Состав
100 г мази содержат
активное вещество – тетрациклина гидрохлорид – 3,226 г (в пересчете на тетрациклин − 3,000 г);
вспомогательные вещества: ланолин безводный, церезин, натрия дисульфит (натрия пиросульфит), вазелин.
Описание
Мазь желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения кожи. Антибактериальные препараты для лечения кожи. Антибактериальные препараты для местного применения. Тетрациклин и его производные. Тетрациклин.
Код АТХ D06AA04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При нанесении на неповрежденную кожу практически не всасывается.
Фармакодинамика
Бактериостатический антибиотик широкого спектра из группы тетрациклинов. Нарушает образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к подавлению синтеза белка.
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp. в т.ч. продуцирующие пенициллиназу; Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Haemophilus influenzae, Listeria spp., Bacillus anthracis) и грамотрицательных микроорганизмов (Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., а также Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Treponema spp.).
Устойчивы: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp. и грибов, вирусы, бета-гемолитические стрептококки группы А (включая 44 % штаммов Streptococcus pyogenes и 74 % штаммов Streptococcus faecalis).
Показания к применению
- гнойные инфекции мягких тканей
- фурункулез
- экземы инфицированные
- сыпь, угревая сыпь
- фолликулит
Способ применения и дозы
Наружно. Мазь наносят на пораженные участки кожи 1-2 раза в сутки (возможно наложение окклюзионной повязки). Длительность лечения определяется лечащим врачом.
Побочные действия
Аллергические реакции:
- жжение
- гиперемия кожи
- отечность
- другие признаки раздражения
- фотосенсибилизация
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата
- детский возраст до 11 лет
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется совместное применение препарата с наружными средствами, содержащими ионы металлов (алюминия, кальция, магния, висмута, марганца, цинка, железа).
Особые указания
Не рекомендуется применять при глубоких или колотых ранах, тяжелых ожогах, в офтальмологии (используют 1 % глазную мазь).
Следует иметь в виду, что использование антибактериальных средств для наружного применения может привести к сенсибилизации организма, сопровождающейся развитием реакций повышенной чувствительности.
Если в течение 2 недель состояние не улучшается, следует проконсультироваться с врачом.
Детский возраст
Адекватных и строго контролируемых исследований у детей до 11 лет не проведено; дозы для данной категории пациентов не определены.
Беременность и период лактации
Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Однако, при необходимости длительной терапии, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку существует теоретическая вероятность проникновения тетрациклина в грудное молоко.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: при неправильном или длительном применении препарата на обширных участках кожи возможно усиление побочных действий.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Форма выпуска и упаковка
Мазь для наружного применения 3 %.
По 15 г препарата помещают в тубу алюминиевую.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ПАО «Биосинтез», Россия
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел./факс (8412) 57-72-49,
e-mail: certificate@biosintez.com
Держатель регистрационного удостоверения
ПАО «Биосинтез», Россия, г. Пенза.
Наименование, юридический адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство «Компании Сан Фармасьютикал Индастриез Лимитед» в Республике Казахстан
050008, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Манаса, 32 «А», Бизнес Центр «SAT», 6 этаж, офис 602, тел. +7 (701) 991-19-56, 8-800-080-52-02,
e-mail: Pharmacovigilance.kz@sunpharma.com