Состав
100 г крема содержит
активное вещество - хлоропирамина гидрохлорид 1.0 г,
вспомогательные вещества: макрогол 300, макрогол 4 000.
Описание
Кремообразная масса белого цвета, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Дерматология. Препараты для лечения зуда кожи (включая антигистаминные препараты и анестетики). Антигистаминные препараты для местного применения. Хлоропирамин.
Код ATХ D04AA09
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Нет данных о всасывании хлоропирамина через кожу или о достижении клинически значимых концентраций в плазме при его местном применении на коже с ненарушенной целостностью.
Фармакодинамика
Хлоропирамин - производное этилендиамина, классический („старый” или первого поколения) Н1-антагонист. В качестве компетитивного обратимого антагониста гистаминовых Н1-рецепторов, он блокирует действие гистамина.
Хлоропирамин снимает вызванные гистамином вазодилатацию, повышенную проницаемость сосудов и отек тканей. Наряду с антигистаминным действием, хлоропирамин обладает антихолинергическими свойствами и может вызвать нежелательные мускариновые эффекты при его системном применении, такие как сухость слизистой оболочки полости рта, констипация, зрительные нарушения и повышение внутриглазного давления, задержка мочи. Проникает через гематоэнцефалический барьер и связывается с Н1-рецепторами в центральной нервной системе. В результате этого его действия, как и другие антагонисты Н1-рецепторов, может вызвать сонливость, чувство слабости и усталости, головокружение. Может оказать слабое противорвотное действие.
При местном применении на коже, хлоропирамин в высокой степени подавляет покраснение и зуд, уменьшает проницаемость сосудов, подавляет секрецию, уменьшает отек тканей, подавляет появление кожных высыпаний.
Показания к применению
Аллергозан® крем для взрослых и детей (с 7 лет) при:
- укусе насекомых
- контактном дерматите и других зудящих дерматозах
- сыпи и зуде при различных аллергических состояниях без системного проявления.
Способ применения и дозы
Дозировка
Взрослые и дети в возрасте от 7 до 18 лет
Тонкий слой крема наносится на пораженный участок 2-3 раза в сутки, осторожно втирая в кожу.
Способ применения
Аллергозан® крем предназначен только для местного применения на коже. Рекомендуется его применение при острых дерматозах. Можно применять под окклюзионной повязкой или посредством физиотерапевтических процедур с целью лучшего проникновения через кожу и достижения быстрого терапевтического эффекта.
Не следует наносить на открытые раны, в глаза, на слизистую оболочку носа и ротовой полости.
Продолжительность лечения - от 5 до 7 дней.
Побочные действия
При местном применении хлоропирамина не наблюдаются системные эффекты.
Очень редко
- зуд или раздражающее действие в месте нанесения.
Противопоказания
- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ
- нарушение целостности кожных покровов и кожные реакции, сопровожденные эксудацией
- ожоги
- детский возраст до 7 лет
- беременность и период лактации.
Лекарственные взаимодействия
Нет данных о лекарственных и других взаимодействиях при местном применении препарата. Не рекомендуется использование других лекарственных препаратов для местного применения одновременно с препаратом Аллергозан® крем.
Особые указания
При хронических дерматозах с выраженным гиперкератозом рекомендуется применение другой лекарственной формы - Аллергозан® мазь.
Не наносить на обширные участки кожи, открытые раны и при ожогах.
Не принимать внутрь.
Не наносить на слизистые оболочки и в глаза.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Аллергозан® крем не влияет на активное внимание и его могут использовать водители и операторы машин.
Передозировка
При местном применении практически невозможна передозировка хлоропирамина. Нет данных о клинически значимой резорбции лекарственного препарата при правильном применении на коже с ненарушенной целостностью.
Форма выпуска и упаковка
По 18 г препарата помещают в мембранные алюминиевые тубы с колпачками из полипропилена.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона, покрытого пигментом с одной стороны.
Условия хранения
В оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Период применения после вскрытия тубы - 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
АО Софарма
ул. Илиенское шоссе 16
1220 София, Болгария
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
АО Софарма, Болгария
ул. Илиенское шоссе 16
1220 София, Болгария
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
«Софарма Казахстан» Товарищество с ограниченной ответственностью в г. Алматы, Казахстан, 050036, мкр. «Мамыр 4», д. 190
Номер телефона: 7 (727) 380 01 03, 380 01 37, 380 01 42 (вн. 108)
Номер факса: 7 (727) 381 63 86
Адрес электронной почты: info@sopharma.kz