Верапамил таблетки покрытые оболочкой

  • 2022-09-17 20:52:41
  • 2022-09-26 17:48:55
  • 11

Страна: Россия

Упаковка: 50 шт.

Производитель: Ирбитский хфз

Форма выпуска: таблетки покрытые оболочкой покрытые оболочкой 80 мг x50

Международное непатентованное название: Верапамил

Инструкция для Верапамил таблетки покрытые оболочкой

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 80 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – верапамила гидрохлорид 80,0 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк, полисорбат-80, краситель желтый хинолиновый, титана диоксид, метилцеллюлоза, воск пчелиный, вазелиновое масло.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, от светло-желтого до желто-оранжевого цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Блокаторы «медленных» кальциевых каналов селективные с прямым влиянием на кардиомиоциты. Производные фенилалкиламина. Верапамил.

Код АТХ С08DА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь всасывается более 90 % от принятой дозы. Биодоступность составляет 10-20 %. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь (80-400 нг/мл). Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Верапамил подвергается метаболизму при «первом прохождении» через печень. Основными метаболитами являются норверапамил, N-деалкилверапамил, N-деалкилнорверапамил. Накопление препарата и его метаболитов в организме объясняет усиление действия при курсовом лечении. Связывание с белками плазмы крови - 90 %. Период полувыведения при приеме однократной дозы составляет 2,8 - 7,4 часа; при приеме повторных доз - 4,5 - 12 часов. Выводится в небольшом количестве в неизмененном виде (3-4 %), остальная часть - в виде метаболитов (70 %) почками, около 25 % - с желчью. Секреция с грудным молоком низкая.

Фармакодинамика

Верапамил является одним из основных препаратов группы блокаторов «медленных» кальциевых каналов. Он обладает антиаритмической, антиангинальной и антигипертензивной активностью.

Препарат снижает потребность миокарда в кислороде за счет снижения сократимости миокарда и уменьшения частоты сердечных сокращений. Вызывает расширение коронарных сосудов сердца и увеличивает коронарный кровоток; снижает тонус гладкой мускулатуры периферических артерий и общее периферическое сосудистое сопротивление. Верапамил существенно замедляет атриовентрикулярную проводимость, угнетает автоматизм синусового узла, что позволяет применять препарат для лечения суправентрикулярных аритмий.

Верапамил является препаратом выбора для лечения стенокардии вазоспастического генеза (стенокардии Принцметала). Оказывает эффект при стенокардии напряжения.

Показания к применению

- артериальная гипертензия

- ишемическая болезнь сердца: стабильная стенокардия (классическая стенокардия напряжения), нестабильная стенокардия (прогрессирующая стенокардия, стенокардия покоя); стенокардия, обусловленная спазмом коронарных сосудов (стенокардия Принцметала), постинфарктная стенокардия у пациентов без сердечной недостаточности, если не показаны β-блокаторы

- пароксизмальная наджелудочковая стенокардия

- фибрилляция/трепетание предсердий, сопровождающиеся тахиаритмией (за исключением синдрома Вольфа-Паркинсона-Уайта и Лауна-Ганонга-Левина)

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или после еды, не рассасывая и не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Режим дозирования и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально в зависимости от состояния больного, степени тяжести, особенностей течения заболевания и эффективности терапии.

Начальная доза – 40-80 мг 3-4 раза в день.

Средняя суточная доза для всех рекомендуемых показаний к применению варьирует от 240 до 360 мг. При длительном лечении не следует превышать суточную дозу 480 мг, однако при кратковременной терапии возможно использование более высокой суточной дозы. В максимальной суточной дозе препарат необходимо применять только в стационаре.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста могут быть чувствительнее к действию верапамила гидрохлорида при применении  обычной дозы для взрослых, потоэму возможно снижение дозы.

Нарушения функций почек

Препарат Верапамил у пациентов с нарушениями функций почек следует применять с осторожностью и под тщательным контролем (См. раздел «Особые указания»).

Нарушения функций печени

У больных с ограниченной функцией печени выведение верапамила продлевается из-за замедления распада лекарственного средства. Поэтому в таких случаях дозировку следует устанавливать с особенной осторожностью и начинать с малых доз. Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза препарата не должна превышать 120 мг.

После длительной терапии препарат следует отменять, постепенно снижая дозу до полной отмены препарата.

Длительность лечения препаратом определяется врачом. Курс лечения не ограничивается.

Побочные действия

- покраснение лица

- выраженная брадикардия,  антриовентрикулярная блокада I, II, III степени, сердечная недостаточность, остановка синусового узла,  асистолия

- выраженное снижение артериального давления

- развитие или прогрессирование сердечной недостаточности

- тахикардия

- стенокардия вплоть до развития инфаркта миокарда (особенно у больных с тяжелым обструктивным поражением коронарных артерий)

- аритмии (в том числе мерцание и трепетание желудочков)

- тошнота, рвота, запор, редко – диарея, гиперплазия десен, повышение аппетита; в отдельных случаях - транзиторное повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови

- головокружение, головная боль

- обморок, тревожность, заторможенность, повышенная утомляемость, астения, сонливость, депрессия, экстрапирамидные нарушения, повышенная нервная возбудимость, эпилептические припадки, паралич

- аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, гиперемия кожи лица, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), алопеция, крапивница, ангионевротический отек

- увеличение массы тела

- агранулоцитоз

- гинекомастия, гиперпролактинемия, галакторея, эректильная дисфункция

- артрит

- парестезия, тремор

- вертиго

- гиперкалиемия

-миалгия, артралгия, мышечная слабость

-почечная недостаточность

-гипергидроз

- транзиторная потеря зрения на фоне максимальной концентрации препарата в плазме крови (Cmax)

- отек легких

- тромбоцитопения (без клинических проявлений)

- периферические отеки

- антриовентрикулярная блокада I, II, III степени, сердечная недостаточность, остановка синусового узла, синусовая брадикардия, асистолия

- бронхоспазм, диспноэ

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- выраженная брадикардия

- хроническая сердечная недостаточность IIБ – III ст.

- выраженная артериальная гипотензия

- кардиогенный шок (за исключением вызванного аритмией)

- синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада II и III степени (исключая больных с искусственным водителем ритма)

- острый инфаркт миокарда

- синдром слабости синусового узла

- стеноз устья аорты

-синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта и Лауна-Ганонга-Левина (риск возникновения желудочковой тахикардии)

- синдром Морганьи-Адамса-Стокса

- выраженная дисфункция левого желудочка

- трепетание или фибрилляция предсердий

- острая сердечная недостаточность

- одновременное применение бета-адреноблокаторов (внутривенно)

- беременность и период лактации

- детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении верапамила с:

- антиаритмическими средствами, бета-адреноблокаторами и ингаляционными анестетиками наблюдается усиление кардиотоксического эффекта (повышение опасности возникновения атриовентрикулярной блокады, резкого снижения частоты сердечных сокращений, развитие сердечной недостаточности, резкого падения артериального давления)

- антигипертензивными средствами и диуретиками - возможно усиление гипотензивного эффекта верапамила

- дигоксином возможно повышение уровня концентрации дигоксина в плазме крови в связи с ухудшением его выведения почками (поэтому необходимо проводить контроль уровня дигоксина в плазме крови с целью выявления оптимальной его дозировки и предотвращения интоксикации);

- циметидином и ранитидином повышается уровень концентрации верапамила в плазме крови

- рифампицином, фенобарбиталом возможно снижение концентрации в плазме крови и ослабление действия верапамила

- теофиллином, празозином, циклоспорином возможно повышение концентрации этих веществ в плазме крови

- миорелаксантами возможно усиление миорелаксирующего действия

- ацетилсалициловой кислотой усиливается возможность возникновения кровотечений

- хинидином повышается уровень концентрации хинидина в плазме крови, усиливается угроза снижения артериального давления, а у больных с гипертрофической кардиомиопатией возможно возникновение выраженной артериальной гипотензии

- карбамазепином и литием увеличивается опасность возникновения нейротоксических эффектов.

Верапамил повышает концентрацию в крови карбамазепина, миорелаксантов,  вальпроевой кислоты вследствие подавления метаблизма с участием цитохрома Р450.

Препараты кальция снижают эффективность применения верапамила.

Никотин, ускоряя метаболизм  в печени, приводит к снижению концентрации верапамила в крови, уменьшает выраженность антиангинального, гипотензивного и антиаритмического действий.

Прокаинамид, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала Q-T, повышают риск его значительного удлинения при совместном применении с верапамилом.

Празозин и другие альфа-адреноблокаторы усиливают гипотензивный эффект верапамила.

Нестероидные противовоспалительные препараты снижают гипотензивный эффект вследствие подавления синтеза Рg, задержки Na+ и жидкости в организме.

Симпатомиметики снижают гипотензивный эффект верапамила.

Дизопирамид и флекаинид не следует назначать в течение 48 ч до или 24 ч после применения верапамила (суммация отрицательного инотропного эффекта, вплоть до смертельного исхода).

Эстрогены снижают гипотензивный эффект вследствие задержки жидкости в организме.

Липидоснижающие средства (ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы(статины) : лечение ингибиторами ГМК-КоА-редуктазы (симвастатин, аторвастатин, ловастатин) у пациентов, которые принимают Верапамил следует начинать с самых низких возможных доз и постепенно их увеличивать.

Возможно увеличение плазменных концентраций лекарственных средств, характкризующихся высокой степенью связывания с белками ( в том числе производных кумарина и  индандиона, НПВП, хинина, салицилатов, сульфинпиразолона).

Противовирусные средства, применяемые при ВИЧ инфекциях: из-за способности некоторых противовирусных средств, применяемых при ВИЧ инфекциях, таких как ритонавир, подавлять метаболизм, плазменные концентрации Верапамила могут увеличиваться. Назначать с осторожностью или может возникнуть необходимость в снижении дозы Верапамила.

Особые указания

С осторожностью назначать больным с брадикардией, мягкой или умеренной степени артериальной гипотензией, инфарктом миокарда с левожелудочковой недостаточностью, атриовентрикулярной блокадой I степени, хронической сердечной недостаточностью I-II степени, при печеночной и/или почечной недостаточности, в пожилом возрасте.

С целью повышения артериального давления у больных гипертрофической кардиомиопатией назначают альфа-адреностимуляторы (фенилэфрин); не следует применять изопреналин и норэпинефрин.

Перед началом терапии при сердечной недостаточности необходимо достичь состояния компенсации.

При лечении необходим контроль функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, уровня глюкозы и электролитов крови, объема циркулирующей крови и количества выделяемой мочи.

Не рекомендуется прекращать лечение внезапно.

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Препарат Верапамил может оказывать влияние на быстроту психомоторных реакций вследствие антигипертензивного действия и в результате индивидуальной чувствительности. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Особенно это важно в начале лечения, при повышении дозы или при переходе с терапии другим препаратом.

Передозировка

Симптомы: синусовая брадикардия, переходящая в атриовентрикулярную блокаду, иногда асистолию, выраженное снижение артериального давления, сердечная недостаточность, шок.

Лечение: при раннем выявлении - промывание желудка, активированный уголь; при нарушении ритма и проводимости - внутривенное введение изопреналина, норэпинефрина, атропина, 10-20 мл 10 % раствора кальция глюконата, искусственный водитель ритма; внутривенная инфузия плазмозамещающих растворов. Гемодиализ не эффективен.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 50 таблеток помещают в банку из светозащитного стекла или в банку из полимерных материалов.

По 2 или 5 контурных ячейковых упаковок или 1 банку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Беречь от детей!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод»

623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172

Тел/факс (34355) 3-60-90

Аналоги лекарств для Верапамил

Для Верапамил найдено 41 лекарств аналогов(синонимов) по следующим действующим веществам: Верапамил. Это полные аналоги Верапамил, так как полностью совпадают активные вещества.

Название Производитель Страна Упаковка Форма выпуска Форма Дозировка ФТГ
Верапамил Неизвестный производитель 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой покрытые пленочной оболочкой 80 мг x10 80 мг n/a
Верапамил Неизвестный производитель 50 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой покрытые пленочной оболочкой 40 мг x50 40 мг n/a
Верапамил Северная звезда зао Россия 50 шт. таблетки покрытые оболочкой покрытые оболочкой 80 мг x50 80 мг n/a
Верапамил Ирбитский хфз Россия 50 шт. таблетки покрытые оболочкой покрытые оболочкой 80 мг x50 80 мг n/a
Верапамил Валента фарм ао Россия 50 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой покрытые пленочной оболочкой 80 мг x50 80 мг n/a
Верапамил Химфарм ао Казахстан 50 шт. таблетки покрытые оболочкой покрытые оболочкой 80 мг x50 80 мг n/a
Верапамил Неизвестный производитель 10 шт. раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) 0,25 % x10 0,25 % n/a
Верапамил Неизвестный производитель 50 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой покрытые пленочной оболочкой 80 мг x50 80 мг n/a
Верапамил Валента фарм ао Россия 50 шт. таблетки покрытые оболочкой покрытые оболочкой 40 мг x50 40 мг n/a
Верапамил Неизвестный производитель 5 шт. раствор для внутривенного введения (ампулы) для внутривенного введения (ампулы) 2,5 мг x5 2,5 мг n/a
Верапамил Химфарм ао Казахстан 10 шт. таблетки покрытые оболочкой покрытые оболочкой 80 мг x10 80 мг n/a
Верапамил Неизвестный производитель 100 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой покрытые пленочной оболочкой 40 мг x100 40 мг n/a
Верапамил Оболенское фарм. предприятие Россия 50 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой покрытые пленочной оболочкой 40 мг x50 40 мг n/a
Верапамил Валента фарм ао Россия 30 шт. таблетки покрытые оболочкой покрытые оболочкой 40 мг x30 40 мг n/a
Верапамил Химфарм ао Казахстан 50 шт. таблетки покрытые оболочкой покрытые оболочкой 40 мг x50 40 мг n/a
Верапамил Химфарм ао Казахстан 30 шт. таблетки покрытые оболочкой покрытые оболочкой 40 мг x30 40 мг n/a
Верапамил Химфарм ао Казахстан 10 шт. таблетки покрытые оболочкой покрытые оболочкой 40 мг x10 40 мг n/a
Верапамил Химфарм ао Казахстан 10 шт. раствор для внутривенного введения (ампулы) для внутривенного введения (ампулы) 2,5 мг x10 2,5 мг n/a
Верапамил Борисовский змп Беларусь 10 шт. таблетки покрытые оболочкой покрытые оболочкой 80 мг x10 80 мг n/a
Верапамил-мик Минскинтеркапс пруп Беларусь 50 шт. капсулы 40 мг x50 40 мг n/a
Вератард 180 Борщаговский хфз Украина 30 шт. капсулы пролонгированного действия пролонгированного действия 180 мг x30 180 мг n/a
Верогалид ер Айвэкс Чехия 30 шт. таблетки покрытые оболочкой пролонгированного действия покрытые оболочкой пролонгированного действия 240 мг x30 240 мг n/a
Верпамил Пи эс пи и Unidentified 50 шт. таблетки 80 мг x50 80 мг n/a
Верпамил Пи эс пи и Unidentified 50 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой покрытые пленочной оболочкой 40 мг x50 40 мг n/a
Изоптин Эбботт лабораториз Сша 1 шт. раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) 5 мг x1 5 мг n/a
Изоптин Эбботт лабораториз Сша 100 шт. таблетки покрытые оболочкой покрытые оболочкой 80 мг x100 80 мг n/a
Изоптин Эбботт лабораториз Сша 100 шт. таблетки покрытые оболочкой замедленного высвобождения покрытые оболочкой замедленного высвобождения 240 мг x100 240 мг n/a
Изоптин Эбботт лабораториз Сша 5 шт. раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) 5 мг x5 5 мг n/a
Изоптин Эбботт лабораториз Сша 10 шт. раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) 5 мг x10 5 мг n/a
Изоптин Эбботт лабораториз Сша 100 шт. таблетки покрытые оболочкой покрытые оболочкой 40 мг x100 40 мг n/a
Изоптин Эбботт лабораториз Сша 20 шт. таблетки покрытые оболочкой покрытые оболочкой 80 мг x20 80 мг n/a
Изоптин Эбботт лабораториз Сша 30 шт. таблетки покрытые оболочкой замедленного высвобождения покрытые оболочкой замедленного высвобождения 240 мг x30 240 мг n/a
Лекоптин Лек д.д. Словения 50 шт. таблетки покрытые оболочкой покрытые оболочкой 120 мг x50 120 мг n/a
Лекоптин Лек д.д. Словения 50 шт. таблетки покрытые оболочкой мите покрытые оболочкой мите 40 мг x50 40 мг n/a
Лекоптин Лек д.д. Словения 50 шт. раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) 0,25 % x50 0,25 % n/a
Лекоптин Лек д.д. Словения 50 шт. таблетки покрытые оболочкой покрытые оболочкой 80 мг x50 80 мг n/a
Финоптин Орион Финляндия 30 шт. таблетки покрытые оболочкой покрытые оболочкой 80 мг x30 80 мг n/a
Финоптин Орион Финляндия 25 шт. раствор для внутривенного введения (ампулы) для внутривенного введения (ампулы) 0,25 % x25 0,25 % n/a
Финоптин Орион Финляндия 100 шт. таблетки покрытые оболочкой покрытые оболочкой 40 мг x100 40 мг n/a
Финоптин Орион Финляндия 30 шт. таблетки покрытые оболочкой покрытые оболочкой 40 мг x30 40 мг n/a
Финоптин Орион Финляндия 100 шт. таблетки покрытые оболочкой покрытые оболочкой 80 мг x100 80 мг n/a