Лекарственная форма
Капли глазные, раствор 0,05 %
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество - тетризолина гидрохлорид 0,50 мг,
вспомогательные вещества: борная кислота, натрия тетрабората декагидрат, динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, вода очищенная.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Симпатомиметики, используемые в качестве деконгестантов. Тетризолин.
Код АТХ S01GA02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После закапывания сосудосуживающий эффект развивается через несколько минут и продолжается 4-6 ч. При местном применении системная абсорбция низкая.
Фармакодинамика
Визоптин - симпатомиметический препарат, который стимулирует альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы, но не оказывает или оказывает слабое действие на бета-адренорецепторы. Являясь симпатомиметическим амином, тетризолин обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей. При местном применении уменьшает отек конъюнктивы, ощущения жжения, болезненность слизистой оболочки глаз, слезотечение. При применении тетризолина практически не изменяются диаметр зрачка, аккомодация и внутриглазное давление.
Показания к применению
- неинфекционный конъюнктивит
Способ применения и дозы
Для офтальмологического применения.
Взрослые, подростки и дети старше 8 лет
По 1-2 капли закапывают в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза (пораженных глаз) 2-3 раза в сутки.
Продолжительность лечения обычно не должно превышать 7 дней. Если не происходит улучшения клинических проявлений через 3 дня применения, необходимо посоветоваться с врачом.
Побочные действия
Местно
- повышение внутриглазного давления, ощущение жжения и реактивная гиперемия глаза, затуманенность зрения, раздражение конъюнктивы, редко – расширение зрачка
Системные эффекты
- артериальная гипертензия
- нарушение деятельности сердца
- гипергликемия
- головная боль, головокружение
- тошнота
- беспокойство
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- закрытоугольная глаукома и эндотелиально-эпителиальная дистрофия роговицы
- синдром «сухого глаза»
- раздражение глаз из-за бактериальной инфекции или инородных тел
- детский возраст до 8 лет
Лекарственные взаимодействия
Препарат не следует применять одновременно с ингибиторами МАО (фенелзин, ниаламид, ипрониазид и др.) и в течение 10 дней после прекращения их приема.
Повышенный риск развития аритмий может произойти у пациентов, принимавших сердечные гликозиды, хинидин или трициклические антидепрессанты.
Особые указания
Препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (в т.ч. ИБС (ишемическая болезнь сердца), аритмия, аневризма сердца, артериальная гипертензия), гипертиреозом, сахарным диабетом, феохромоцитомой, доброкачественной гипертрофией предстательной железы, глаукомой, в период лечения лекарственными средствами, повышающими АД.
Неправильное использование данного препарата может вызвать воспаление глаз и глазную гиперемию, рекомендуется периодический контроль внутриглазного давления для продолжительного лечения.
Тетризолин в виде глазных капель целесообразно применять только при легком раздражении глаз. Если раздражение и гиперемия конъюнктивы связаны с инфекционным заболеванием, наличием инородного тела или химическим ожогом роговицы, необходима консультация окулиста.
Если в течение 48 ч после применения глазных капель симптомы заболевания сохраняются, становятся более выраженными или проявляется побочное действие, следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с окулистом.
При появлении интенсивной боли в глазах, головной боли, нарушении зрения, внезапном появлении плавающих пятен перед глазами, покраснения глаз, боли при воздействии света или двоения в глазах, необходимо немедленно обратиться к врачу.
В состав препарата входит бензалкония хлорид, противомикробный консервант, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами. Поэтому нельзя применять препарат во время ношения контактных линз (мягких). Необходимо удалить линзы до применения препарата и их ношение возможно только через 15 минут после закапывания.
При использовании препарата в сочетании с другими офтальмологическими каплями, необходимо сохранять интервал между закапываниями минимум 15 минут.
В случае возникновения гиперчувствительности лечение должно быть прекращено.
Повторное применение через короткие интервалы времени приводит к снижению эффекта (тахифилаксия).
Существует риск возбуждения у детей в связи с системным поглощением.
Не дотрагиваться кончиком флакона до каких-либо поверхностей.
После применения плотно завинтить крышку флакона-капельницы.
Беременность и период лактации
Учитывая риск общих реакций, применять препарат во время беременности и лактации можно только в том случае если, по мнению врача, предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
В редких случаях после применения Визоптина наблюдается расширение зрачка и возникает затуманенность зрения, которая может повлиять на способность управлять автомобилем и механизмами.
Передозировка
Развитие системных симптомов передозировки возможно при случайном или преднамеренном приеме препарата внутрь или чрезмерного закапывания препарата в глаз.
Симптомы: расширение зрачка, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия/брадикардия, артериальная гипертензия, головокружение, шокоподобный синдром с гипотензией и брадикардией.
Передозировка у детей может проявляться угнетением ЦНС, сопровождающимся сонливостью, чрезмерной потливостью, выраженной гипотензией, вплоть до шока.
Лечение: глаза промыть большим количеством теплой воды. Назначение активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия (ингаляция кислорода, применение жаропонижающих, противосудорожных средств). Специфический антидот неизвестен.
Форма выпуска и упаковка
По 15.15 г ± 10 % в непрозрачные флаконы из полиэтилена вместимостью 15 мл, с пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой с предохранительным кольцом.
По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в складную картонную коробку
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 0С до 25 0С, в оригинальной упаковке.
Период применения после вскрытия флакона не более 4 недель.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния
ул. Ероилор 1А, Отопень.
тел. +40 21 208 9743, +40 21 208 97 42, факс: +40 21 266 49 38