Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество - тетрагидрозолина гидрохлорид 0,5 мг,
вспомогательные вещества: кислота борная, натрия тетраборат, вода для инъекций.
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Деконгестанты и антиаллергические препараты. Симпатомиметики, используемые в качестве деконгестантов. Тетризолин.
Код АТС S01GA02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении практически не всасывается.
Фармакодинамика
Тетрагидрозолина гидрохлорид - симпатомиметический препарат, который стимулирует альфа-адренорецепторы, но не оказывает или оказывает слабое действие на бета-адренорецепторы. Являясь симпатомиметиком, тетрагидрозолина гидрохлорид обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей. Эффект начинается через несколько минут после закапывания и продолжается 4-8 часов.
Сведения о возможности появления расширения зрачка и реактивной гиперемии при применении препарата отсутствуют.
Показания к применению
Взрослым и детям старше 8 лет
Для снятия отека и гиперемии конъюнктивы, возникающих при аллергии или обусловленных воздействием химических и физических факторов (дым, пыль, свет, косметика, плавание в хлорированной воде, при работе с компьютером и ношении линз, усталость глаз при вождении автомобиля)
Способ применения и дозы
Назначают в пораженный глаз по 1-2 капли в нижний конъюнктивальный мешок 2-3 раза в сутки.
Курс лечения не более 4 дней. Если улучшение не наступило в течение 48 часов, лечение необходимо прекратить.
Использование флакона-капельницы
Снять крышку с флакона-капельницы и перевернуть флакон. Не дотрагиваться кончиком флакона до каких-либо поверхностей. После применения завинтить крышку флакона-капельницы.
Побочные действия
- появление чувства жжения
- покраснение глаз, покалывание, боль в глазу
- затуманенность зрения
- раздражение конъюнктивы
- возможно расширение зрачка, повышение внутриглазного давления
Редко
- повышение артериального давления, тахикардия, тошнота, головная боль
- гипергликемия
- аллергические реакции
- бессонница, тремор, сонливость, мидриаз, нарушение деятельности сердца
Противопоказания
- детский возраст до 8 лет
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- закрытоугольная глаукома и эндотелиально-эпителиальная дистрофия роговицы
- беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Препарат не следует применять одновременно с ингибиторами МАО (фенелзин, ниаламид, ипрониазид и др.) и в течение 10 дней после прекращения их приема.
Повышенный риск развития аритмий может произойти у пациентов, принимавших сердечные гликозиды, хинидин или трициклические антидепрессанты.
Особые указания
С осторожностью применять у больных с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, аритмия, аневризма), феохромоцитома и больных, получающих ингибиторы моноаминооксидазы или другие средства, способные повышать артериальное давление.
Осторожно применять пациентам с сахарным диабетом, гипертиреозом.
Контактные линзы следует снять перед закапыванием препарата и установить их примерно через 15 минут.
Неозин® целесообразно применять только при легком раздражении глаз. Если в течение 48 часов состояние не улучшается или раздражение и краснота сохраняются или нарастают, следует отменить препарат и обратиться к врачу. При появлении интенсивных болей в глазах, головной боли, потери зрения, внезапном появлении «плавающих» пятен перед глазами, покраснения глаз, боли при воздействии света или двоения в глазах необходимо немедленно обратиться к врачу.
Не применять Неозин®, если раздражение или краснота связаны с серьезными заболеваниями органа зрения: инфекция, инородное тело или химическая травма роговицы.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и потенциально опасными механизмами, так как после применения препарата может наблюдаться расширение зрачка, затуманенность зрения, повышение внутриглазного давления, раздражение конъюнктивы.
Передозировка
Симптомы: при применении в соответствии с инструкцией риск возникновения передозировки минимален. Однако в случае неосторожного попадания в желудочно-кишечный тракт возможны следующие симптомы передозировки: расширение зрачка, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия, остановка сердца, артериальная гипертензия, отек легких, нарушения дыхательной функции и функции центральной нервной системы, кома.
Риск появления симптомов передозировки, связанных с всасыванием препарата, высок у новорожденных и маленьких детей, особенно при проглатывании.
Лечение: промывание глаз большим количеством воды, при попадании внутрь: активированный уголь, промывание желудка, ингаляция кислородом, жаропонижающие и противосудорожные средства. Для снижения артериального давления применяют гипотензивные препараты. Больным с низким артериальным давлением вазопрессорные средства противопоказаны.
Антидот тетризолина гидрохлорида неизвестен.
При появлении любых симптомов передозировки следует немедленно обратиться к врачу!
Форма выпуска и упаковка
Капли глазные 0,05% 8 мл, 15 мл во флаконах–капельницах из полиэтилена, герметично укупоренные крышками с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.
По 100, 20 или 10 пачек помещают в коробку из картона или по 20 флаконов (без вложения в пачку) вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках по числу флаконов помещают в коробку из картона коробочного.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.
Период применения препарата после вскрытия флакона не более 4-х недель.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель/Упаковщик
ТОО «Медоптик», Республика Казахстан
г. Алматы, ул. Огарева 2 «б»
тел: 8 (727) 2320822, 2320823, 2320824
факс: 8 (727) 3832202
Е-mail: [email protected]
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «Медоптик», Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Медоптик», Республика Казахстан
г. Алматы, ул. Огарева 2 «б»
тел: 8 (727) 2320822, 2320823, 2320824
факс: 8 (727) 3832202
Е-mail: [email protected]