Лекарственная форма
Таблетки, 0,5 мг, 1 мг, 2 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - репаглинид 0,5 мг, 1,0 мг, 2,0 мг,
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, целлюлоза
микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, меглумин, полоксамер, глицерин, повидон К25, магния стеарат, железа оксид желтый (Е172) - для дозировки 1 мг, железа оксид красный (Е172) - для дозировки 2 мг.
Описание
Таблетки круглой формы белого цвета, двояковыпуклые, с фаской (для дозировки 0,5 мг).
Таблетки круглой формы бледного коричнево-желтого цвета, двояковыпуклые, с фаской и возможными темными вкраплениями (для дозировки 1 мг).
Таблетки круглой формы, мраморные, розового цвета, двояковыпуклые, с фаской и возможными темными вкраплениями (для дозировки 2 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Средства для лечения сахарного диабета. Сахароснижающие препараты для перорального приема. Прочие сахароснижающие препараты. Репаглинид.
Код АТХ A10ВХ02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция
Репаглинид быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, что сопровождается быстрым повышением его концентрации в плазме. Максимальная концентрация репаглинида в плазме достигается в течение одного часа после приема. После достижения максимальной концентрации содержание в плазме быстро снижается. Cредняя абсолютная биодоступность составляет 63% (коэффициент вариации (CV) равен 11%).
Клинически значимых различий между фармакокинетикой репаглинида при его приёме непосредственно перед едой, за 15 минут или 30 минут до приёма пищи или натощак не выявлялось.
Установлена высокая межиндивидуальная вариабельность (60%) концентрации репаглинида в плазме. Внутрииндивидуальная вариабельность находится в пределах от низкой до умеренной (35%). Поскольку титрование дозы репаглинида проводится в зависимости от клинического ответа пациента на терапию, межиндивидуальная вариабельность не влияет на эффективность терапии.
Распределение
Фармакокинетика репаглинида характеризуется низким объёмом распределения, 30 л (в соответствии с распределением во внутриклеточной жидкости) и высокой степенью связывания с белками плазмы человека (более 98%).
Выведение
Репаглинид полностью выводится из организма в течение 4-6 часов. Период полувыведения препарата (t½) составляет приблизительно один час. Репаглинид почти полностью метаболизируется; не обнаружено метаболитов с клинически значимым гипогликемическим эффектом. Репаглинид и метаболиты репаглинида выводятся преимущественно с желчью. Небольшая часть (около 8%) от введённой дозы обнаруживается в моче, преимущественно в форме метаболитов. Менее 1% репаглинида обнаруживается в кале.
Специальные группы пациентов
Экспозиция репаглинида увеличена у пациентов с печеночной недостаточностью и у пожилых пациентов с сахарным диабетом 2 типа. После приема разовой дозы 2 мг (4 мг у пациентов с печеночной недостаточностью) значение AUC (SD) составило 31,4 нг/мл*ч (28,3) у пациентов со здоровой печенью, 304,9 нг/мл*ч (228,0) у пациентов с печеночной недостаточностью и 117,9 нг/мл*ч (83,8) у пожилых пациентов с диабетом 2 типа.
После 5-дневного лечения репаглинидом (по 2 мг 3 раза в день) у пациентов с тяжелой нарушенной функцией почек (клиренс креатинина (КК) 20-39 мл/мин), наблюдалось двукратное увеличение экспозиции (AUC) и значительное увеличение периода полувыведения (t1/2) по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.
Дети
Нет данных.
Фармакодинамика
Механизм действия
Репаглинид является пероральным секретагогом короткого действия. Быстро снижает содержание глюкозы в крови, стимулируя выделение инсулина поджелудочной железой, эффект, зависящий от функционирования β-клеток в островках поджелудочной железы.
Репаглинид блокирует АТФ-зависимые калиевые каналы в β-клеточной мембране посредством специфического для данного препарата белка. Это деполяризует β-клетку и приводит к открытию кальциевых каналов. В результате повышенный приток кальция индуцирует секрецию инсулина из β-клетки.
Фармакодинамические эффекты
У пациентов с сахарным диабетом 2 типа инсулинотропная реакция наблюдается в течение 30 минут после приема препарата внутрь. Это обеспечивает снижение уровня глюкозы в крови в течение всего периода приема пищи. Повышенный уровень инсулина не сохранялся после приема пищи. При этом уровень репаглинида в плазме быстро снижается, и через 4 часа после приема препарата в плазме пациентов с диабетом 2 типа обнаруживаются низкие концентрации препарата.
Клиническая эффективность и безопасность
Дозозависимое снижение уровня глюкозы в крови отмечается у пациентов с диабетом 2 типа при назначении репаглинида в диапазоне доз от 0,5 до 4 мг. Установлено, что репаглинид следует принимать перед приемом пищи (препрандиальное дозирование).
Дозы обычно принимаются в течение 15 минут после еды, но время может варьировать от момента, предшествующего еде, за 30 минут до еды.
Одно эпидемиологическое исследование показало повышенный риск острого коронарного синдрома у пациентов, получавших репаглинид, по сравнению с пациентами, получавшими лечение сульфонилмочевиной.
Показания к применению
- у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа, у которых гипергликемия больше не может удовлетворительно контролироваться диетой, снижением веса и физическими нагрузками
- в комбинации с метформином у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа в случаях, когда не удается добиться удовлетворительного контроля гликемии с помощью монотерапии метформином.
Лечение должно начинаться в качестве дополнения к диете и физическим нагрузкам для снижения концентрации глюкозы в крови в зависимости от приема пищи
Способ применения и дозы
Репаглинид принимают внутрь перед основным приемом пищи, а дозу подбирают индивидуально, чтобы достичь оптимального контроля гликемии.
Помимо контроля концентрации глюкозы в крови и/или моче, который осуществляет сам пациент, также необходимо, чтобы концентрацию глюкозы в крови периодически определял врач, что позволит установить минимальную эффективную дозу для данного пациента. Концентрация гликозилированного гемоглобина также является показателем ответа пациента на терапию. Периодический контроль концентрации глюкозы необходим для выявления неадекватного снижения концентрации глюкозы в крови при назначении пациенту репаглинида в рекомендуемой максимальной дозе (то есть наличие у пациента первичной резистентности), а также с целью обнаружения ослабления гипогликемического ответа на данный препарат после проводимой ранее эффективной терапии (т.е., наличие у пациента вторичной резистентности).
У пациентов с сахарным диабетом 2 типа, у которых сахарный диабет обычно хорошо контролируется с помощью диеты, в периоды временной потери гликемического контроля может оказаться достаточным проведение короткого курса терапии репаглинидом.
Начальная доза
Дозировка должна определяться врачом в соответствии с потребностями пациента. Рекомендуемая начальная разовая доза составляет 0,5 мг. Между стадиями титрования (которое зависит от содержания глюкозы в крови) должно пройти от одной до двух недель. Если пациент переходит с приема другого перорального гипогликемического средства на лечение препаратом Реподиаб®, то рекомендованная начальная доза перед каждым основным приемом пищи должна быть 1 мг.
Поддерживающая терапия
Рекомендуемая максимальная разовая доза перед основными приемами пищи составляет 4 мг. Суммарная максимальная суточная доза не должна превышать 16 мг.
Особые популяции
Пациенты, которые ранее уже получали другие пероральные гипогликемические препараты
Перевод пациентов с терапии другими пероральными гипогликемическими препаратами на терапию репаглинидом можно осуществлять сразу. Вместе с тем, не выявлено точного соотношения между дозой репаглинида и дозой других гипогликемических препаратов. Рекомендованная максимальная начальная доза для пациентов, которые переводятся на репаглинид, составляет 1 мг перед каждым основным приемом пищи.
Репаглинид может назначаться в комбинации с метформином в случае неадекватного контроля уровня глюкозы в крови монотерапией метформином. В этом случае, доза метформина должна быть поддерживающей, одновременно необходимо принимать репаглинид. Начальная доза репаглинида при этом составляет 0,5 мг, ее нужно принимать перед основным приемом пищи; титрование дозы осуществляется в зависимости от уровня глюкозы в крови при монотерапии.
Дети и подростки
Безопасность и эффективность репаглинида у детей и подростков до 18 лет не установлены. Данных нет.
Пожилые
Клинические исследования с участием пациентов старше 75 лет не проводились.
Почечная недостаточность
Репаглинид не ухудшает нарушенную функцию почек.
Только 8% одной дозы репаглинида выводится через почки, но общий клиренс препарата в плазме снижается у пациентов с почечной недостаточностью. Поскольку у диабетических пациентов с почечной недостаточностью чувствительность к инсулину повышается, следует соблюдать осторожность при титровании доз для таких пациентов.
Печеночная недостаточность
У пациентов с печеночной недостаточностью клинические исследования не проводились.
Истощенные или голодающие пациенты
У пациентов с истощением, а также у пациентов, получающих неполноценное питание, необходима осторожность при выборе начальной и поддерживающей дозы и ее титрации, во избежание гипогликемических реакций.
Способ применения
Препарат принимают внутрь перед основными приемами пищи (т.е. препрандиально). Рекомендуется принимать препарат за 15 минут до основного приема пищи, но время может варьировать от приема непосредственнно перед приемом пищи до 30 минут до еды (то есть предпочтительно 2, 3 или 4 раза в день). Пациенты, у которых возможны пропуски приема пищи (или дополнительные приемы пищи), должны получить соответствующую инструкцию о пропуске (или дополнительном приеме) дозы препарата.
В случае совместного использования с другими активными веществами ознакомьтесь с разделами «Особые указания» и «Лекарственные взаимодействия» для оценки дозировки.
Побочные действия
Наиболее частыми побочными эффектами являются изменения концентрации глюкозы в крови, т.е., гипогликемия. Частота таких реакций зависит, как и при применении любого вида терапии сахарного диабета, от индивидуальных факторов, таких как пищевые навыки, доза препарата, физическая нагрузка и стресс.
Ниже приведены побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении репаглинида и других пероральных гипогликемических средств. Все побочные эффекты распределены по группам согласно частоте развития, определённой, как: часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1,000 до <1/100); редко (≥1/10,000 до <1/1,000); очень редко (<1/10,000) и неизвестно (невозможно оценить на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко
- аллергические реакции
Могут выявляться реакции генерализованной гиперчувствительности (например, анафилактическая реакция) или иммунологические реакции, такие как васкулиты.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Часто
- гипогликемия
Неизвестно
- гипогликемическая кома, гипогликемия с потерей сознания
Как и при применении других гипогликемических средств, при применении репаглинида может развиваться гипогликемия. Гипогликемия может проявляться следующими симптомами: ощущение тревоги, головокружение, повышенное потоотделение, тремор, чувство голода, трудность сконцентрировать внимание. Эти реакции в большинстве случаев бывают нетяжелыми и их можно устранить приемом углеводов. При тяжелых реакциях может потребоваться медицинская помощь, в частности, внутривенное введение декстрозы (глюкозы). Риск развития гипогликемии может возрастать при взаимодействии репаглинида с другими лекарственными средствами.
Нарушения со стороны органа зрения
Очень редко
- нарушение рефракции
Изменения концентрации глюкозы в крови могут приводить к временным расстройствам зрения, особенно на начальном этапе. Такие нарушения наблюдались в очень редких случаях в начале терапии репаглинидом и не приводили к прекращению лечения репаглинидом.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко:
- сердечно-сосудистые заболевания
Нарушения со стороны пищеварительной системы
Часто
- боль в животе, диарея
Очень редко
- рвота, запор
Неизвестно
- тошнота
Жалобы на нарушения со стороны пищеварительной системы – боль в животе, диарея, тошнота, рвота и запор отмечались в ходе клинических исследований. Однако частота и тяжесть этих симптомов не отличались от таковых при применении других пероральных препаратов, стимулирующих секрецию инсулина.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко
- нарушения функции печени, повышение уровня печеночных ферментов
Сообщалось о единичных случаях повышения уровня печеночных ферментов во время лечения репаглинидом. В большинстве случаев они были незначительными и преходящими, лишь некоторые пациенты прекратили лечение из-за повышения уровня печеночных ферментов. В очень редких случаях сообщалось о тяжелых нарушениях функции печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Неизвестно
- гиперчувствительность
Могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, такие как эритема, зуд, сыпь и крапивница. Нет причины подозревать перекрестную аллергенность с сульфонилмочевиной в связи с различием в их химической структуре.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к репаглиниду или к любому из компонентов препарата
- сахарный диабет 1 типа, С-пептид отрицательный
- диабетический кетоацидоз с или без комы
- тяжелые нарушения функции печени
- одновременное назначение гемфиброзила
Лекарственные взаимодействия
Имеется ряд препаратов, влияющих на метаболизм репаглинида. Врач должен учитывать возможные взаимодействия.
Установлено, что репаглинид метаболизируется преимущественно CYP2C8, а также частично CYP3A4. Подтверждено значение CYP2C8 как наиболее важного фермента, участвующего в метаболизме репаглинида, причем CYP3A4 играет второстепенную роль, но относительный вклад CYP3A4 может быть увеличен, если CYP2C8 ингибируется.
Следовательно, метаболизм, и клиренс репаглинида, могут изменяться под воздействием препаратов, которые оказывают влияние, ингибируя или индуцируя изоферменты цитохрома Р-450. Особую осторожность следует соблюдать при одновременном применении с репаглинидом ингибиторов изоферментов CYP2С8 и CYP3А4.
Репаглинид активно поглощается печенью (органический анион-транспортирующий белок ОАТР1В1). Ингибиторы ОАТР1В1 (например, циклоспорин) также могут повышать концентрацию репаглинида в плазме, как было показано для циклоспорина (см. ниже).
Гемфиброзил, кларитромицин, кетоконазол, итраконазол, триметоприм trimethoprim, циклоспорин, деферазирокс, клопидогрел, другие гипогликемические препараты, ингибиторы моноаминооксидазы, неселективные бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, салицилаты, нестероидные противовоспалительные препараты, октреотид, алкоголь и анаболические стероиды могут усиливать и/или пролонгировать гипогликемическое действие репаглинида.
Одновременное применение гемфиброзила (по 600 мг 2 раза в сутки) – ингибитора изофермента CYP2С8, и репаглинида (однократно в дозе 0,25 мг) приводило к увеличению значения площади под кривой (AUC) репаглинида в 8,1 раз, значения Cmax – в 2,4 раза, а также к увеличению t½ с 1,3 до 3,7 часов, привело к возможному усилению и пролонгации гипогликемического действия репаглинида и концентрация репаглинида в плазме в течение 7 часов была увеличена в 28,6 раза гемфиброзилом. Одновременное применение гемфиброзила и репаглинида противопоказано.
При одновременном применении триметоприма (по 160 мг 2 раза в сутки) - слабого ингибитора изофермента CYP2С8, и репаглинида (однократно, в дозе 0,25 мг) отмечалось незначительное увеличение AUC, Cmax и t½ (в 1,6 раз, в 1,4 раза и в 1,2 раза, соответственно), но при этом не регистрировалось статистически значимого влияния на концентрацию глюкозы в крови. Однако подобное отсутствие фармакодинамического эффекта выявлялось в субтерапевтических дозах репаглинида. Поскольку профиль безопасности подобной комбинации не оценивался в дозах, превышающих 0,25 мг для репаглинида и 320 мг – для триметоприма, одновременное применение этих препаратов следует избегать. Если все же возникла необходимость в одновременном применении этих препаратов, следует осуществлять тщательный контроль концентрации глюкозы в крови, а также клиническое наблюдение.
Рифампицин, являющийся мощным индуктором изоферментов CYP3А4 и CYP2С8, является одновременно индуктором и ингибитором метаболизма репаглинида. При применении рифампицина (600 мг) в течение 7 дней и добавлении к терапии на 7-й день репаглинида (4 мг однократно), было зарегистрировано снижение AUC на 50% (последствия сочетания индукции и ингибирования). При назначении репаглинида через 24 часа после последней дозы рифампицина, регистрировалось снижение AUC репаглинида на 80% (т.е. проявлялось только индуцирующее влияние). При одновременном применении рифампицина и репаглинида может потребоваться коррекция дозы репаглинида, которая должна основываться на результатах тщательного контроля концентрации глюкозы в крови; контроль должен проводиться в начале терапии рифампицином (острое ингибирование), после введения дозы (смешанное влияние – ингибирование и индукция), затем при отмене рифампицина (только индукция), и, наконец, примерно через две недели после отмены рифампицина, когда индуцирующее действие рифампицина уже более не проявляется. Не исключено, что другие индукторы, например, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой, могут иметь аналогичные эффекты.
Одновременное применение 200 мг кетаконазола, являющегося прототипом мощных и конкурентноспособных ингибиторов изофермента CYP3А4, увеличивало AUC и Cmax репаглинида в 1,2 раза, при этом концентрации глюкозы в крови изменялись менее, чем на 8% при одновременном применении (разовая доза репаглинида 4 мг).
Взаимодействие с итраконазолом (ингибитором изофермента CYP3А4) в дозе 100 мг показало увеличение AUC в 1,4 раза у здоровых добровольцев. При этом не наблюдалось сколько-нибудь значительного влияния на концентрацию глюкозы.
При совместном введении 250 мг кларитромицина, мощного ингибитора на основе механизмов CYP3A4, отмечалось небольшое увеличение репаглинида (AUC) в 1,4 раза и Cmax в 1,7 раза и увеличение среднего инкрементного AUC инсулина в сыворотке 1,5 раза и максимальной концентрации в 1,6 раза. Точный механизм этого взаимодействия неясен.
При одновременном применении репаглинида (0,25 мг однократно) и циклоспорина (повторяющаяся доза 100 мг), AUC и Cmax репаглинида увеличивались около 2,5 раза и 1,8 раз соответственно. Поскольку взаимодействие препаратов не оценивалось при дозах, превышающих 0,25 мг для репаглинида, не рекомендуется одновременное назначение циклоспорина и репаглинида. Если все же возникла такая необходимость, следует осуществлять тщательный контроль концентрации глюкозы в крови и клиническое наблюдение пациентов.
Одновременное назначение деферазирокса (30 мг/кг/день, 4 дня) – умеренного ингибитора CYP2C8 и CYP3A4 и репаглинида (однократно, 0,5 мг) приводило к увеличению системного воздействия репаглинида (AUC) в 2,3 раза и к увеличению Cmax в 1,6 раз; при этом происходило небольшое, но значимое снижение уровня глюкозы в крови. Поскольку взаимодействие препаратов не оценивалось при дозах, превышающих 0,5 мг для репаглинида, не рекомендуется одновременное назначение деферазирокса и репаглинида. Если все же возникла такая необходимость, следует осуществлять тщательный контроль концентрации глюкозы в крови и клиническое наблюдение пациентов.
При одновременном назначении клопидогреля (ингибитора CYP2C8) в нагрузочной дозе 300 мг, наблюдалось увеличение экспозиции (AUC0-∞) репаглинида в 5,1 раза и более; при длительном применении суточной дозы 75 мг клопидогреля экспозиция (AUC0-∞) репаглинида увеличивалась в 3,9 раза. Наблюдалось небольшое значимое снижение значений глюкозы в крови. Поскольку профиль безопасности совместного применения не установлен, одновременное применение клопидогреля и репаглинида необходимо избегать. Если одновременное применение необходимо, требуется тщательный контроль уровня глюкозы в крови и клинический мониторинг.
Симптомы гипогликемии могут маскировать β-блокаторы.
Одновременное применение циметидина, нифедипина, эстрогенов или симвастатина (все эти препараты являются субстратами изофермента CYP3А4) с репаглинидом не оказывало значимого влияния на фармакокинетические параметры репаглинида.
Репаглинид клинически значимо не влияет на фармакокинетические свойства дигоксина, теофиллина или варфарина в стабильном состоянии при применении у здоровых добровольцев. Поэтому нет необходимости коррекции доз этих лекарственных препаратов при их совместном применении с репаглинидом.
Следующие лекарственные средства могут ослаблять гипогликемическое действие репаглинида: пероральные контрацептивы, рифампицин, барбитураты, карбамазепин, производные тиазида, глюкокортикостероиды, даназол, гормоны щитовидной железы и симпатомиметики
В связи с этим, в период применения или отмены этих препаратов, пациенты, которые уже получают репаглинид, должны находиться под тщательным наблюдением для своевременного выявления нарушений гликемического контроля.
При применении репаглинида с другими лекарственными средствами, которые в основном, секретируются с желчью, как и репаглинид, необходимо учитывать любое потенциальное взаимодействие.
Педиатрическое население
Не проводилось исследований взаимодействия у детей и подростков.
Особые указания
Общие
Репаглинид показан только при неудовлетворительном контроле гликемии и сохранении симптомов сахарного диабета на фоне диетотерапии, физических упражнений и уменьшения массы тела.
У пациента с достигнутой стабилизацией сахарного диабета с помощью какого-либо гипогликемического препарата воздействие какого-либо стрессорного фактора, например, лихорадки, травмы, инфекции, или хирургического вмешательства может привести к ухудшению контроля гликемии. В таких случаях может потребоваться отмена репаглинида и временное назначение инсулинотерапии
Гипогликемия
Репаглинид, как и другие средства для секреции инсулина, способен вызывать гипогликемию
Комбинация со стимуляторами секреции инсулина
Гипогликемический эффект пероральных гипогликемических препаратов у многих пациентов со временем ослабевает. Это может быть обусловлено как прогрессированием тяжести течения сахарного диабета, так и ослаблением ответа на препарат. Данный феномен известен как вторичная резистентность, и его следует отличать от первичной резистентности, при которой препарат оказывается неэффективен у конкретного пациента уже при первом назначении. Перед тем, как расценивать ситуацию у пациента как вторичную резистентность, следует произвести коррекцию дозы, а также проверить точность выполнения пациентом рекомендаций по диете и физическим нагрузкам.
Репаглинид действует через определенный участок связывания и оказывает непродолжительное влияние на β-клетки. Не изучалась эффективность применения репаглинида у пациентов с признаками вторичной неэффективности лечения препаратами, которые усиливают секрецию инсулина. Исследования для оценки комбинации другими средствами, усиливающими секрецию инсулина, не проводились.
Комбинация с инсулином нейтрального протамина Хагедорна (НПХ) или тиазолидиндионами
Профиль польза/риск комбинированной терапии с инсулином НПХ или тиазолидиндионами в сравнении с другими видами комбинированной терапии еще предстоит установить.
Комбинация с метформином
Комбинированное лечение с применением метформина спровождается повышенным риском развития гипогликемии.
Острый коронарный синдром
Применение репаглинида может увеличить случаи развития острого коронарного синдрома (например, инфаркт миокарда).
Одновременное применение
Репаглинид нужно применять с осторожностью или не назначать пациентам, которые применяют лекарственные средства, способные влиять на метаболический распад репаглинида или на обмен глюкозы. Если такое одновременное применение необходимо, то нужно осуществлять тщательный контроль уровня глюкозы в крови и тщательное клиническое наблюдение.
Педиатрическое население
Не проводились исследования у детей и подростков. Препарат не рекомендован к применению у детей и подростков до 18 лет.
Беременность
Исследования репаглинида у беременных женщин отсутствуют. Следует избегать применения репаглинида во время беременности.
Грудное вскармливание
Исследования репаглинида у женщин, кормящих грудью, отсутствуют. Репаглинид не следует использовать у женщин, кормящих грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Реподиаб® не оказывает прямого влияния на способность управлять транспортным средством, но может вызывать гипогликемию.
Пациентам следует рекомендовать принимать меры предосторожности, чтобы избежать гипогликемии во время вождения. Это особенно важно для тех, кто уменьшает или не осознает признаки гипогликемии или часто вызывает эпизоды гипогликемии. В этих обстоятельствах следует учитывать целесообразность вождения.
Передозировка
Симптомы: признаки гипогликемии, включающие головокружение, потливость, тремор, головную боль.
Лечение: при появлении подобных симптомов следует принять углеводы для нормализации содержания глюкозы крови. При тяжелой гипогликемии с потерей сознания, судорогами или комой следует ввести внутривенно раствор декстрозы (глюкозы). В случае развития тяжелой гипогликемии требуется экстренная госпитализация пациента.
Форма выпуска и упаковка
По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки полиамидной/алюминиевой/поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ºС, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель/Упаковщик
КРКА-ФАРМА д.o.o., Хорватия
Радничка цеста 48, 10000 Загреб, Хорватия
Держатель регистрационного удостоверения
КРКА, д.д., Ново место, Словения,
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения