Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – валерианы корневища с корнями (в пересчете на сухое сырье) – 200 мг,
вспомогательные вещества: повидон К-25, лактозы моногидрат, кальция стеарат, крахмал картофельный, метилцеллюлоза, полисорбат 80.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, от светло-коричневого с зеленоватым оттенком до темно-коричневого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с вкраплениями, со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Психотропные препараты. Другие снотворные и седативные препараты. Снотворные и седативные средства. Снотворные и седативные препараты другие.
Код АТХ N05CM
Фармакологические свойства
Средство растительного происхождения, оказывает умеренно выраженный седативный эффект. Действие обусловлено содержанием эфирного масла, большую часть которого составляет сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты, а также валепотриаты и алкалоиды (алерин и хотеин). Облегчает наступление естественного сна. Седативный эффект наступает медленно, но достаточно стабилен. Валериановая кислота и валепотриаты обладают слабым спазмолитическим действием (в отношении гладкой мускулатуры органов ЖКТ и мочевыделительной системы).
Показания к применению
- повышенная нервная возбудимость
- бессонница (нарушения засыпания)
- функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы (в составе комплексной терапии).
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь по 1 таблетке 3 раза в день до еды. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (1/3 – 1/2 стакана). Длительность лечения составляет 10 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по согласованию с врачом.
Побочные действия
Часто:
- сонливость, подавленность, снижение работоспособности, головокружение
депрессия, общая слабость,тахикардия или брадикардия, гипотензия
- запор (при длительном применении), диспепсия, тошнота, рвота.
- отек
Редко:
- аллергические реакции: сыпь, зуд, гиперемия, отек кожи, крапивница
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- желчнокаменная болезнь
- детский возраст до 18 лет
- беременность, период лактации.
- выраженная брадикардия
- выраженная артериальная гипотензия
- заболевания, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.
- противопоказано лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом ферменты Lapp-лактазы, мальабсорцией глюкозы-галактозы.
Лекарственные взаимодействия
Усиливает действие снотворных и седативных лекарственных средств, а также спазмолитиков.
Если пациент принимает любые другие лекарственные средства, обязательно следует сообщить об этом врачу.
Препарат усиливает активность сердечных гликозидов (дигоксина), а также действие спазмолитиков, снотворных и успокоительных средств. Не следует применять препарат вместе с антиаритмическими средствами III поколения.
Препарат может усиливать фармакологические эффекты анальгетических, антигипертензивных препаратов, а также усиливает действие алкоголя.
Прием с солями алкалоидов не рекомендуется в связи с возможностью образования отрицательных комплексов. Не следует применять препарат вместе с цизапридом.
Особые указания
С осторожностью применять при хроническом энтроколите
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
В период лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта, угнетенность, сонливость или возбуждение, тошнота, рвота (при применении препарата в дозе многократно превышающей разовую), головная боль, головокружение, вялость, снижение работоспособности и концентрации внимания, боль в животе, тремор рук, расширение зрачков, ощущение сжатия в груди, брадикардия, снижение артериального давления, снижение остроты зрения и слуха, усиленное сердцебиение, психическое возбуждение.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка (не позднее, чем через 2 часа после приема препарата). Симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По одной, две, три, пять контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
По 400 контурных упаковок с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона (для стационаров).
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
Юридический адрес и адрес для принятия претензий:
220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30