Состав
активное вещество - валерианы корневища с корнями 200 г,
вспомогательное вещество - спирт этиловый 70% до получения 1000 мл настойки
Описание
Прозрачная жидкость красновато-бурого цвета (темнеет под действием света), характерного ароматного запаха и сладковато-горького, пряного вкуса.
Фармакотерапевтическая группа
Снотворные и седативные препараты другие
Код АТХ N05CМ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь настойки валерианы максимальная концентрация валериановой кислоты (одного из активных компонентов) достигается через 1-2 час и составляет 0,9-2,3 мг/мл. Период полуэлиминации - 1,1±0,6 час. При многократном применении настойки валерианы фармакокинетика входящих в ее состав компонентов не изменяется. Кумуляции валериановой кислоты при повторных применениях не отмечается.
Настойка валерианы не влияет на активность основных изоформ цитохромов CYP 2D6 и 3A4, метаболизирующих лекарственные средства.
Фармакодинамика
Растительное средство. Оказывает седативное действие.
Действие обусловлено содержанием эфирного масла (0,2-2,8%) большую часть которого составляют сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты, борнеола ацетат. Важными компонентами препарата являются также содержащиеся в валериане сексвитерпены и монотерпены: β-кариофиллен, валеранон, валеренал, валериановая кислота, а также валепотриаты (0,05-0,67%) - валтрат и изовалтрат. Основными продуктами разрушения валепотриатов являются балдринал, гомобалдринал и валтроксал, которые представляют собой продукты гидролиза исходных соединений. Настойка валерианы повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к воздействию γ-аминомасляной кислоты, что усиливает процессы торможения в коре головного мозга. Одновременно наблюдается увеличение синтеза и секреции ГАМК в синапсах нейронов коры мозга. Данное воздействие проявляется только под влиянием суммы действующих веществ, содержащихся в настойке валерианы и не может быть воспроизведено при изолированном введении эфирного масла, сексвитерпенов или валепотриатов.
Седативный эффект при использовании настойки валерианы проявляется медленно, но достаточно стабильно и полностью развивается только при систематическом и длительном курсовом лечении. Снижается скорость реакции организма на внешние раздражители, облегчается наступление естественного сна.
Валепотриаты и валериановая кислота обладают спазмолитическим действием, оказывают легкий желчегонный эффект, особенно при спазме и гипермоторной дискинезии желчевыводящих путей.
Комплекс биологически активных веществ настойки валерианы через нейрогуморальные механизмы и влияния на проводящую систему миокарда регулирует сердечную деятельность - замедляет ритм сердца, незначительно расширяет коронарные сосуды.
Показания к применению
- неврастения и другие невротические расстройства (неврозы)
- нарушения сна вследствие нервного стресса, длительного нервно-психического перевозбуждения
-легкие функциональные нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы и пищеварительной системы (в составе комплексной терапии).
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым по 20-30 капель 3-4 раза в день, растворяя в 50 мл питьевой воды (¼ стакана), при необходимости дозу повышают до максимальной - 5 мл (1 чайная ложка) 3-4 раза в день, растворяя в 50 мл питьевой воды. Детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 капле на год жизни 3-4 раза в день, растворяя в 50 мл питьевой воды. Применение настойки в неразведенном виде у детей противопоказано, в связи с содержанием высоких концентраций спирта этилового. У лиц с нарушениями функции печени и почек коррекции дозы не требуется. Длительность курса лечения определяют индивидуально для каждого пациента с учетом характера, степени тяжести и особенностей протекания заболевания, стабильности достигнутого лечебного эффекта и переносимости препарата.
Побочные действия
- вялость, подавленность, слабость, снижение работоспособности
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату
- детский возраст до 12 лет
- применение тетурама, препаратов нитроимидазола и нитрофурана, цефалоспориновых антибиотиков II-III поколения (в связи с возможностью развития острой токсической реакции на этиловый спирт в составе настойки валерианы
- эпилепсия
- гепатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический алкоголизм
- беременность, период лактации
Лекарственные взаимодействия
Настойка валерианы потенцирует действие других седативных и снотворных средств, средств для наркоза, психотропных препаратов, а также спазмолитических средств.
Особые указания
При использовании настойки валерианы возможно получение положительного результата тестов на определение содержания алкоголя в крови.
Особенности влияния препарата на способность к управлению автотранспортом или потенциально опасными механизмами
В период применения настойки валерианы не допускается управление автотранспортным средством или особо опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы - возможно усиление побочных эффектов
Лечение - симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 25 мл и 30 мл препарата во флаконы из оранжевого стекла, укупоренные пробками из полиэтилена и навинчивающими крышками или в полимерные флаконы с винтовой горловиной укупоренные пробками и крышками. Флаконы упаковывают в коробки из картона или в стопы, упакованные в бумагу оберточную вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ТОО «Шаншаров-Фарм», Республика Казахстан
г. Алматы, ул. Б. Булкушева, 4е
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «Шаншаров-Фарм», Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) от потребителей по качеству лекарственных средств, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Шаншаров-Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы
ул. Б. Булкушева, 4е
Тел./факс +7 727 233-27-58
Адрес электронной почты: farm-4@mail.ru