Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности. Другие психостимулирующие и ноотропные средства.
Код АТХ: N06BX
Показания к применению
–когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга и невротических расстройствах
–в составе комплексной терапии цереброваскулярной недостаточности, вызванной атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга; сенильной деменции (начальной формы), резидуальных органических поражений мозга у лиц зрелого возраста и пожилых
–церебральная органическая недостаточность у больных шизофренией (в комбинации с нейролептиками, антидепрессантами)
–экстрапирамидные гиперкинезы у больных с наследственными заболеваниями нервной системы (хорея Гентингтона, гепатоцеребральная дистрофия, болезнь Паркинсона и др.)
–последствия перенесенных нейроинфекций и черепно-мозговых травм (в составе комплексной терапии)
–для коррекции побочного действия нейролептиков и с профилактической целью одновременно как "терапия прикрытия"; экстрапирамидный нейролептический синдром (гиперкинетический и акинетический)
–эпилепсия с замедлением психических процессов (в комбинации с противосудорожными препаратами)
–психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности; для улучшения концентрации внимания и запоминания
–расстройства мочеиспускания: энурез, дневное недержание мочи, поллакиурия, императивные позывы
–детям при умственной отсталости (задержка психического, речевого, моторного развития или их сочетания); детском церебральном параличе; заикании (преимущественно клоническая форма); эпилепсии (в составе комбинированной терапии с противосудорожными препаратами, особенно при полиморфных приступах и малых эпилептических припадках).
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из -вспомогательных веществ
- острая почечная недостаточность, острые тяжелые заболевания почек
- выраженные изменения картины крови
- период беременности (I триместр) и кормления грудью
- детский возраст до 4-х лет
Необходимые меры предосторожности при применении
В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение с другими ноотропными и стимулирующими центральную нервную систему лекарственными средствами.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Пролонгирует действие барбитуратов; усиливает действие препаратов, стимулирующих центральную нервную систему, противосудорожных лекарственных средств, действие местных анестетиков (прокаина). Предотвращает побочное действие фенобарбитала, карбамазепина, антипсихотических средств (нейролептиков).
Действие гопантеновой кислоты усиливается в сочетании с глицином, ксидифоном.
Потенцирует действие местных анестетиков (новокаина).
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Не применяется в детском возрасте до 4-х лет.
Во время беременности или лактации
Не применяется во время беременности (I триместр) и в период кормления грудью.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами в начале терапии в связи с возможными преходящими побочными явлениями (сонливость, шум в голове).
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Разовая доза для взрослых 0,5-1 г, для детей - 0,25-0,5 г; суточная доза для взрослых - 1,5-3г, для детей - 0,75-3 г.
Детям, при умственной отсталости: по 0,5 г.
Детям, при задержке речевого развития: по 0,5 г.
При нейролептическом синдроме (в качестве корректора побочного действия нейролептических средств): взрослым по 0,5-1 г, детям - по 0,25-0,5 г.
При эпилепсии: детям по 0,25-0,5 г, взрослым по 0,5-1 г.
При гиперкинезах (тиках): детям по 0,25-0,5 г, взрослым по 1,5-3 г.
При расстройствах мочеиспускания: взрослым по 0,5-1 г (суточная доза 2-3 г), детям по 0,25-0,5 г (суточная доза 25-50 мг/кг).
При последствиях нейроинфекции и черепно-мозговых травм: по 0,25 г.
Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях: по 0,25 г.
Детям дозировки назначаются врачом индивидуально (в зависимости от клинических показаний).
Метод и путь введения
Внутрь, через 15-30 минут после еды.
Частота применения с указанием времени приема
Детям, при умственной отсталости: 4-6 раз в день.
Детям, при задержке речевого развития: 3-4 раза в день.
При нейролептическом синдроме (в качестве корректора побочного действия нейролептических средств): взрослым 3 раза в день, детям - 3-4 раза в день.
При эпилепсии: детям 3-4 раза в день, взрослым 3-4 раза в день, ежедневно.
При гиперкинезах (тиках): детям 3-6 раз в день, взрослым суточную дозу можно разделить на 2-3 приема.
При расстройствах мочеиспускания: 2-3 раза в день.
При последствиях нейроинфекции и черепно-мозговых травм: 3-4 раза в день.
Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях: 3 раза в день.
Детям схема лечения назначается врачом индивидуально (в зависимости от клинических показаний).
Длительность лечения
Длительность курса лечения от 1 до 4 месяцев, в отдельных случаях - до 6 месяцев.
Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
Детям схема лечения назначается врачом индивидуально (в зависимости от клинических показаний).
Детям, при умственной отсталости: длительность курса лечения 3 месяца.
Детям, при задержке речевого развития: длительность курса лечения 2-3 месяца.
При нейролептическом синдроме (в качестве корректора побочного действия нейролептических средств): длительность курса лечения 1-3 месяца.
При эпилепсии: в течение длительного времени (до 6 месяцев).
При гиперкинезах (тиках): длительность курса лечения у детей 1-4 месяца, у взрослых - 1-5 месяцев.
При расстройствах мочеиспускания: длительность курса лечения от 2 недель до 3 месяцев (зависит от выраженности расстройств и терапевтического эффекта).
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата.
Указание на наличие риска симптомов отмены
О случаях симптомов отмены до настоящего времени не сообщалось.
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Нежелательные реакции
Редко
- аллергические реакции: ринит, конъюнктивит, кожные высыпания
Очень редко:
- нарушения сна
- сонливость
- шум в голове
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- острая печеночная энцефалопатия (вследствие дефицита пантотеновой кислоты)
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит:
активное вещество – гопантеновая кислота (гопантеновая кислота или кальциевая соль гопантеновой кислоты), 500 мг,
вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат основной, кальция стеарат, тальк, крахмал картофельный.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
4 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Сведения о производителе
АО «Валента Фарм»
141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Телефон: +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63
Электронный адрес: moscowoffice@valentapharm.com
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Валента Фарм»
141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Телефон: +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63
Электронный адрес: moscowoffice@valentapharm.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство Акционерного общества «Валента Фармацевтика» в Республике Казахстан
Республика Казахстан, 050009, город Алматы, Алмалинский район, проспект Абая, дом № 151, офис № 1106
Тел: +7 (727) 3341551 вн.4027
Моб. +7 771 779 79 37
Электронный адрес: asia@valentapharm.com