Лекарственная форма
Капли глазные, 15 мл
Состав
1 мл препарата содержит:
активные вещества: декстран 70 1,0 мг; гидроксипропилметилцеллюлоза 3,0 мг;
вспомогательные вещества: поликватерниум-1, динатрия тетраборат декагидрат, натрия хлорид, калия хлорид, кислота хлороводородная и/или натрия гидроксид (для коррекции рН), вода очищенная.
Описание
Бесцветный прозрачный или слабо опалесцирующий раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз прочие.
Искусственные слезы и прочие индифферентные препараты.
Код АТХ S01ХА20
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Данные касательно всасывания поликватерниума-1 и гидроксипропил-метилцеллюлозы очень ограничены.
Гидроксипропилметилцеллюлоза имеет высокий молекулярный вес (86 000 Дальтон), вследствие чего ее всасывание очень затруднено. Гидроксипропилметилцеллюлоза принята метаболически инертным материалом.
Поликватерниум-1 это полимерный материал с высоким молекулярным весом (4 600 – 11 000 Дальтон) с высокой плотностью и вследствие этого не абсорбируется.
Фармакодинамика
Препарат Слеза натуральная II капли глазные, содержат декстран 70 и гидроксипропилметилцеллюлозу – водорастворимую полимерную систему ДУАСОРБ, которая смешивается с существующими слезными компонентами и обеспечивает смачивание роговицы.
Препарат Слеза натуральная II капли глазные повышает стабильность слезной пленки путем физиологического смешивания, что обеспечивает естественное смазывание роговицы. Это создает долговременное удерживание слезной пленки на роговице, даже с учетом того, что препарат Слеза натуральная II капли глазные не обладает высокой вязкостью.
Показания к применению
Применяется для временного облегчения жжения и раздражения глаз вследствие его сухости, а также в качестве защитного средства от дальнейшего раздражения. Для временного облегчения дискомфорта, вызванного небольшим раздражением глаз, воздействием на него ветра или солнца, или при длительной работе на компьютере.
Нарушения, вызванные сухостью глаз, а также для лечения и облегчения симптомов, связанных со следующими состояниями:
- простой кератоконъюнктивит
- синдром Sjögren
Способ применения и дозы
Закапывать по 1 или 2 капли в поврежденный глаз(а) по мере необходимости. Продолжительность лечения определяется лечащим врачом.
При совместном применении с другими местными офтальмологическими препаратами, необходимо соблюсти интервал между применением препаратов около 10-15 минут.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам, или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.
Побочные действия
Местные
Часто:
- нечеткость видения
- дискомфорт глаза
- астенопия
- ощущение инородного тела в глазу
- зуд глаз
- гиперемия глаза
Не часто:
- раздражение глаз
Частота проявления следующих побочных эффектов не может быть определена в связи с недостаточностью данных:
Местные: эритема века, отек глаза, боль в глазу, выделения из глаз, образование корок по краю век, увеличение слезоточивости.
Системные: гиперчувствительность, головокружение
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Лекарственные взаимодействия
Специфической оценки лекарственного взаимодействия для препарата Слеза натуральная II капли глазные не проводилось. Принимая во внимание состав препарата, проявление лекарственных взаимодействий маловероятно.
При применении более одного местного офтальмологического препарата, препараты должны применяться с интервалом не менее 5 минут.
Особые указания
Для местного применения в офтальмологии. Не для инъекций или приема внутрь.
При появлении во время использования препарата головной боли, боли в глазах, нарушения зрения, раздражения глаз, устойчивого покраснения или ухудшение перечисленных состояний, а также устойчивом их проявлении в течение более 3 дней, следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу.
При использовании препарата у детей и подростков, а также у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью необходимость регулирования дозировки отсутствует.
Беременность и период лактации
Компоненты препарата Декстран 70 и гипромеллоза оказывают влияние на защитные свойства поверхности глаза и не имеют фармакологической активности. Данные компоненты практически не проникают в системный кровоток. Препарат Слеза натуральная II капли глазные может применяться в период беременности/лактации в случае, если эффективность лечения превышает потенциальный риск для плода/грудного ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до полного восстановления зрения.
Передозировка
Сообщений о случаях передозировки не получено.
При местном применении передозировка маловероятна.
Форма выпуска и упаковка
По 15 мл препарата помещают во флаконы из полиэтилена низкой плотности системы «Дроп-тейнер», укупоренные капельницей и навинчиваемой крышкой белого цвета с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Период применения после вскрытия флакона – 4 недели.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Наименование и адрес организации-производителя
с.а. Алкон-Куврер н.в.
B-2870 Puurs, Бельгия
Наименование и адрес держателя регистрационного удостоверения
Новартис Фарма АГ, Швейцария