Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Минеральные добавки. Прочие минеральные вещества.
Код АТХ А12СХ
Показания к применению
- для дополнительной терапии при хронических заболеваниях сердца (при сердечной недостаточности, в постинфрактный период)
- нарушения сердечного ритма, преимущественно желудочковые аритмии
- в комбинации с препаратами наперстянки
Противопоказания
- острая и хроническая почечная недостаточность
- болезнь Аддисона
- атрио-вентрикулярная блокада III степени, кардиогенный шок (АД < 90 мм рт.ст.)
- выраженная гиперкалиемия
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
При одновременном применении препарата Панангин® с калийсберегающими диуретиками и/или ингибиторами АКФ повышается риск развития гиперкалиемии.
Специальные предупреждения
Быстрое введение препарата может вызвать гиперемию лица. Осторожность следует соблюдать при назначении препарата больным с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией. У этой категории пациентов рекомендуется регулярно исследовать концентрации электролитов в сыворотке крови.
Во время беременности или лактации
Возможно применение препарата Панангин® при беременности и в период лактации по показаниям.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Во время применения препарата необходимо соблюдать осторожность при
управлении транспортными средствами или другими потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Препарат предназначен только для внутривенного введения. Для этой цели применяют содержимое 1-2 ампулы в 5 % растворе глюкозы и вводят в виде внутривенной инфузии медленно, капельно. При необходимости доза может быть повторена через 4-6 часов. Продолжительность терапии устанавливают индивидуально.
Препарат пригоден для комбинированной терапии.
Применение в педиатрии
Отсутствуют данные по безопасности и эффективности лекарственного средства у детей и подростков до 18 лет.
Передозировка
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
При многолетнем применении препарата случаи передозировки не регистрировались.
Симптомы гиперкалиемии: утомляемость, мышечная слабость, парестезии, спутанность сознания, расстройства функции сердца (брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмия, остановка сердца).
Симптомы гипермагниемии: снижение нервно-мышечной возбудимости, тошнота, рвота, сонливость, снижение АД. При резком повышении концентрации иона магния крови: угнетение глубоких сухожильных рефлексов, паралич дыхания, кома.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия (введение раствора кальция хлорида внутривенно в дозе 100 мг/мин, в случае необходимости - гемодиализ).
Нежелательные реакции
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
- возникновение симптомов гиперкалиемии/гипермагниемии при быстром введении препарата
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
ndda.kz
Состав
Одна ампула содержит
активные вещества: магния аспарагината 400,00 мг
(в виде магния аспарагината тетрагидрата 499,80 мг)
калия аспарагината 452,00 мг
(в виде калия аспарагината гемигидрата 475,73 мг),
вспомогательные вещества: калия гидроксид, 10 % раствор, вода для инъекций.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный, бесцветный или слегка зеленоватый раствор.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата в ампуле из бесцветного стекла с точкой для разлома.
По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробку из картона.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Сведения о производителе
ОАО «Гедеон Рихтер»,
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Держатель регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер»
Венгрия, Н-1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21
Tel: +361-431-4000, +361-431-4782, +361-431-4985
Fax: +361-431-5944
E-mail: [email protected]
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК, г. Алматы, ул. Толе Би 187
E-mail: [email protected] ; [email protected] (фармаконадзор)
Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23, 8-701-787-47-01