Состав
100 мл препарата содержат
активное вещество - кальция гопантенат (Пантогам®) 10,0 г,
вспомогательные вещества: глицерин (в пересчёте на 100%), сорбит, кислоты лимонной моногидрат, натрия бензоат, аспартам, ароматизатор пищевой «Вишня 667», вода очищенная
Описание
Бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость с вишнёвым запахом
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности (ADHD - Attention deficit hyperactivity disorder) и ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства.
Код АТХ N06BX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Пантогам быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гематоэнцефалический барьер, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Препарат не метаболизируется и выводится в неизменённом виде в течение 48 часов: 67,5% от принятой дозы экскретируется почками, 28,5% выводится с фекалиями.
Фармакодинамика
Спектр действия Пантогама связан с наличием в его структурегамма-аминомасляной кислоты. Механизм действия обусловлен прямым влиянием Пантогама на ГАМКБ-рецептор-канальный комплекс. Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием. Пантогам повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.
Показания к применению
- дети с перинатальной энцефалопатией с первых дней жизни
- различные формы детского церебрального паралича
- умственная отсталость различной степени выраженности, в том числе с поведенческими нарушениями
- нарушения психологического статуса у детей в виде общей задержки психического развития, специфических расстройств речи, двигательных функций и их сочетания, формирования школьных навыков (чтения, письма, счёта и др.)
- гиперкинетические расстройства, в том числе синдром гиперактивности с децифитом внимания
- неврозоподобные состояния (при заикании, преимущественно клонической форме, тиках, неорганическом энкопрезе и энурезе)
- снижение мнестико-интеллектуальной продуктивности вследствие атеросклеротических изменений сосудов головного мозга, при начальных формах сенильной деменции, органических поражениях головного мозга травматического, токсического, нейроинфекционного генеза
- шизофрения с церебральной органической недостаточностью (в комплексе с психомоторными препаратами)
- экстрапирамидные нарушения при органических заболеваниях мозга (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.), а также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома, вызванного приёмом нейролептиков
- эпилепсия с замедленностью психических процессов и снижением когнитивной продуктивности совместно с антиконвульсантами
- психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания
- нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи)
Способ применения и дозы
Пантогам сироп 100 мг/мл принимают внутрь через 15-30 мин после еды. Разовая доза для взрослых обычно составляет 2,5-10 мл (0,25-1 г), для детей - 2,5-5 мл (0,25-0,5 г); суточная доза для взрослых - 15-30 мл(1,5-3 г), для детей - 7,5-30 мл (0,75-3 г). Курс лечения - 1-4 месяца, иногда до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
Детям в зависимости от возраста и патологии нервной системы рекомендуется следующий диапазон доз: детям первого года - 5-10 мл(0,5-1 г) в сутки, до 3-х лет - 5-12,5 мл (0,5-1,25 г) в сутки, детям от 3-х до 7 лет - 7,5-15 мл (0,75-1,5 г), старше 7 лет - 10-20 мл (1-2 г). Тактика лечения предусматривает наращивание дозы в течение 7-12 дней, приём в максимальной дозе на протяжении 15-40 и более дней с постепенным снижением дозы до отмены в течение 7-8 дней. Курс лечения - 30-90 дней (при отдельных заболеваниях до 6 месяцев и более).
При шизофрении в комбинации с психотропными препаратами - от 5 до 30 мл (0,5-3 г) в сутки. Курс терапии - от 1 до 3-х месяцев. При эпилепсии в комбинации с антиконвульсантами - в дозе от 7,5 до 10 мл (0,75-1 г) в сутки. Курс терапии - до 1 года и более. При нейролептическом синдроме, сопровождающемся экстрапирамидными нарушениями, суточная доза - до 30 мл (до 3 г), лечение в течение нескольких месяцев. При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с органическими заболеваниями нервной системы - от 5 до 30 мл (0,5-3 г) в сутки. Курс лечения - до 4-х и более месяцев.
При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм - от 5 до 30 мл (0,5-3 г) в сутки.
Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях Пантогам назначают по 2,5-5 мл (0,25-0,5 г) 3 раза в сутки.
При расстройствах мочеиспускания детям - по 2,5-5 мл (0,25-0,5 г), суточная доза составляет 25-50 мг/кг, курс лечения 1-3 мес.; взрослым - по 5-10 мл (0,5-1 г) 2-3 раза в сутки.
В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами. С учётом ноотропного действия препарата его приём проводится предпочтительно в утренние и дневные часы.
Побочные действия
Классификация нежелательных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Редко
- возможны аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции)
Очень редко
- гипервозбуждение, нарушение сна или сонливость, вялость, заторможенность, головная боль, головокружение, шум в голове
Частота неизвестна
- острая печеночная энцефалопатия (вследствие дефицита пантотеновой кислоты)
В случае развития нежелательных реакций уменьшают дозу или отменяют препарат.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату
- острые тяжёлые заболевания почек
- беременность (1 триместр) и период лактации
- фенилкетонурия (сироп содержит аспартам)
Лекарственные взаимодействия
Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков. Эффект Пантогама усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой. Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).
Применение при беременности и в период лактации
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости.
Передозировка
Симптомы: усиление симптоматики побочных явлений (нарушения сна или сонливость, шум в голове).
Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл во флаконы из тёмного стекла, укупоренные крышками с контрольным кольцом первого вскрытия. Каждый флакон вместе с мерной ложкой номинальным объёмом 5 мл и с риской с маркировкой «½» (что соответствует 2,5 мл) или с мерной ложкой номинальным объёмом 5 мл с рисками с маркировкой «¼» и «½» (что соответствует 1,25 мл и 2,5 мл), с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25°С.
После вскрытия упаковки хранить в холодильнике.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года.
Период применения после вскрытия - 1 мес.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ООО «ПИК-ФАРМА ПРО», Россия, Ленинградская обл.
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «ПИК-ФАРМА», Россия, г. Москва
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей; ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Алматинская область, Карасайский район, г. Каскелен, ул. Саукеле 1/5
Телефон: 8 (707) 462-85-81
Электронная почта: [email protected]
Адрес сайта в Интернете: www.pantogam.ru