Преднизолон раствор для инъекций (ампулы)

  • 2022-09-18 11:52:30
  • 2022-09-26 20:02:44
  • 66

Страна: Индия

Упаковка: 3 шт.

Производитель: Симпекс фарма пвт лтд

Форма выпуска: раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) 30 мг x3

Международное непатентованное название: Преднизолон

Инструкция для Преднизолон раствор для инъекций (ампулы)

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 30 мг/мл, 1 мл

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещество- преднизолона динатрия фосфат БФ

(в перерасчете на преднизолон)  30 мг

вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфат безводный, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия эдетат , пропиленгликоль, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для системного использования. Глюкокортикостероиды.

Преднизолон

Код АТХ H02AB06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме отмечается через несколько минут после введения. Период полувыведения составляет около 3 часов. В плазме большая часть преднизолона связывается с транскортином (кортизолсвязывающим глобулином). Метаболизируется, в основном в печени. 20% препарата выводится в неизменном виде с мочой.

Фармакодинамика

Синтетический глюкокортикостероидный препарат. Обладает противовоспалительным, противоаллергическим, иммуносупрессивным, антиэкссудактивным и противозудным действием. Оказывает катаболическое действие, повышает уровень глюкозы в крови, вызывает перераспределение жировой ткани. Тормозит синтез и секрецию адренокортикотропного гормона (АКТГ) и вторично – глюкокортикостероидов (ГКС) надпочечниками.

Показания

- системные заболевания соединительной ткани (системная красная

 волчанка, узелковый периартерит)

- ревматическая лихорадка, ревматиодный артрит

- дерматомиозит и полимиозит

- системный васкулит, миокардит

- болезнь Аддисона

- острая недостаточность коры надпочечников

- адреногенитальный синдром

- бронхиальная астма, астматический статус

- сывороточная болезнь, крапивница, аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, отек Квинке,  анафилактический шок

- гепатит, печеночная кома

- гипогликемические состояния

- заболевания почек аутоиммунной природы

- агранулоцитоз, лейкозы, тромбоцитопеническая пурпура, гемолитическая анемия

- болезнь Ходжкина

- пузырчатка, экзема, эксфолиативный дерматит,  псориаз, эпидермолизис Лайэлла

- симпатическая офтальмия, негнойный кератит, ирит, иридоциклит, увеит, хореоидит

- в педиатрии: острый ревматизм, малая хорея, тяжелые формы

 бронхиальной астмы, нефротический синдром

Способ применения и дозы

Препарат назначают для внутривенного, внутримышечного или внутрисуставного введения. Доза преднизолона зависит от тяжести заболевания.

Взрослые: В ургентных ситуациях ( анафилактический шок, астматический статус и т.п.) взрослым вводят преднизолон внутривенно, струйно, медленно  в комбинации с норадреналином в дозе 30-90мг (возможно увеличение дозы до 200 мг и выше).

В остальных случаях при внутримышечном введении доза, кратность и продолжительность применения определяется индивидуально.

Обычно   преднизолон вводится внутримышечно в дозе 30-60мг.

Детям: Разовая доза в возрасте 2-12 месяцев 1-2 мг/кг массы тела внутривенно или глубоко в ягодичную мышцу, в возрасте 1-14 лет 2-3 мг/кг массы тела внутривенно, медленно (в течение 3 мин.) или глубоко в ягодичную мышцу. В случае необходимости препарат можно ввести повторно через 20-30 минут. Дозировка для детей до 2-х месяцев не представлена.

Взрослым доза преднизолона при внутрисуставном введении в крупные суставы применяют дозу -30-60 мг, для суставов средней величины 10-30 мг, для  мелких суставов 5-10 мг. Для инфильтрационного введения в ткани в зависимости от тяжести заболевания и величины области поражения, применяют дозы от 5 до 60 мг.

Препарат вводят каждые 3 дня. Курс лечения составляет не более 14 дней. При длительном приеме препарата суточную дозу следует снижать постепенно.

Побочные эффекты

Часто (>1/100, <1/10);  редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000). В общем, частота развития прогнозируемых нежелательных эффектов, включая супрессию системы гипоталамус–гипофиз-надпочечники, зависит от дозы, времени назначения и длительности лечения. Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму применением самой низкой эффективной дозы в течение, насколько возможно, минимального периода.

Часто:

- повышение аппетита

- головная боль, нервозность, беспокойство

- снижение сопротивляемости к инфекциям

- медленное заживление ран

- незначительное повышение уровня сахара в крови

- онемение, боль или пощипывание на месте или рядом с местом инъекции

Редко:

- потемнение или осветление цвета кожи

головокружение или обморочное состояние

- икота, жар

покраснение лица или щек

- повышение боли в суставах (после инъекции в сустав)

- повышенная потливость

слепота (при введении препарата в область головы или шеи)

- артериальная гипертензия

- аллергические реакции

Очень редко:

- синдром Иценко-Кушинга, увеличение массы тела

- гипергликемия вплоть до развития стероидного диабета, истощение и атрофия функции коры надпочечников

- повышение выведения калия, задержка натрия в организме с образованием отеков, отрицательный азотистый баланс

- повышение свертываемости крови

- остеопороз, асептический некроз костей

- стероидная катаракта, провоцирование латентной глаукомы

- психические расстройства

- стероидные угри, пурпура, телеангиэктазии, жжение, зуд, раздражение, сухость кожи

    - эпидермальный некролиз, синдром Стивен-Джонсона

   - панкреатит после длительного лечения высокими дозами

Противопоказания

- повышенная чувствительность к преднизолону

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

- остеопороз

- склонность к тромбоэмболии

- почечная недостаточность

- тяжелая артериальная гипертензия

- опухоли

- системные микозы

- вирусные инфекции

- период вакцинации

- активная форма туберкулеза

- глаукома, болезни роговицы с повреждением эпителия

- продуктивная симптоматика при психических заболеваниях

- сифилис

- синдром Кушинга

- системные грибковые инфекции

- полиомиелит

Лекарственные взаимодействия

С осторожностью назначают препарат совместно с противодиабетическими средствами, антикоагулянтами, салицилатами, диуретиками, барбитуратами.

Противосудорожные препараты. Эффект преднизолона подавляются у пациентах, получающих  препараты как барбитураты или фенитоин.

Рифампицин. При одновременном применении с рифампицином возможно ослабление терапевтического действия рифампицина.

Циклоспорин. Циклоспорин снижает метаболизм преднизолона в ранней фазе комбинированной терапии. Соответственно, период полувыведения удлиняется, и клиренс уменьшается. Дозировка преднизолона в таких случаях, требует  коррекции.

Кортикостероиды. Предыдущая длительная терапия другими кортикостероидами может  снизить период полувыведения преднизолона.

Гармональные контрацептивы. При одновременном применении гармональных контрацептивов- усиление действия преднизолона.

Салицилаты. При одновременном применении с салицилатами увеличивается вероятность возникновения кровотечении.

Диуретики. При одновременном применении с диуретиками возможно усугубление нарушений электролитного баланса.

Противодиабетические средства. При одновременном применении с противодиабетическими средствами уменьшается скорость снижения уровня глюкозы в крови. Пациентам, получающих преднизолон, повышается потребность в инсулине.

Сердечные гликозиды. При одновременном применении с сердечными гликозидами усиливается риск развития гликозидной интоксикации.

Гипотензивные средства. При одновременном применении гипотензивных средств возможно снижение их эффективности.

Одновременное применение с М-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.

Появление угрей способствует одновременное применение других ГКС (андрогенов, эстрогенов, пероральных контрацептивов и стероидных анаболиков). Риск развития катаракты повышается при применении на фоне ГКС, антипсихотических средств, карбутамида и азатиоприна.

Особые указания

При сахарном диабете преднизолон назначают с особой осторожностью и только по абсолютным показаниям или для лечения резистентности к инсулину.

При инфекционных заболеваниях препарат следует назначать только в комбинации с антибиотиками.

Если преднизолон назначают на фоне приема пероральных противодиабетических средств или противосвертывающих средств, то их дозу следует подбирать с учетом вызываемой гипергликемии.

Следует особенно тщательно следить за электролитным балансом при комбинированном применении преднизолона с диуретиками.

При продолжительном лечении преднизолоном с целью профилактики гипокалиемии необходимо назначать препараты калия и соответствующую диету.

Для уменьшения опасности повышения катаболизма белков и развития остеопороза возможно применение метандростенолона.

Рекомендуется регулярно контролировать артериальное давление, определять уровень глюкозы в моче и в крови, проводить анализы кала на скрытую кровь и свертываемость крови.

По окончании курса лечения преднизолоном в ряде случаев целесообразно применение АКТГ, в качестве поддерживающей терапии, с постепенным снижением дозы.

Беременность и лактация

В период беременности (особенно в 1-м триместре) преднизолон следует назначать с особой осторожностью.

При назначении преднизолона беременным и кормящим грудью женщинам, а также женщинам, планирующим беременность, следует провести тщательную оценку соотношения пользы от применения препарата для матери и потенциального риска для плода.

Особенности влияние лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами

Некоторые побочные эффекты (судороги, головокружение и головная боль, нарушения зрения или диплопия, психические нарушения) могут нарушить  способность  вождения транспортом, управления механизмами  и  психомоторные возможностей для работы. В таких случаях не выполнять работы, требующие психомоторные возможности.

Передозировка

Симптомы: сообщения об острых токсических эффектах и/или смерти в результате передозировки редки.

Лечение: поддерживающая или симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл в ампулах  из коричневого стекла с меткой для вскрытия.   3 ампулы помещены в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида. Каждая контурная упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещена в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом и темном месте при температуре не выше 25⁰С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

СИМПЕКС  ФАРМА Пвт. Лтд.

Завод:  12, Первый этаж Сантибаг Тенамент,

 Исанпур , Ахмедабад -382 443, Индия

Головной офис:  В-4/160, Сафдарджанг Энклаве,

  Нью Дели– 110 029, Индия

Аналоги лекарств для Преднизолон

Для Преднизолон найдено 53 лекарств аналогов(синонимов) по следующим действующим веществам: Преднизолон. Это полные аналоги Преднизолон, так как полностью совпадают активные вещества.

Название Производитель Страна Упаковка Форма выпуска Форма Дозировка ФТГ
Преднизол Аджио фармацевтикалз лтд Индия 100 шт. таблетки 5 мг x100 5 мг n/a
Преднизол Аджио фармацевтикалз лтд Индия 3 шт. раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) 30 мг x3 30 мг n/a
Преднизолон М.дж.фармация пвт.лтд Индия 100 шт. таблетки 5 мг x100 5 мг n/a
Преднизолон Мосхимфармпрепараты фгуп им. н.а.семашко Россия 100 шт. таблетки 5 мг x100 5 мг n/a
Преднизолон Нижфарм АО Россия 1 шт. мазь 0,5 % x1 0,5 % n/a
Преднизолон Никомед фарма Австрия 3 шт. раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) 25 мг x3 25 мг n/a
Преднизолон Борисовский змп Беларусь 1 шт. мазь 5 % x1 5 % n/a
Преднизолон Биосинтез Россия 60 шт. таблетки 5 мг x60 5 мг n/a
Преднизолон Симпекс фарма пвт лтд Индия 3 шт. раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) 30 мг x3 30 мг n/a
Преднизолон Красная звезда укр Украина 1 шт. мазь 0,5 % x1 0,5 % n/a
Преднизолон Нижфарм АО Россия 10 шт. таблетки 25 мг x10 25 мг n/a
Преднизолон Биофарма украина Украина 3 шт. раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) 30 мг x3 30 мг n/a
Преднизолон Неизвестный производитель 100 шт. таблетки 5 мг x100 5 мг n/a
Преднизолон Биосинтез Россия 1 шт. мазь 0,5 % x1 0,5 % n/a
Преднизолон Гедеон рихтер ао Венгрия 3 шт. раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) 30 мг x3 30 мг n/a
Преднизолон Ипка лабораториз лтд Индия 100 шт. таблетки 5 мг x100 5 мг n/a
Преднизолон Ельфа са Польша 1 шт. мазь 0,5 % x1 0,5 % n/a
Преднизолон Неизвестный производитель 30 шт. таблетки 5 мг x30 5 мг n/a
Преднизолон Гедеон рихтер ао Венгрия 100 шт. таблетки 5 мг x100 5 мг n/a
Преднизолон Северная звезда зао Россия 60 шт. таблетки 5 мг x60 5 мг n/a
Преднизолон Неизвестный производитель 60 шт. таблетки 5 мг x60 5 мг n/a
Преднизолон Никомед фарма Австрия 40 шт. таблетки 5 мг x40 5 мг n/a
Преднизолон Никомед фарма Австрия 100 шт. таблетки 5 мг x100 5 мг n/a
Преднизолон Гедеон рихтер ао Венгрия 40 шт. таблетки 5 мг x40 5 мг n/a
Преднизолон Варшавский фармацевтический завод польфа ао Польша 1 шт. суспензия глазная глазная 5 мг x1 5 мг n/a
Преднизолон Никомед фарма Австрия 30 шт. таблетки 5 мг x30 5 мг n/a
Преднизолон Биосинтез Россия 1 шт. мазь 0,5 % x1 0,5 % n/a
Преднизолон Неизвестный производитель 1 шт. мазь 0,5 % x1 0,5 % n/a
Преднизолон Нижфарм АО Россия 50 шт. таблетки 5 мг x50 5 мг n/a
Преднизолон Русан фарма Индия 3 шт. раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) 30 мг x3 30 мг n/a
Преднизолон Неизвестный производитель 10 шт. таблетки 5 мг x10 5 мг n/a
Преднизолон Нижфарм АО Россия 1 шт. мазь 0,1 % x1 0,1 % n/a
Преднизолон Ельфа са Польша 1 шт. капли глазные глазные 0,5 % x1 0,5 % n/a
Преднизолон Астрапин Германия 5 шт. суспензия 25 мг x5 25 мг n/a
Преднизолон Неизвестный производитель 20 шт. таблетки 5 мг x20 5 мг n/a
Преднизолон Нижфарм АО Россия 1 шт. мазь 0,5 % x1 0,5 % n/a
Преднизолон Синтез оао Россия 1 шт. мазь 0,5 % x1 0,5 % n/a
Преднизолон Абди Ибрахим Глобал Фарм Казахстан 3 шт. раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) 30 мг x3 30 мг n/a
Преднизолон Шрея лайф хелскеа Индия 3 шт. раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) 30 мг x3 30 мг n/a
Преднизолон М.дж.биофарм пвт.лтд Индия 3 шт. раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) 30 мг x3 30 мг n/a
Преднизолон Неизвестный производитель 40 шт. таблетки 5 мг x40 5 мг n/a
Преднизолон Нижфарм АО Россия 1 шт. мазь 0,5 % x1 0,5 % n/a
Преднизолон Нижфарм АО Россия 30 шт. таблетки 5 мг x30 5 мг n/a
Преднизолон Химфарм ао Казахстан 3 шт. раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) 30 мг x3 30 мг n/a
Преднизолон Неизвестный производитель 3 шт. раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) 30 мг x3 30 мг n/a
Преднизолон Пабяницкий фармацевтический завод польфа Польша 30 шт. таблетки 5 мг x30 5 мг n/a
Преднизолон Симпекс фарма пвт лтд Индия 100 шт. таблетки 5 мг x100 5 мг n/a
Преднизолон Валента фарм ао Россия 60 шт. таблетки 5 мг x60 5 мг n/a
Преднизолон вр Симпекс фарма пвт лтд Индия 100 шт. таблетки 5 мг x100 5 мг n/a
Преднизолон Эльфа Эльфа нпо Россия 3 шт. раствор для инъекций (ампулы) для инъекций (ампулы) 30 мг/мл x3 30 мг/мл n/a
Преднизолон-дарница Дарница кпфхо Украина 30 шт. таблетки 5 мг x30 5 мг n/a
Преднизолон-дарница Дарница кпфхо Украина 40 шт. таблетки 5 мг x40 5 мг n/a
Преднизолон-дарница Дарница кпфхо Украина 10 шт. таблетки 5 мг x10 5 мг n/a