Состав
Одна таблетка содержит
| активное вещество – римантадина гидрохлорид, 50,00 мг; |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, сахароза (сахар белый), желатин, кальция стеарат. |
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Циклические амины. Римантадин.
Код АТХ J05AC02
Показания к применению
Препарат показан к применению взрослым и детям старше 7 лет.
- профилактика и раннее лечение гриппа А
Противопоказания
- повышенная чувствительность к римантадину и вспомогательным компонентам препарата
- острые заболевания печени
- острые и хронические заболевания почек
- тиреотоксикоз
- беременность и период лактации
- детский возраст до 7 лет
- лактазная недостаточность, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция
Необходимые меры предосторожности при применении
С осторожностью
- артериальная гипертензия
- атеросклероз сосудов головного мозга
- печеночная недостаточность
- эпилепсия
- заболевания желудочно-кишечного тракта
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.
Парацетамол и аскорбиновая кислота снижают максимальную концентрацию римантадина в плазме крови на 11 %.
Циметидин снижает клиренс римантадина на 18 %.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.
Защелачивающие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и другие) усиливают эффективность римантадина вследствие уменьшения его выведения почками.
Специальные предупреждения
При применении римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта.
При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях римантадин применяют в дозе 100 мг в сутки одновременно с противосудорожной терапией.
Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.
Возможно появление резистентных к препарату вирусов.
В состав препарата входит сахароза (сахар белый) и лактозы моногидрат (сахар молочный), что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом. В одной таблетке содержится около 0,0383 г сахарозы (сахара белого) и лактозы моногидрата (сахара молочного), что соответствует 0,004 ХЕ; в максимальной суточной дозе препарата содержится около 0,231 г сахарозы (сахара белого) и лактозы моногидрата (сахара молочного), что соответствует 0,023 ХЕ.
Применение в педиатрии
Препарат противопоказан детям до 7 лет.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан во время беременности и в период лактации.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период применения необходимо воздержаться от управления транспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Лечение гриппа следует начинать в течение 24 - 48 часов после появления симптомов болезни.
Взрослым в первый день назначают по 100 мг (2 таблетки по 50 мг) 3 раза в день; во второй и третий дни по 100 мг 2 раза в день; в четвертый и пятый день по 100 мг один раз в день.
В первый день заболевания возможно однократное применение препарата в дозе 300 мг (6 таблеток по 50 мг).
Курс лечения 5 дней.
Для профилактики гриппа взрослым назначают 50 мг один раз в день продолжительностью до 30 дней.
Дети
Детям в возрасте от 7 до 10 лет назначают по 50 мг 2 раза в день; от 11 до 14 лет – 50 мг 3 раза в день. Старше 14 лет – дозы для взрослых. Принимают в течение 5 дней.
Для профилактики гриппа детям старше 7 лет назначают 50 мг один раз в день в течение 15 дней.
Метод и путь введения
Внутрь, после еды, запивая водой.
Частота применения с указанием времени приема
Лечение гриппа
Взрослым в первый день назначают 3 раза в день; во второй и третий дни – 2 раза в день; в четвертый и пятый день – один раз в день. В первый день заболевания возможен однократный одномоментный прием дневной дозы препарата (6 таблеток).
Детям в возрасте от 7 до 10 лет назначают 2 раза в день; от 11 до 14 лет – 3 раза в день. Старше 14 лет – соответствует частоте применения у взрослых.
Профилактика гриппа
Для профилактики гриппа взрослым и детям применяют один раз в день.
Длительность лечения
Лечение гриппа
Курс лечения 5 дней.
Профилактика гриппа
Взрослым препарат назначают до 30 дней.
Детям старше 7 лет препарат применяют в течение 15 дней.
Передозировка
Симптомы: возбуждение, галлюцинации, аритмия.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия; мероприятия для поддержания жизненно важных функций. Римантадин частично выводится при гемодиализе.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Не применимо.
Указание на наличие риска симптомов отмены
Не применимо.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Препарат применяют по назначению врача.
Описание нежелательных реакций
- сухость во рту, тошнота, рвота, потеря аппетита, боли в эпигастрии, метеоризм
- головная боль, головокружение, бессонница, нарушение концентрации внимания, сонливость, тревожность, повышенная возбудимость, усталость
- гипербилирубинемия
- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница)
http://www.ndda.kz
Форма выпуска и упаковка
По 20 таблеток помещают в банки полимерные.
Каждую банку вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел./факс: (8412) 57-72-49,
e-mail: certificate@biosintez.com
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел./факс: (8412) 57-72-49,
e-mail: certificate@biosintez.com
050008, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Манаса, 32 «А», Бизнес Центр «SAT», 6 этаж, офис 602, тел. +7 (701) 991-19-56, 8-800-080-52-02, e-mail: Pharmacovigilance.kz@sunpharma.com