла  достигается на 4-ый день. Связывание с белками сыворотки крови для рамиприла составляет 73%, для рамиприлата – 56%. Рамиприл почти полностью метаболизируется в рамипри­лат, дикетопиперазиновый эфир, дикетопиперазиновую кислоту и глюкуро­нид рамиприла и рамиприлата.

Вследствие сильного насыщенного связывания рамиприлата с АКФ и мед­ленной диссоциацией от фермента, наблюдается продолжительная терми­нальная фаза  выведения при очень низких концентрациях в плазме. После многократного приема суточных доз рамиприла,  эффективный период полувыведе­ния концентраций рамиприлата составляет 13-17 часов для доз 5-10 мг и бо­лее длительное время для доз 1.25-2.5 мг.

Следы рамиприлата обнаруживаются в грудном молоке при приеме одно­кратной дозы  рамиприла.

Рамиприл и рамиприлат выводятся из организма преимущественно с мочой.

При почечной недостаточности выведение  рамиприлата снижается про­порционально клиренсу креатинина, что приводит к повышенной концентра­ции рамиприлата в плазме крови.

При печеночной недостаточности превращение рамиприла в рамиприлат замедляется, однако пиковые концентрации у таких пациентов не отличаются от концентраций, обнаруженных у лиц с нормальной функцией печени.

Фармакодинамика

Амприлан®    является пролекарством, которое метаболизируется в печени в активный метаболит рамиприлат. Амприлан® ингибирует действие ангиотензин-конвертирующего фер­мента (АКФ), который катализирует превращение ангиотензина I в  актив­ное сосудосуживающее вещество - ангиотензин II; рамиприл также ингибирует распад активного сосудорасширяющего брадикинина. Сниженное образование ангиотензина II и ингибирование распада брадикинина приводят к расширению сосудов.

Применение Амприлана® приводит к нормализации  давления в положении  стоя, а также в горизонталь­ном положении без компенсаторного увеличения частоты сердечных сокра­щений. Максимальный эффект достигается через 3-6 часов после перораль­ного приема однократной дозы и антигипертензивный эффект обычно про­должается в течение 24 часов. Максимальный антигипертензивный эффект­ при непрерывном лечении Амприланом®, как правило, проявляется через 3-4  недели и поддерживается при длительном лечении в течение 2-х лет. Резкое прекращение приема препарата не приводит к быстрому и чрезмерному повышению артери­ального давления.

Амприлан ® эффективен  в лечении пациентов  функциональных  классов  II-IV согласно классификации Нью-Йоркской Кардиологической Ассоциации в дополнение к обычной терапии с  мочегонными средствами и дополнительными сердечными гликозидами.  Амприлан®   благоприятно воз­действует на сердечную гемодинамику (понижает давление в левом  и пра­вом  желудочках,  уменьшает  общее периферическое  сосудистое сопротив­ление, увеличивает  сердечный  выброс  и  улучшает сердечный индекс), уменьшает  нейроэндокринную активацию.

Амприлан®   снижает частоту развития инфаркта миокарда, смертность  от сердечно-сосудистых забо­леваний и инсульта у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых или атеротромботических (с тромбозом артерии, пораженной атеросклеро­зом) заболеваний, сердечно-сосудистых (перенесенная ишемическая болезнь сердца, инсульт или заболевание периферических сосудов) заболеваний или сахарного диабета, по меньшей  мере,  с одним дополнительным фактором риска (подтвержденной микроальбуминурией, гипертонией, повышенным уровнем общего холестерина, низким уровнем липопротеидов высокой плот­ности и курением).

Амприлан®   снижает скорость гломерулярной функции почек у пациентов с диабетической нефропатией, имеющих протеинурию от слабого до выраженного уровня, а также уменьшает риск возникновения нефропатии у пациентов с диабетом 2-го типа,  как с нормальным, так и с повышенным артериальным давлением.

У пациентов с преходящими или устойчивыми признаками  сердечной недостаточности  после инфаркта миокарда, Амприлан® снижает абсолютную смертность на 5.7% и относительный риск смертности на 27%.

Показания к применению

- артериальная гипертензия

- профилактика сердечно-сосудистых заболеваний с целью снижения

  кардиоваскулярной  смертности у пациентов  с выраженными

  атеротромботическими кардиоваскулярными заболеваниями

  (ишемическая болезнь сердца, инсульт или заболевания периферических

  сосудов) или диабетом, по меньшей мере, с  одним кардиоваскулярным

  фактором риска (микроальбуминурия, артериальная гипертензия,

   повышенный уровень общего холестерина, низкий уровень  липопротеинов

  высокой плотности холестерина, курение)

- ранняя гломерулярная диабетическая нефропатия (выявленная по

  микроальбуминурии), выраженная гломерулярная диабетическая

  нефропатия, по меньшей мере, с одним кардиоваскулярным фактором

  риска, выраженная гломерулярная недиабетическая нефропатия

  (подтвержденная по макропротиенурии  ≥ 3 г/в день)

- симптоматическая сердечная недостаточность (острая и хроническая)

- вторичная профилактика после острого инфаркта миокарда

  с клиническими симптомами сердечной недостаточности  (через 48 часов

  после острого инфаркта миокарда с целью снижения смертности

  пациентов в острой фазе инфаркта миокарда)

Способ применения и дозы

Таблетки Амприлан®   следует принимать целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости (примерно 1 стакан).

Рекомендуется принимать Амприлан®   каждый день в одно и то же время дня.

Амприлан®  можно принимать до, во время или после еды, так как прием пищи не влияет на его биодоступность.

Взрослые

У пациентов, лечившихся мочегонными (диуретическими) средствами, после начала лечения Амприланом® может возникнуть гипотония, это бо­лее вероятно у пациентов, которые одновременно лечатся диуретиками. Поэтому рекомендуется проявить осторожность, так как у этих пациентов может уменьшиться объем крови или содержание калия в сыворотке крови.

Необходимо прекратить прием диуретика, если это возможно, за 2-3 дня до начала лечения Амприланом®.

У пациентов с гипертонией, у которых лечение диуретиком не прекраща­ется, лечение Амприланом® нужно начать с дозы 1.25 мг. Должны отсле­живаться почечная функция и уровень калия в сыворотке крови. Последую­щие дозы Априлана® должны быть скорректированы в соответствии c не­обходимым давлением.

Гипертония

Дозы должны быть индивидуально подобраны в зависимости от заболевания па­циента и  показателей артериального давления.

Амприлан®   может быть использован в качестве монотерапии или в комби­нации с другими классами антигипертензивных лекарственных средств.

Прием Амприлана ®  следует начинать постепенно, используя в качестве первона­чальной рекомендуемой дозы 2.5 мг в сутки.

Пациенты с сильно активированной ренин-ангиотензин-альдостероновой системой могут столкнуться с чрезмерным снижением кровяного давления после первоначальной дозы. Для таких пациентов рекомендуется первона­чальная доза 1.25 мг и начало лечения должно проводиться под наблюдением врача.

Подбор дозы и поддерживающая доза

Доза может быть удвоена с интервалом от двух до четырех недель для того, чтобы достичь необходимого кровяного давления; максимально допустимая доза Амприлана ®  составляет 10 мг в сутки. Обычно лекарство принимается один раз в сутки.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний

Рекомендуемая первоначальная доза Амприлана® - 2.5 мг   один раз  в сутки.

Подбор дозы и поддерживающая доза

В зависимости от переносимости активного вещества пациентом, доза может быть постепенно увеличена. Рекомендуется удвоить дозу через одну или две недели лечения и еще после двух-трех недель - увеличить ее до необходимой поддерживающей дозы 10 мг  один раз в сутки.

См. также выше дозировку у пациентов, которые лечатся диуретиками.

Лечение почечных заболеваний

У пациентов с диабетом и микроальбуминурией.

Рекомендуемая первоначальная доза Амприлана® – 1.25 мг один раз  в сутки.

Подбор дозы и поддерживающая доза

В зависимости от переносимости активного вещества пациентом, доза может быть постепенно увеличена. Рекомендуется удвоение однократной суточной дозы до 2.5 мг через две недели и затем до 5 мг после еще двух недель лечения.

У пациентов с диабетом, по меньшей мере, с одним фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний

Рекомендуемая первоначальная доза Амприлана® – 2.5 мг один раз в сутки.

Подбор дозы и поддерживающая доза

В зависимости от переносимости активного вещества пациентом, доза постепенно увеличивается.

Рекомендуется удвоение суточной дозы Амприлана® до 5 мг через одну или две недели и затем до 10 мг еще через две или три недели. Рекомендуемая суточная доза Амприлан® составляет 10 мг.

У пациентов с недиабетической нефропатией, выявленной по макропротеинурии ≥ 3 г/в день

Рекомендуемая первоначальная доза Амприлана® – 1.25 мг один раз  в сутки.

Подбор дозы и поддерживающая доза

В зависимости от переносимости активного вещества пациентом, доза постепенно увеличивается.

Рекомендуется удвоение однократной суточной дозы Амприлана® до  2.5 мг через две недели и затем до 5 мг еще через две недели.

Симптоматическая сердечная недостаточность (острая и хроническая)

Для пациентов, стабилизированных лечением диуретиками, рекомендуемая первоначальная доза 1.25 мг в сутки.

Подбор дозы и поддерживающая доза

В зависимости от переносимости активного вещества пациентом, доза постепенно увеличивается.

Дозу Амприлан® следует менять,  удваивая ее каждые одну-две недели до максимальной суточной дозы 10 мг. Предпочтительно ее принимать два раза в сутки.

Вторичная профилактика после острого инфаркта миокарда и сердечной недостаточности

Через 48 часов после инфаркта миокарда для клинически и гемодинамически стабильного пациента, первоначальная доза составляет 2.5 мг два раза в сутки в течение трех дней. Если первоначальная доза  2.5 мг переносится плохо, то назначается дозировка 1.25 мг  дважды в сутки в течение 2-х дней (прежде чем увеличить дозу до  2.5 мг  дважды в сутки  и 5 мг дважды в сутки). Если доза не может быть увеличена до  2.5 мг дважды в сутки, то лечение должно быть прекращено.

См. также выше дозировку у пациентов, которые лечатся диуретиками.

Подбор дозы и поддерживающая доза

Суточная доза постепенно увеличивается путем удвоения дозы с интервалами от одного до трех дней до необходимой поддерживающей дозы 5 мг дважды в сутки.

В тех случаях, когда это возможно, поддерживающая доза делится на 2 приема в сутки.

Если доза не может быть увеличена до 2.5 мг дважды в сутки, то лечение должно быть прекращено. По-прежнему нет достаточного опыта лечения больных с тяжелой сердечной недостаточностью (NYHA IV  по классификации Нью-Йоркской Кардиологической Ассоциации (the New York Heart Association)) сразу после инфаркта миокарда. Если будет принято решение о лечении таких больных, то лечение должно начаться с 1.25 мг один раз в сутки и при каждом увеличении дозы нужно проявлять осторожность.

Пациенты с почечной недостаточностью

Суточная доза у больных с почечной недостаточностью должна быть определена с учетом клиренса креатинина:

-  если клиренс креатинина ≥ 60  мл/мин, то нет необходимости корректировать первоначальную дозу 2.5 мг/день, максимальная суточная доза составляет 10 мг

-  если клиренс креатинина находится в пределах 30-60 мл/мин, то нет необходимости корректировать первоначальную дозу 2.5 мг/день, максимальная суточная доза составляет 5 мг

-  если клиренс креатинина находится в пределах 10-30 мл/мин, первоначальная доза составляет 1.25 мг/день и максимальная суточная доза составляет 5 мг

-  у гемодиализных пациентов с артериальной гипертензией: рамиприл слабо подвергается диализу, первоначальная доза составляет 1.25 мг/день и максимальная суточная доза – 5 мг; препарат должен приниматься через несколько часов после проведения гемодиализа.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением функции печени, лечение Амприланом® должно начинаться только под строгим медицинским наблюдением и максимальная суточная доза составляет 2.5 мг.

Пожилые

Первоначальные дозы должны быть ниже и последующее титрование дозы должно быть более постепенным из-за большей вероятности нежелательных эффектов, особенно у очень старых и немощных пациентов. Нужно рассмотреть возможность использования уменьшенной первоначальной дозы 1.25 мг.

Дети

Амприлан®   не рекомендуется для применения детей и подростков младше 18 лет, так как недостаточно данных по безопасности и эффективности препарата у этой возрастной категории больных.

Побочные действия

Часто (³1/100,  <1/10)

- головная боль, головокружение

- непродуктивный щекочущий кашель, бронхит, синусит, одышка

- раздражение желудочно-кишечного тракта, расстройства пищеварения,

  дискомфорт в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота

- сыпь, в частности,  макуло-папулезная

- мышечные спазмы, боль в мышцах

- повышенный уровень калия в крови

- гипотония, ортостатическая гипотония, пониженное артериальное давле-

  ние, обморок

- боль в груди, усталость

Нечасто (³1/1000,  <1/100)

- ишемия миокарда, в том числе стенокардия или инфаркт миокарда,

  тахикардия, аритмия, сердцебиение, периферические отеки

- эозинофилия

- вертиго, парестезии, потеря вкуса, извращение вкуса

- визуальные нарушения, в том числе ухудшения остроты зрения

- бронхоспазм, в том числе обострение астмы, заложенность носа

- панкреатит (с ингибиторами АКФ случаи летального исхода  наблюдались

  в исключительно редких  случаях),  повышение активности ферментов

  поджелудочной железы, ангионевротический отек тонкого кишечника, боли

  в эпигастрии, включая гастрит, запоры, сухость во рту

- нарушение функции почек,  в том числе острая почечная недостаточность,

  полиурия, усиление существующей протеинурии, увеличение уровня

  мочевины в крови, увеличение уровня креатинина

- ангионевротический  отек (в исключительно редких случаях), обструкция

  дыхательных путей, которая может привести к летальному исходу

- зуд, потливость

- артралгия

- анорексия, снижение аппетита

- прилив крови (к лицу, шее)

- гипертермия

- повышение активности  печеночных ферментов и/или связанного

  билирубина

- преходящая эректильная дисфункция, снижение либидо

- подавленное настроение, тревога, нервозность, беспокойство, нарушение

  сна, в том числе сонливость

Редко (³1/10 000,  <1/1000)

- уменьшение белых кровяных клеток крови, в том числе нейтропения или

  агранулоцитоз, уменьшение количества эритроцитов, тромбоцитов,

  снижение уровня гемоглобина

- тремор, нарушение равновесия

- конъюнктивит

- нарушения слуха, шум в ушах

- глоссит

- эксфолиативный дерматит, крапивница, онихолизис

- сосудистый стеноз, гипоперфузия (недостаточная перфузия крови),  

  васкулит

- астения

- желтуха холестатического типа, гепатоцеллюлярное повреждение

- спутанность сознания

Очень редко (<1/10 000)

- фоточувствительные реакции

Неизвестно, связаны ли с применением препарата следующие побочные действия (не могут быть оценены на основе имеющихся данных)

- подавление деятельности костного мозга, панцитопения, гемолитическая

  анемия

- церебральная ишемия (включая ишемический инсульт и преходящий

  ишемический приступ), нарушения психомоторных навыков, жжение,

  паросмия (извращение обоняния по типу обонятельных иллюзий)

- афтозный стоматит

- токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона,

  мультиформная эритема, пузырчатка, усиливающийся псориаз, дерматит,

  пемфигоид или лихеноидная экзантема или энантема, алопеция

- гипонатриемия

- синдром Рейно

- анафилактические или анафилактоидные реакции, увеличение  количества

  антиядерных антител

- острая печеночная недостаточность, холестатический или цитолитический

  гепатит (в исключительно редких случаях с летальным исходом)

- гинекомастия

- нарушение внимания

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активному веществу, к любому из

  наполнителей или к любым другим ингибиторам АКФ

- ангионевротический отек в анамнезе  (наследственный, идиопатический

  или вследствие предыдущего ангиневротического отека с ингибиторами

  АКФ или блокаторами рецепторов ангиотензина II)

- экстракорпоральные процедуры, приводящие к контакту крови

  с отрицательно заряженными поверхностями

- выраженный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной

  артерии единственной функционирующей почки или митральный стеноз

- гипотензия или гемодинамически нестабильные состояния

- первичный гиперальдостеронизм

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет 

Лекарственные взаимодействия

Амприлан®   усиливает угнетающее действие этанола на центральную нервную систему (ЦНС). Прием соли с пищей может снижать гипотензивный эффект рамиприла.

При одновременном использовании Амприлана®  и других средств, снижающих АД, (диуретики, нитраты, трициклические антидепрессанты, анестетики) приводит к усилению гипотензивного эффекта Амприлана®.

Одновременное назначение Амприлана®  и препаратов калия или калийсберегающих диуретиков может стать причиной гиперкалиемии.

Вазопрессорные симпатомиметики (адреналин, норадреналин) могут снижать гипотензивный эффект Амприлана®. В связи с этим при одновременном лечении следует тщательно контролировать уровень артериального давления.

Одновременное назначение Амприлана®  и аллопуринола, иммунодепрессантов, кортикостероидов, прокаинамида, цитостатиков повышает вероятность изменений периферической картины крови.

Одновременное назначение Амприлана®   и препаратов лития ведет к снижению экскреции лития, необходимо контролировать концентрацию лития в сыворотке крови - риск возникновения токсических эффектов.

Ингибиторы АКФ могут усиливать эффект гипогликемических средств (например, инсулина или производных сульфонилмочевины), что в отдельных случаях может стать причиной гипогликемии. В связи с этим уровень сахара в крови должен тщательно контролироваться, особенно в начале совместного применения.

Одновременное использование Амприлана®  и нестероидных противовос­палительных препаратов (например, ацетилсалициловой кислоты и индоме­тацина) может ослаблять гипотензивный эффект Амприлана®.  Дополнительно  одновременное использование может вызвать гиперкалиемию и повышать риск нарушения функции почек.

Одновременное использование гепарина и Амприлана® может стать  причиной гиперкалиемии.

Анафилактические и анафилактоидные реакции к яду жалящих насекомых (возможно и к другим аллергенам) более выражены во время лечения инги­биторами АКФ.

Особые указания

Пациенты с особым риском гипотонии

Пациенты со значительно активированной ренин-ангиотензин-альдостероновой системой подвержены риску острого выраженного снижения артериального давления и ухудшения функции почек вследствие ингибирования АКФ, особенно когда ингибитор АКФ или сопуствующий диуретик дается первый раз или при увеличении первой дозы.

Предполагается значительная активация ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, и необходимо медицинское наблюдение, в том числе, мониторинг артериального давления, в случае наличия у пациента:

-  тяжелой формы гипертонии

-  декомпенсированной застойной сердечной недостаточности

-  гемодинамически соответствующего препятствия внутреннему и внешнему потоку в желудочках (например, стеноз аорты или митрального клапана сердца)

-  одностороннего  стеноза  почечной артерии со второй функциональной почкой

-  имеющейся или возможной гиповолемии или электролитного дисбаланса (включая пациентов, принимающих диуретики)

-  цирроза печени и/или асцита

-  при радикальной операции или во время анестезии с препаратами, вызывающие гипотензию.

Обычно, рекомендуется корректировать обезвоживание, снижение содержания воды или соли до начала лечения (у пациентов с сердечной недостаточностью, однако, такое корректирующее действие должно быть тщательно взвешено в сравнении с риском объемной перегрузки).

Преходящая или устойчивая сердечная недостаточность после инфаркта миокарда и пациенты с риском сердечной или церебральной ишемии в случае острой гипотензии: на первоначальной фазе лечения необходимо специальное медицинское наблюдение.

У пожилых пациентов первоначальные дозы должны быть ниже и последующий подбор дозы должен быть более постепенным из-за большей вероятности нежелательных эффектов

Хирургическая операция: рекомендуется, когда это возможно, прекратить лечение такими ингибиторами АКФ, как рамиприл, за один день до хирургической операции.

Мониторинг почечной функции: почечная функция должна оцениваться до и во время лечения, и дозировка должна быть подобрана, особенно в первые недели лечения. Особенно тщательный мониторинг нужен у пациентов с почечной недостаточностью. Существует риск ухудшения почечной функции, особенно у пациентов с застойной сердечной недостаточностью или после почечной трансплантации.

Ангионевротический отек: в случае ангионевротического отека, применение Амприлана ®  должно быть прекращено. Нужно быстро начать экстренное лечение. Пациент должен быть под наблюдением, по меньшей мере, от 12 до 24 часов и выписан после полного исчезновения симптомов.

У пациентов, лечившихся ингибиторами АКФ, включая рамиприл, может возникнуть интестинальный ангионевротический отек, проявляющийся  болями  в животе (с тошнотой  и/или рвотой или без них).

Анафилактические реакции во время десенсибилизации: вероятность и степень анафилактических и анафилактоидных реакций при введении яда насекомых и других аллергенов повышается при ингибировании АКФ. Необходимо рассмотреть возможность временного прекращения лечения Амприланом® до десенсибилизации.

Гиперкалиемия: у некоторых пациентов, лечившихся ингибиторами АКФ, включая рамиприл, наблюдалась гиперкалиемия. Среди пациентов с риском развития гиперкалиемии, пациенты с почечной недостаточностью, в возрасте (> 70 лет), неконтролируемым сахарным диабетом, принимающие соли калия, калийсберегающие диуретики и другие активные вещества, увеличивающие уровень калия в плазме, пациенты с обезвоживанием, острой сердечной декомпенсацией, метаболическим ацидозом. Если считается уместным одновременное использование выше упомянутых средств, то рекомендуется регулярный мониторинг уровня калия в сыворотке крови.

Нейтропения /агранулоцитоз, а также тромбоцитопения и анемия  наблюдались редко. Рекомендуется проводить мониторинг количества белых кровяных клеток, чтобы определить возможную лейкопению. Более частое наблюдение рекомендуется проводить на начальной стадии лечения и у пациентов с ослабленной почечной функцией,  у пациетов с  сопутствующим коллагенозом (коллагеновая болезнь, например, красная волчанка или склеродермия) и у всех, которые лечатся другими лекарственными средствами, способными вызвать изменения в картине крови.

Этнические различия: ингибиторы АКФ приводят к более высокой степени ангионевротического отека у темнокожих пациентов, чем у нетемнокожих пациентов. Как и в случае с другими ингибиторами АКФ, рамиприл, возможно, менее эффективен в снижении артериального давления темнокожих, вследствие более высокой распространенности гипертонии с низким уровнем ренина в популяции темнокожих пациентов с гипертонией.

Кашель: при использовании ингибиторов АКФ возникает непродуктивный, устойчивый кашель, который  исчезает после прекращения лечения.  При возникновении кашля на фоне применения ингибиторов АКФ, необходимо проводить дифференциальную диагностику.

Априлан содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями,  непереносимостью галактозы, недостаточностью Lapp лактазы или связанными с мальабсорбцией  глюкозы-галактозы не должны принимать этот препарат.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Некоторые побочные действия  (например, головокружение) могут ослабить концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций пациента, особенно в начале терапии или при изменении дозы. После первой дозы или последующем увеличении дозы нежелательно управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами в течение нескольких часов.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия, шок, нарушение водно-электролитного баланса, острая почечная недостаточность.

Лечение: симпоматическое и поддерживающее. В легких случаях передозировки – промывание желудка, введение адсорбентов и натрия сульфата (желательно в течение 30 мин после приема) и меры по восстановлению стабильности гемодинамики, в том числе введение агонистов альфа-1 адренорецепторов или применение ангиотензина II.  Гемодиализ  для выведения рамиприлата  малоэффективен.

Форма выпуска и упаковка

По 7 или 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ламинированной полиамидной/алюминиевой/поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Контурная ячейковая упаковка, содержащая 7 таблеток,  представлена в двух видах, отличающихся расположением таблеток в упаковке.

По 4, 12 или 14 (по 7 таблеток) или 2, 3 или 5 (по 10 таблеток) контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС, в защищенном от влаги месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок  хранения

2 года (для дозировки 1.25 мг)

3 года (для дозировок 2.5 мг, 5 мг и 10 мг)

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

КРКА, д.д. Ново место, Словения

Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения