Состав
Одна таблетка содержит
активного вещества: кальциевая соль гопантеновой кислоты 250 мг или 500 мг,
вспомогательные вещества: магния карбонат тяжелый, крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.
Описание
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности (ADHD-Fttention deficit hyperactivity disorder) и ноотропы средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства.
Код АТХ N06ВX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Когнум быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гематоэнцефалический барьер; большие концентрации образовываются в печени, почках и коже. Время достижения Сmax - 1 час. Лекарственное средство не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 часов: 67,5% от принятой дозы - с мочой, 28,5% - с калом.
Фармакодинамика
Механизм действия обусловлен прямым воздействием гопантеновой кислоты на ГАМКБ-рецептор-канальный комплекс. Лекарственное средство имеет ноотропное и противосудорожное действие, повышает устойчивость мозга к гипоксии и к действию токсических веществ, стимулирует процессы анаболизма в нейронах, объединяет умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость. Повышает умственную и физическую работоспособность. Способствует нормализации ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и дальнейшей отмене этанола. Пролонгирует действие новокаина и сульфаниламидов за счет ингибирования реакций их ацетилирования. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.
Показания к применению
В составе комплексной терапии:
- когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга (в том числе последствия нейроинфекции и черепно-мозговых травм);
- цереброваскулярная недостаточность, вызванная атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга;
- экстрапирамидные нарушения (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона);
- эпилепсия с замедлением психических процессов, в комплексной терапии с противосудорожными лекарственными средствами;
- психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности (для повышения концентрации внимания и запоминания);
- нейрогенные расстройства мочеиспускания: энурез, поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи;
- лекарственное средство показано детям в возрасте от 4 лет с перинатальной энцефалопатией, умственной отсталостью разной степени выраженности, с задержкой развития (психического, речевого, моторного), с разными формами детского церебрального паралича, при гиперкинетических расстройствах (синдроме гиперактивности с дефицитом внимания, тики), при заикании (преимущественно клонической формы), неврозоподобных состояниях.
Способ применения и дозы
Когнум применять в составе комплексной терапии.
Таблетки принимать через 15-30 минут после еды.
Разовая доза для детей от 12 лет и взрослых - 250-1000 мг, для детей от 4 до 12 лет - 250-500 мг.
Суточная доза для детей от 12 лет и взрослых - 1500-3000 мг, для детей от 4 до 12 лет - 750-3000 мг.
Курс лечения составляет от 1 до 4 месяцев, в отдельных случаях - до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм: детям от 4 лет и взрослым - по 250 мг 3-4 раза в сутки.
При цереброваскулярной недостаточности: взрослым - по 250 мг 3-4 раза в сутки.
Для лечения экстрапирамидных нарушений, обусловленных применением нейролептиков: детям от 12 лет и взрослым - по 500-1000 мг 3 раза в сутки, детям от 4 до 12 лет - по 250-500 мг 3-4 раза в сутки. Курс лечения составляет 1-3 месяца.
При эпилепсии в комбинации с противосудорожными средствами: детям от 4 до 12 лет по 250-500 мг 3-4 раза в сутки, детям от 12 лет и взрослым - по 500-1000 мг 3-4 раза в сутки, ежедневно, в течение длительного времени (до 6 месяцев).
При психоэмоциональных перегрузках, снижении умственной и физической работоспособности: детям от 4 лет и взрослым - по 250 мг 3 раза в сутки.
При расстройствах мочеиспускания: детям от 12 лет и взрослым - по 500-1000 мг 2-3 раза в сутки, детям от 4 до 12 лет - по 250-500 мг (суточная доза - 25-50 мг/кг массы тела) 2-3 раза в сутки. Курс лечения - от 1 до 3 месяцев.
Детям от 4 до 12 лет при перинатальной энцефалопатии, умственной отсталости, с задержкой развития, церебральным параличом Когнум назначают по 500 мг 4-6 раз в сутки, ежедневно, в течение 3 месяцев, при задержке речевого развития - 500 мг 3-4 раза в сутки в течение 2-3 месяцев.
При гиперкинетических расстройствах, тики, заикании, неврозоподобных состояниях лекарственное средство назначают детям от 4 до 12 лет по 250-500 мг 3-6 раз в сутки, ежедневно, в течение 1-4 месяцев, детям от 12 лет и взрослым - по 1500-3000 мг в сутки ежедневно в течение 1-5 месяцев.
Тактика назначения лекарственного средства: увеличение дозы в течение 7-12 дней, прием в максимальной дозе в течение 15-40 дней и постепенное снижение дозы до отмены Когнума в течение 7-8 дней. Перерыв между курсами терапии составляет от 1 до 3 месяцев.
Побочные действия
- аллергические реакции, включая ринит, конъюнктивит, сыпь на коже
- крапивница, зуд, гиперемия кожи, гиперемия лица, шелушение кожи
- неврологические расстройства, включая нарушения сна или сонливость, шум в голове
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства
- острые тяжелые заболевания почек
- беременность и период лактации
- детский возраст до 4 лет
Лекарственные взаимодействия
В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное применение Когнума с другими ноотропными и стимулирующими средствами.
Лекарственное средство пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных лекарственных средств и средств, стимулирующих центральную нервную систему, предупреждает побочное действие фенобарбитала, карбамазепина, антипсихотических средств (нейролептиков), усиливает действие местных анестетиков (новокаин).
Лекарственное средство способно ингибировать реакции ацетилирования, которые являются составляющими механизмов инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгированное действие последних.
Действие Когнума усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой, ксидифоном.
Особые указания
В период длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение других ноотропных и стимулирующих средств. С учетом ноотропного действия лекарственного средства его принимают преимущественно в утренние и дневные часы.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Во время лечения лекарственным средством следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Передозировка
Усиление симптомов побочных реакций
Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО «Киевский витаминный завод», Украина
04073, г. Киев, ул. Копыловская, 38
Тел. (044) 461-03-08, факс (044) 461-03-01; Web-сайт: www.vitamin.com.ua
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Киевский витаминный завод», Украина
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство: АО «Киевский витаминный завод»
Адрес: 050008, Республика Казахстан: г. Алматы, проспект Абая 109 В, оф. 16А
Тел.: +7(727) 356 88 50; е-mail: [email protected]