Ребиф раствор для инъекций (шприцы)

  • 2022-09-17 21:06:28
  • 2022-09-26 17:50:41
  • 9

Страна: Швейцария

Упаковка: 12 шт.

Производитель: Сероно

Форма выпуска: раствор для инъекций (шприцы) для инъекций (шприцы) 44 мкг x12

Международное непатентованное название: Интерферон бета-1a

Инструкция для Ребиф раствор для инъекций (шприцы)

Лекарственная форма

Раствор для инъекций по 22 мкг/ 0.5 мл и 44 мкг/ 0.5 мл

Состав

1 предварительно заполненный шприц содержит

активное вещество – интерферон бета-1а человеческий рекомбинантный  22 мкг (6 млн. МЕ) или 44 мкг (12 млн. МЕ),

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, маннитол, метионин, полоксамер 188, 0.01 М буферный раствор натрия ацетата с рН 4.2.

Описание

Бесцветный или светло-желтый прозрачный или слегка опалесцирующий раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Интерфероны. Интерферон  бета-1а.

Код АТХ L03AB07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

У здоровых добровольцев после внутривенного введения интерферон бета-1a проявляет резкое мульти-экспоненциальное снижение сывороточных концентраций пропорционально введенной дозе. Подкожные и внутримышечные введения препарата Ребиф® производят эквивалентную экспозицию интерферона-бета.

Распределение

После повторных подкожных инъекций препарата Ребиф® 22 мкг и 44 мкг максимальная концентрация в плазме достигалась через 8 часов, но эти данные сильно варьировали.

Выведение

После введения повторных подкожных инъекций здоровым добровольцам, основные фармакокинетические параметры (AUCtau и Cmax) увеличивались пропорционально увеличивающейся дозе с 22 мкг до 44 мкг. Предполагаемый период полураспада составляет от 50 до 60 часов, что соответствует кумуляции после введения нескольких доз.

Метаболизм

Интерферон бета-1a метаболизируется и выделяется, главным образом, печенью и почками.

Фармакодинамика

Интерферон бета-1а относится к эндогенным гликопротеинам, обладающим иммуномодулирующими, антивирусными и антипролиферативными свойствами. Интерферон бета-1а, входящий в состав препарата Ребиф® и произведенный с помощью рекомбинантных ДНК технологий, имеет такую же аминокислотную последовательность, что и эндогенный человеческий интерферон бета.

Независимо от пути введения препарат Ребиф® вызывает выраженные фармакодинамические изменения. После однократного введения внутриклеточная и сывороточная активность 2-5А синтетазы и сывороточная концентрация бета-2-микроглобулина и неоптерина (маркеры биологического ответа) повышаются в течение 24 часов, а затем снижаются в течение 2 дней. Внутримышечные и подкожные введения производят полностью суперпозиционный ответ. После повторного подкожного введения каждые 48 часов в 4 приема биологический ответ остаётся увеличенным без признаков развития толерантности.

Биологические маркеры (например, сывороточная активность 2-5А синтетазы, неоптерин и бета-2-микроглобулина) индуцируются интерфероном бета-1а после подкожного введения здоровым добровольцам. Время пиковых концентраций после однократного подкожного введения составляло от 24 до 48 часов для неоптерина, бета-2-микроглобулина и сывороточной активности 2-5А синтетазы, 12 часов для MX1 и 24 часа для экспрессии генов ОАГ1 и ОАГ2. Пики подобной высоты и времени наблюдались для большинства из этих маркеров после первого и шестого введения.

Точный механизм действия препарата Ребиф® при рассеянном склерозе еще не изучен. Известно, что препарат уменьшает частоту и тяжесть клинических рецидивов и случаев инвалидизации у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим течением рассеянного склероза.

Если терапия пациентов начиналась с введения препарата Ребиф® 44 мкг, то на протяжении 8-летнего курса лечения наблюдалось замедление прогрессирования заболевания (согласно индексам EDSS (расширенная шкала оценки инвалидизации), частоте развития рецидивов и величине поражения по данным МРТ в Т2-режиме) по сравнению с результатами, полученными при лечении пациентов в течение 2 лет плацебо, а затем – препаратом Ребиф®.

Эти данные свидетельствуют, что при раннем начале терапии пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим течением рассеянного склероза можно достичь стойкого положительного эффекта по сравнению с пациентами, у которых лечение прерывалось. Этот эффект более выражен при применении высших доз препарата.

В 3-летнем исследовании лечения пациентов со вторично-прогрессирующим течением рассеянного склероза (EDSS 3-6.5) и клинически доказанным прогрессированием заболевания на протяжении предыдущих 2 лет, но не имевших рецидивов заболевания в течение предшествующих 8 недель, Ребиф® не оказывал значительного влияния на инвалидизацию, но снижал частоту рецидивов заболевания почти на 30%. При делении популяции пациентов на 2 подгруппы (пациенты, у которых в анамнезе на протяжении 2 лет до начала исследования наблюдались или не наблюдались рецидивы заболевания) было установлено, что у пациентов без рецидивов заболевания препарат не влиял на прогрессирование инвалидизации, в то время как среди пациентов с рецидивами заболевания доля больных, у которых в конце исследования наблюдалось прогрессирование заболевания, уменьшилась с 70% (плацебо) до 57% (комбинированное лечение препаратами Ребиф® 22 мкг и 44 мкг). Данные результаты, полученные для подгруппы пациентов в ходе исследования, следует интерпретировать с осторожностью.

Поскольку у больных с первично-прогрессирующим течением рассеянного склероза эффективность препарата не изучалась, Ребиф® не следует применять для лечения этой категории пациентов.

Были проведены клинические исследования препарата Ребиф® у пациентов, испытавших единичный клинический случай, напоминающий демиелинизацию по причине рассеянного склероза.

Пациенты были рандомизированы по принципу двойного слепого исследования на группы, в которых Ребиф® 44 мкг вводили 3 раза в неделю, Ребиф® 44 мкг – 1 раз в неделю или плацебо.

При возникновении второго клинического случая демиелинизации, подтверждающего достоверный рассеянный склероз, пациенты были переведены на рекомендованную дозировку препарата Ребиф® 44 мкг 3 раза в неделю.

Результаты эффективности препарата Ребиф® 44 мкг, вводимого 3 раза в неделю по сравнению с плацебо, исходя из данного исследования, являются следующими:

Параметры

Лечение

Сравнение лечения

Ребиф® 44 мкг 3 раза в неделю против Плацебо

Плацебо (n=171)

Ребиф® 44 мкг 3 раза в неделю (n=171)

Сокращение риска

Отношение пропорциональных рисков Кокса

[95% ДИ]

Лог-ранговое

p-значение

Критерии МакДональда (2005)

Число событий

144

106

51%

0.49 [0.38;0.64]

<0.001

Оценка выживаемости по методу Каплана-Мейера

85.8%

62.5%

Критерии КДРС

Число событий

60

33

52%

0.48 [0.31;0.73]

<0.001

Оценка выживаемости по методу Каплана-Мейера

37.5%

20.6%

Среднее число комбинированных уникальных (КУ) очагов на пациента на снимок во время двойного слепого периода

Средние значения, полученные методом наименьших квадратов

2.58 (0.30)

0.50 (0.06)

81%

0.19 [0.14;0.26]

<0.001

Показания к применению

- лечение рассеянного склероза с рецидивирующим течением (т.е. при наличии двух или более обострений заболевания за предыдущие два года)

- Ребиф® 44 мкг показан для лечения пациентов, перенесших единичный случай демиелинизирующего заболевания (клинически изолированный синдром) и имеющих высокий риск развития выраженного рассеянного склероза (если исключены другие диагнозы).

Способ применения и дозы

Лечение следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения данного заболевания.

В начале лечения следует постепенно повышать дозу препарата Ребиф® для развития тахифилаксии, что позволит снизить количество побочных эффектов лечения. Для этого лечение рекомендуется начинать с введения дозы 8.8 мкг (0.1 мл раствора Ребиф® 44 мкг или 0,2 мл раствора Ребиф® 22 мкг) 3 раза в неделю на протяжении первых 2-х недель. Далее на протяжении 3-й и 4-й недели рекомендуется вводить дозу 22 мкг (0.25 мл раствора Ребиф® 44 мкг или целую упаковку препарата Ребиф® 22 мкг) три раза в неделю, в соответствии со следующей схемой:

Рекомендованная Титрация (% от окончательной дозы)

Титрация дозы Ребиф 44 мкг три раза в неделю 

1-2 недели

20%

8.8 мкг

3-4 недели

50%

22 мкг

5+ недель

100%

44 мкг


Препарат Ребиф® 44 мкг рекомендуется применять, начиная с пятой недели лечения.

Лечение рецидивирующего рассеянного склероза

Ребиф® рекомендуется вводить взрослым подкожно 3 раза в неделю в дозе 44 мкг. Пациентам, которые, с точки зрения врача, не могут переносить высокие дозы препарата, рекомендуется вводить препарат Ребиф® 22 мкг 3 раза в неделю подкожно.

Первый случай демиелинизации

Дозировка для пациентов, испытавших первый случай демиелинизации, составляет 44 мкг препарата Ребиф®, которые вводят 3 раза в неделю подкожно.

Для уменьшения гриппоподобных симптомов, вызванных применением препарата Ребиф®, перед инъекцией и через 24 часа после введения препарата рекомендуется принимать жаропонижающие средства.

До настоящего времени не установлено, как долго следует продолжать лечение. Безопасность и эффективность применения препарата Ребиф® длительностью свыше 4 лет еще не изучена. Рекомендуется оценивать состояние пациентов каждый второй год в 4-х годичном периоде после начала лечения препаратом Ребиф®. Решение о продлении лечения свыше этого срока должен принимать лечащий врач, учитывая индивидуальные особенности пациента.

Применение в педиатрии

Никакие формальные клинические испытания или фармакокинетические исследования не проводились на детях или подростках. Однако, ретроспективное исследование педиатрической группы собрало данные по безопасности о применении Ребиф® из медицинских карт детей (n=52) и подростков (n=255). На основании результатов данного исследования можно предположить, что профиль безопасности препарата Ребиф® 22 мкг или Ребиф® 44 при подкожном введении три раза у детей (от 2 до 11 лет) и подростков (от 12 до 17 лет) аналогичен профилю, наблюдаемому у взрослых. О применении препарата Ребиф® у детей возрастом младше 2 лет имеется очень мало информации.

Побочные действия

Самая высокая частота побочных реакций, связанных с терапией Ребиф® проявляется гриппоподобным синдромом. Данные симптомы наиболее выражены в начале терапии и уменьшаются по частоте и тяжести с продолжением лечения. Приблизительно у 70% пациентов, проходивших лечение Ребиф®, может возникнуть типичный гриппоподобный синдром на интерферон в течение первых шести месяцев после начала лечения. Приблизительно 30% пациентов будут также испытывать реакции в месте введения, в основном, небольшое воспаление или эритему. Бессимптомное повышение уровня лабораторных показателей функции печени и понижение лейкоцитов также являются проявлением общей побочной реакции.

Большинство побочных реакций, наблюдаемых с интерферон бета-1а, обычно средней степени тяжести, обратимые и хорошо реагирующие на снижение дозы. В случае тяжелых или устойчивых побочных реакций, доза препарата может быть временно уменьшена либо препарат может быть отменен на усмотрение лечащего врача.

Очень часто (≥ 1/10)

- нейтропения, лимфопения, лейкопения, тромбоцитопения, анемия

- головная боль

- реакции и воспаление в месте инъекции

- гриппоподобный синдром

- бессимптомное повышение уровня трансаминаз

Часто (≥ 1/100 до <1/10)

- депрессия, бессонница

- диарея, тошнота, рвота

- зуд, сыпь, эритематозная сыпь, макулопапулезная сыпь

- миалгия, артралгия

- боль в месте инъекции

- слабость, лихорадка, озноб

- значительное повышение уровня трансаминаз

- алопеция

Не часто (≥ 1/1000 до <1/100)

- абсцесс, некроз, инфекция или отвердение в месте введения инъекции, увеличенное потоотделение

- дисфункция щитовидной железы, обычно в виде гипотиреоза или гипертиреоза

- гепатит (с желтухой или без желтухи)

- ретинальные сосудистые расстройства (ретинопатия, белые пятна сетчатки в виде комков ваты, обструкция ретинальной артерии или вены)

- одышка

- крапивница

- эпилептические припадки

-  тромбоэмболические нарушения

Редко (≥ 1/10 000 до <1/1 000)

- тромботическая микроангиопатия, включая тромботическую тромбоцитопеническую пурпуру / гемолитический уремический синдром, панцитопения

- попытки суицида

- анафилактические реакции

- ангионевротический отек, полиморфная эритема, кожные реакции, напоминающие полиморфную эритему, синдром Стивенса-Джонсона

- печеночная недостаточность, аутоиммунный гепатит

- воспаление в месте инъекции

- системная красная волчанка, связанная с введением препарата

- нефротический синдром, гломерулосклероз

Частота неизвестна

- судороги, преходящие неврологические симптомы (гипостезия, мышечный спазм, парестезия, трудности передвижения, мышечно-скелетная скованность)

- выпадение волос

- спонтанный аборт у беременных

- легочная артериальная гипотензия

Классовый эффект

Введение интерферонов ассоциировано с анорексией, головокружением, тревогой, аритмией, вазодилатацией, учащенным сердцебиением, гиперменореей и маточным кровотечением.

Легочная артериальная гипотензия

Случаи легочной артериальной гипотензии сообщались при применении препаратов с интерфероном-бета в различных временных точках вплоть до нескольких лет после начала лечения интерфероном-бета.

Отчет о подозреваемых побочных реакциях

Ведение отчетности о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важным условием. Отчетность позволяет продолжать вести мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Работников здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему отчетности.

Противопоказания

- гиперчувствительность к природному или рекомбинантному интерферону бета или любым другим компонентам препарата

- начало лечения во время беременности и период лактации

- тяжелая депрессия и/или наличие суицидальных побуждений

- детский возраст до 3 лет

Лекарственные взаимодействия

Известно, что интерфероны могут снижать активность печеночных ферментов системы цитохрома Р450. Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении препарата Ребиф® одновременно с лекарственными средствами, имеющими узкий терапевтический индекс и выводящимися преимущественно при участии печеночных ферментов системы цитохрома Р450, например, с противоэпилептическими препаратами и некоторыми антидепрессантами.

Взаимодействия препарата Ребиф® с кортикостероидами и адренокортикотропным гормоном (АКТГ) систематически не изучались, но данные клинических исследований показывают, что во время рецидивов рассеянного склероза пациенты могут применять Ребиф® одновременно с кортикостероидами или АКТГ.

Особые указания

Пациенты должны быть проинформированы о наиболее частых побочных реакциях, связанных с применением интерферона-бета, включая симптомы гриппоподобного синдрома. Такие симптомы являются наиболее выраженными в начале терапии и уменьшаются в частоте и тяжести с продолжением лечения.

Тромботическая микроангиопатия (ТМА)

Сообщалось о случаях тромботической микроангиопатии, проявлявшейся как тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП) или гемолитический уремический синдром (ГУС), в том числе со смертельным исходом, во время лечения препаратом Ребиф®. Данные случаи были зарегистрированы в различных временных точках во время лечения, они также могут возникать от нескольких недель до нескольких лет лечения интерфероном-бета. Ранние клинические признаки включают тромбоцитопению, впервые выявленную гипертензию, лихорадку, симптомы центральной нервной системы (такие как, путаница, парез) и нарушение функции почек.

Лабораторные признаки ТМА включают сниженное количество тромбоцитов, увеличенное количество лактатдегидрогеназы сыворотки из-за гемолиза и шизоцитоза (фрагментация эритроцитов) на гемоплёнке. Таким образом, при наличии клинических признаков ТМА, рекомендуется дальнейшее тестирование уровней тромбоцитов в крови, ЛДГ сыворотки, мазков крови и функции почек. При выявлении ТМА требуется своевременное лечение (с учетом плазмафереза) и рекомендуется немедленное прекращение приёма препарата Ребиф®.

Депрессия и суицидальное мышление

Препарат Ребиф® с осторожностью следует назначать пациентам, страдающим или страдавшим депрессией, в особенности больным с суицидальными побуждениями в анамнезе. Пациенты с симптомами депрессии во время лечения препаратом Ребиф® должны находиться под тщательным медицинским наблюдением в сочетании с проведением соответствующей терапии. При прогрессировании тяжести депрессии может потребоваться отмена препарата Ребиф®.

Эпилептические расстройства

Препарат Ребиф® с осторожностью следует назначать пациентам с приступами судорог в анамнезе, а также больным, принимающим противоэпилептические препараты, особенно в тех случаях, когда течение эпилепсии адекватно не контролируется с помощью противоэпилептической терапии.

Заболевания сердечно-сосудистой системы

Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как стенокардия, застойная сердечная недостаточность или аритмия, в начале терапии интерфероном бета-1а должны находиться под тщательным медицинским наблюдением для выявления возможного ухудшения их состояния. Признаки гриппоподобного состояния, связанного с лечением  интерфероном бета-1a, могут оказаться стрессовыми для пациентов с сердечными нарушениями.

Некроз места введения инъекции

Для уменьшения риска развития некроза в месте инъекции пациенты должны выполнять требования асептики и менять место инъекции при введении каждой следующей дозы. В случае нарушения целостности кожи, которое может сопровождаться отеком или выделением жидкости из места инъекции, перед тем, как продолжить введение препарата, пациенту следует обратиться к врачу. При наличии множественных повреждений применение препарата следует прекратить до полного выздоровления. В случае одиночных поражений введение препарата можно продолжать при условии, что некротические явления не вызвали глубокого повреждения тканей.

Печеночная дисфункция

При клиническом применении препарата Ребиф® может наблюдаться бессимптомное повышение уровня печеночных трансаминаз. Поэтому при отсутствии клинических симптомов, до начала лечения, после 1, 3 и 6 месяцев лечения и периодически далее следует контролировать уровень AЛТ в сыворотке крови. Необходимо рассматривать возможность сокращения дозы Ребиф, если АЛТ в 5 раз превышает верхнюю границу нормы, и постепенно повторно увеличивать дозу при нормализации уровня фермента. С особой осторожностью следует начинать лечение пациентов с серьезными заболеваниями печени в анамнезе, с клинически подтвержденными острыми заболеваниями печени, случаями значительного возрастания уровня АЛТ в сыворотке крови, а также пациентов, злоупотребляющих алкоголем. Подобно другим интерферонам бета, препарат Ребиф® потенциально может вызывать серьезные расстройства печеночной функции, включая острую печеночную недостаточность. Поэтому в случае развития желтухи или других клинических проявлений нарушений функций печени применение препарата следует прекратить.

Тяжелая почечная или печеночная недостаточность и серьезная миелосупрессия

Необходимо соблюдать осторожность и проводить тщательный мониторинг, если интерферон-бета-1а применяется пациентами с острой почечной или печёночной недостаточностью и пациентами с тяжёлой миелосупрессией.

Заболевания почек и мочевыводящих путей

Нефротический синдром

Сообщалось о случаях нефротического синдрома с различными лежащими в основе нефропатиями, включая склерозирующий фокально-сегментарный гломерулосклероз (ФСГС), болезнь минимальных изменений, мембранопролиферативный гломерулонефрит и мембранозную гломерулопатию во время лечения препаратом Ребиф®. Данные случаи были зарегистрированы в различных временных точках во время лечения, они также могут возникать после нескольких лет лечения интерфероном-бета. Рекомендуется периодический мониторинг ранних признаков или симптомов, таких как отек, протеинурия и нарушение функций почек, особенно у пациентов с высоким риском заболевания почек. Необходимо своевременное лечение нефротического синдрома и рассмотрение прекращения лечения препаратом Ребифом®.

Отклонения лабораторных показателей

Поскольку применение интерферонов может вызывать патологические изменения лабораторных показателей, для мониторинга терапии при отсутствии клинических проявлений рекомендуется регулярно (через 1, 3, 6 месяцев после начала лечения и периодически далее) контролировать активность печеночных ферментов, определять общую и лейкоцитарную формулу крови. Они могут возникать чаще при лечении Ребиф 44 микрограмм.

Заболевания щитовидной железы

Иногда во время терапии у пациентов могут развиваться или ухудшаться имеющиеся нарушения функций щитовидной железы. Поэтому рекомендуется проводить исследование функций щитовидной железы до начала лечения, а при наличии нарушений – периодически через каждые 6-12 месяцев терапии. Если до начала лечения нарушений не выявлено, то потребность в дальнейших регулярных исследованиях отсутствует. Однако, их необходимо проводить в случае появления клинических симптомов расстройств функции щитовидной железы.

Нейтрализация антител

Во время лечения у пациентов могут появиться сывороточные нейтрализующие антитела к интерферону бета-1а. Было показано, что наличие антител ослабляет фармакодинамический ответ на терапию интерфероном бета-1а и приводит к снижению эффективности препарата. Если у пациента наблюдается слабый ответ на терапию препаратом и выявлены нейтрализующие антитела, то врачу следует принять решение о целесообразности продолжения лечения препаратом Ребиф®.

Другие формы рассеянного склероза

Существуют редкие данные по безопасности и эффективности от неамбулаторных пациентов с рассеянным склерозом. Ребиф® не был изучен у пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом и не должен применятся у этих пациентов.

Бензиловый спирт

Препарат содержит 2.5 мг бензилового спирта/доза и не должен применяться у недоношенных детей или новорожденных. Препарат может вызвать токсические и анафилактические реакции у младенцев и детей до 3 лет.

Применение в педиатрии

Никакие формальные клинические испытания или фармакокинетические исследования не проводились на детях или подростках. Однако, ретроспективное исследование педиатрической группы собрало данные по безопасности о применении Ребиф® из медицинских карт детей (n=52) и подростков (n=255). На основании результатов данного исследования можно предположить, что профиль безопасности препарата Ребиф® 22 мкг или Ребиф® 44 при подкожном введении три раза у детей (от 2 до 11 лет) и подростков (от 12 до 17 лет) аналогичен профилю, наблюдаемому у взрослых. О применении препарата Ребиф® у детей возрастом младше 2 лет имеется очень мало информации.

Беременность и период лактации

Женщины детородного возраста во время лечения должны применять эффективные меры контрацепции. Если пациентка стала беременной или планирует беременность во время лечения Ребиф®, то она должна быть проинформирована о потенциальных угрозах и прекращении терапии. Перед лечением пациенток с высокой частотой рецидивов, необходимо взвесить риск рецидива тяжелой степени после отмены Ребиф® в случае беременности, против возможного повышенного риска спонтанного аборта.

Существуют ограниченные данные по использованию Ребиф® во время беременности. Имеющиеся данные показывают, что при применении препарата Ребиф® во время беременности может возрастать риск спонтанного аборта. Поэтому во время беременности противопоказано начинать лечение препаратом Ребиф®.

Неизвестно, выделяется ли препарат Ребиф® в грудное молоко. Учитывая потенциальную опасность развития серьезных побочных реакций у новорожденных, находящихся на грудном вскармливании, необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо о прекращении лечения препаратом Ребиф®.

Фертильность

Влияние препарата Ребиф® на фертильность не изучалось.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Побочные реакции со стороны центральной нервной системы, наблюдаемые при применении препарата (например, головокружение), могут повлиять на способность пациентов управлять автомобилем и работать с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Передозировка препарата маловероятна.

При передозировке пациента следует госпитализировать для проведения необходимой поддерживающей терапии.

Форма выпуска и упаковка

По 0.5 мл препарата (с дозировкой 22 мкг и 44 мкг) помещают в бесцветные стеклянные (типа I) шприцы c cерой пробкой-поршнем, иглой из нержавеющей стали с черным защитным колпачком, покрытых бело-прозрачным пластиковым колпачком. Предварительно заполненный шприц помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ с верхним бумажным покрытием.

По 3 или 12 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре 2°С – 8°С (в холодильнике) в оригинальной упаковке. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель / Упаковщик

Мерк Сероно С.п.А. / Merck Serono S.p.A.

Виа делле Магнолие 15 (р-н Индустриальная зона), 70026 Модуньо (Бари), Италия / Via delle Magnolie 15 (loc. frazione Zona Industriale), 70026 Modugno (Bari), Italy

Владелец регистрационного удостоверения 

Арес Трэйдинг С.А., Швейцария

 

Аналоги лекарств для Ребиф

Для Ребиф найдено 4 лекарств аналогов(синонимов) по следующим действующим веществам: Интерферон бета-1a. Это полные аналоги Ребиф, так как полностью совпадают активные вещества.

Название Производитель Страна Упаковка Форма выпуска Форма Дозировка ФТГ
Авонекс Биоген идек Сша 4 шт. раствор для внутримышечного введения (шприцы) для внутримышечного введения (шприцы) 60 мкг x4 60 мкг n/a
Авонекс Биоген идек Сша 4 шт. раствор для внутримышечного введения (шприцы) для внутримышечного введения (шприцы) 30 мкг x4 30 мкг n/a
Ребиф Сероно Швейцария 12 шт. раствор для инъекций (шприцы) для инъекций (шприцы) 44 мкг x12 44 мкг n/a
Ребиф Сероно Швейцария 3 шт. раствор для инъекций (шприцы) для инъекций (шприцы) 44 мкг x3 44 мкг n/a