Состав
Один мл препарата содержит
активное вещество – тетризолина гидрохлорид 0,5 мг,
вспомогательные вещества: кислота борная, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорида 50% раствор, натрия тетраборат, вода очищенная
Описание
Прозрачный бесцветный раствор, свободный от видимых частиц
Фармакотерапевтическая группа
Органы чувств. Офтальмологические препараты. Деконгестанты и антиаллергические препараты. Симпатомиметики, применяемые в качестве деконгестантов. Тетризолин.
Код АТХ S01GA02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении тетризолин практически не всасывается. Подробные фармакокинетические исследования глазных капель не проводились.
Фармакодинамика
Тетризолин – симпатомиметический препарат, который стимулирует альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы, но не оказывает или оказывает слабое действие на бета-адренорецепторы. Являясь симпатомиметическим амином, тетризолин обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей. Эффект начинается через несколько минут после закапывания и продолжается 4-8 часов.
Показания к применению
Взрослым и детям старше 8 лет
- для снятия отека и гиперемии конъюнктивы, возникающих при аллергии или обусловленных воздействием химических и физических факторов (дым, пыль, хлорированная вода, свет, косметические средства, контактные линзы)
Способ применения и дозы
По 1 или 2 капли в пораженный глаз 2-3 раза в сутки. Не рекомендуется непрерывное применение препарата более 4 дней. Если в течение 48 часов состояние не улучшается или раздражение и краснота сохраняются или нарастают, следует отменить препарат и обратиться к врачу
Использование флакона-капельницы
Лекарственный препарат поставляется в упаковке, защищенной от случайного вскрытия детьми.
При первичном использовании флакона необходимо удалить ленту-контроль первого вскрытия с крышки.
Надавить сверху на крышку флакона, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки. Снять крышку с флакона-капельницы и перевернуть флакон.
Не дотрагиваться кончиком флакона до каких-либо поверхностей.
После применения завинтить крышку флакона-капельницы.
Побочные действия
Часто
- раздражение слизистой оболочки глаз (боль, покалывание, жжение), нарушение зрения;
Неизвестно
- повышенное слезотечение, расширение зрачков, реакции в месте введения (включая жжение в глаза и области около глаз, покраснение, раздражение, отек, боль и зуд).
При проявлении вышеперечисленных признаков необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
- детский возраст до 8 лет
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- закрытоугольная глаукома
Лекарственные взаимодействия
Препарат не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и в течение 10 дней после прекращения их приема.
Проконсультируйтесь с врачом перед использованием совместно с другими офтальмологическими препаратами.
Особые указания
Контактные линзы следует снять перед закапыванием препарата.
Если появилась боль в глазах, изменение зрения, не проходит покраснение или раздражение, если состояние не улучшается или ухудшается, или появляются новые симптомы, прекратите применение препарата и обратитесь к врачу. При применении препарата может происходить временное расширение зрачков.
Чрезмерное или продолжительное применение препарата может привести к повышенному покраснению глаз.
Чтобы избежать загрязнения флакона, следите за тем, чтобы кончик флакона не соприкасался с другими поверхностями. Закрывайте крышку после использования. Не используйте препарат, если раствор поменял цвет или стал мутным.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Беременность и период лактации
Учитывая риск общих реакций, применять препарат во время беременности и лактации можно только в том случае если, по мнению врача, предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата, если вы беременны или кормите грудью.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В редких случаях после применения Визина наблюдается расширение зрачка и возникает затуманенность зрения, которая может повлиять на способность управлять автомобилем и механизмами.
Передозировка
При применении в соответствии с инструкцией риск возникновения передозировки минимален. Однако в случае неосторожного попадания в желудочно-кишечный тракт возможны следующие симптомы: расширение зрачков, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления, отек легких, нарушения дыхательной функции, функции центральной нервной системы и кома. Риск появления симптомов передозировки, связанных с всасыванием препарата, высок у новорожденных и маленьких детей, особенно при проглатывании.
При проглатывании содержимого флакона немедленно обратитесь к врачу.
Лечение: промывание глаз большим количеством воды, при попадании внутрь: активированный уголь, промывание желудка, ингаляция кислородом, жаропонижающие и противосудорожные средства. Для снижения артериального давления применяют антигипертензивные препараты. Больным с низким артериальным давлением вазопрессорные средства противопоказаны. Антидот тетризолина гидрохлорида неизвестен.
Форма выпуска и упаковка
По 15 мл препарата помещают во флаконы из полиэтилена низкой плотности с капельным устройством и завинчивающейся пластиковой крышкой, оснащенной функцией защиты от детей, с полипропиленовой лентой-контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
После вскрытия флакона использовать в течение одного месяца.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Янссен Фармацевтика Н.В., Турнхоутсевег 30, В-2340 Беерсе, Бельгия
Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения
ООО «Джонсон & Джонсон», Российская Федерация,
121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2, тел. (495) 726-55-55
Наименование и страна организации упаковщика
Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгия
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Филиал ООО «Джонсон & Джонсон» в Республике Казахстан
050040, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Тимирязева, 42, павильон 23-А тел./факс: +7 (727) 356-88-11; +7 (727) 356-88-19
электронная почта: [email protected]