Лекарственная форма
Таблетки жевательные, 500 мг
Состав
Одна таблетка жевательная содержит
активное вещество: кислота аскорбиновая 500 мг (в виде кислоты аскорбиновой 200 мг и натрия аскорбата 337 мг),
вспомогательные вещества: сорбитол кристаллический, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ 101) РН 101, аспартам гранулированный, ацесульфам-К, ароматизатор персиковый, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, желтый «солнечный закат» (E110).
Описание
Круглые плоские таблетки розово-оранжевого цвета с вкраплениями белого цвета, с риской на одной стороне и фаской на обеих сторонах.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Аскорбиновая кислота, включая комбинации с другими препаратами. Аскорбиновая кислота в чистом виде. Аскорбиновая кислота.
Код АТХ A11GA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (преимущественно в тощей кишке). С увеличением дозы до 200 мг всасывается до 140 мг (70%); при дальнейшем повышении дозы всасывание уменьшается (50-20%). Связь с белками плазмы – 25%. Заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, запор или диарея, глистная инвазия, лямблиоз), употребление свежих фруктовых и овощных соков, щелочного питья уменьшают всасывание аскорбиновой кислоты в кишечнике. Максимальная концентрация в крови после приема внутрь – 4 ч. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем – во все ткани. Наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза. Депонируется в задней доле гипофиза, коре надпочечников, глазном эпителии, межуточных клетках семенных желез, яичниках, печени, селезенке, поджелудочной железе, легких, почках, стенке кишечника, сердце, мышцах, щитовидной железе. Проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме. Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты. Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов. При назначении высоких доз скорость выведения резко усиливается. Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме. Выводится при гемодиализе.
Фармакодинамика
Аскорбиновая кислота восполняет дефицит витамина С в организме, оказывает метаболическое, антиоксидантное действие, участвует в регуляции окис-лительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей. Поддерживает транспорт водорода во многих биохимических реакциях. Улучшает использование глюкозы в цикле трикарбоновых кислот, принимает участие в образовании тетрагидрофолиевой кислоты, синтезе стероидных гормонов, коллагена, проколлагена. Регулирует коллоидное состояние межклеточного вещества, угнетает действие гиалуронидазы и поддерживает нормальную проницаемость капилляров. Активирует протеолитические ферменты, участвует в обмене ароматических аминокислот и в пигментном обмене, регулирует содержание холестерина в крови, способствует накоплению в печени гликогена. За счет активации дыхательных ферментов в печени усиливает ее детоксикационную и белковообразовательную функции, повышает синтез протромбина. Участвует в метаболизме железа. Улучшает желчеотделение, восстанавливает внешнесекреторную функцию поджелудочной железы и инкреторную функцию щитовидной железы. Регулирует иммунологические реакции (активирует синтез антител, С3-компонента комплемента, интерферона), способствует фагоцитозу, повышает сопротивляемость организма инфекциям. Тормозит высвобождение и ускоряет деградацию гистамина, угнетает образование простагландинов и других медиаторов воспаления и аллергических реакций.
Показания к применению
- Профилактика и лечение цинги, гиповитаминоза и авитаминоза C, состояний повышенной потребности в аскорбиновой кислоте.
Способ применения и дозы
Жевательные таблетки Витамин С 500 ВИВА Фарм принимают внутрь после еды, тщательно разжевывая.
|
Лечение цинги, авитаминоза С |
500 мг – 1000 мг (1-2 таблетки) в сутки |
|
Профилактика цинги, авитаминоза С |
от 250 мг до 500 мг (1/2-1 таблетки) в сутки |
|
Профилактика и лечение гиповитаминоза C, состояний повышенной потребности в аскорбиновой кислоте |
500 мг (1 таблетка) в сутки |
Сроки лечения зависят от характера и течения заболевания.
Максимальная суточная доза: 1000 мг (2 таблетки).
Побочные действия
Препарат применяемый в рекомендованных дозах хорошо переносится.
При длительном применении в высоких дозах – более 1000 мг в сутки возможны следующие побочные действия:
Часто:
- раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, ульцерация слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта
- нарушение водно-электролитного обмена
- повышенная склонность эритроцитов к гемолизу
- повышенное выделения щавелевой кислоты с мочой
- гипероксалурия, формирование почечных камней из кальция оксалата, повреждение гломерулярного аппарата почек
- тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия
- снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий)
- диспепсические расстройства (срыгивание, рвота)
- возникновение умеренной поллакиурии (умеренное преходящее учащение мочеиспускания) при применении дозы более 600 мг в сутки
Редко:
- угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия)
- головная боль, повышение возбудимости центральной нервной системы, бессонница
Очень редко:
- у лиц с дефицитом глюкозо– 6 – фосфатдегидрогеназы может возникнуть гемолиз
- кожная сыпь, гиперемия кожи, геморрагии
- привыкание
- дистрофия миокарда
нарушение обмена цинка, меди.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- сахарный диабет
- гипероксалурия, оксалоз
- нефролитиаз
- гемохроматоз
- талассемия, сидеробластная анемия
- повышенная свертываемость крови
- тромбофлебит
- склонность к тромбозам
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- фенилкетонурия (содержит аспартам)
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- наследственная непереносимость фруктозы
- почечная недостаточность
- прогрессирующие злокачественные заболевания.
Лекарственные взаимодействия
Аскорбиновая кислота уменьшает токсичность сульфаниламидных препаратов, снижает действие гепарина и непрямых антикоагулянтов, повышает всасывание этинилэстрадиола, пенициллина, усиливает эффект побочного действия салицилатов (риск возникновения кристаллурии).
Использование оральных контрацептивов снижает уровень витамина С в организме.
При одновременном применении с солями лития увеличивает концентрацию ионов лития в плазме.
Барбитураты и примидон усиливают экскрецию аскорбиновой кислоты с мочой.
В высоких дозах аскорбиновая кислота увеличивает экскрецию амфетамина и трициклических антидепрессантов. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) – производных фенотиазина.
При длительном применении хинолоны, кальция хлорид, салицилаты и глюкокортикостероиды снижают уровень аскорбиновой кислоты в плазме и ее содержание в организме.
Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином. В комбинации с дефероксамином увеличивает токсическое действие железа на ткани (особенно на сердце, вызывая развитие сердечной недостаточности), назначение аскорбиновой кислоты проводится после определения концентрации дефероксамина и определения экскреции железа, не ранее чем через 1 – 2 ч после инфузии дефероксамина.
При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.
В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками.
Курение и этиловый спирт ускоряют метаболизм аскорбиновой кислоты и снижают ее содержание в организме. Усиливает токсическое действие алкоголя на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Замедляет выведение почками кислот, уменьшает реабсорбцию препаратов, имеющих щелочную реакцию (в том числе, алкалоидов).
При длительном применении или применении в высоких дозах может нарушать взаимодействие дисульфирам-этанол.
Особые указания
Высокие дозы аскорбиновой кислоты усиливают экскрецию оксалатов, способствуя образованию камней в почках. Поэтому, аскорбиновую кислоту следует назначать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью.
У больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы высокие дозы аскорбиновой кислоты могут привести к гемолизу.
Беременность и лактация
При беременности не следует принимать аскорбиновую кислоту в высоких дозах более 1 г в сутки, так как эффект высоких доз на плод неизвестен.
Аскорбиновая кислота проникает через плаценту и выделяется в материнское молоко.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Применение аскорбиновой кислоты не влияет на способность пациента к управлению автотранспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: боль в области эпигастрия, тошнота, рвота, диарея, зуд и кожная сыпь, повышение возбудимости нервной системы. При длительном применении больших доз препарата (более 1000 мг в сутки) возможны артериальная гипертензия, гипергликемия, тромбоцитоз, тромбообразование, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, дистрофия миокарда, образование камней в почках, возбудимость, микроангиопатия.
Лечение: промывание желудка, контроль функции почек и артериального давления, симптоматическая терапия (назначение антиагрегантов, инсулина, ощелачивающих средств). Специфического антидота нет. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективен.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
ТОО «ВИВА Фарм», Республика Казахстан
ул. 2-я Остроумова, 33, г. Алматы