Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Минеральные добавки. Прочие минеральные вещества.
Код АТХ А12СХ
Показания к применению
- в качестве добавки для увеличения потребности магния и калия с пищей
- дополнительная терапия при хронических заболеваниях сердца (при сердечной недостаточности, после инфаркта миокарда), нарушениях сердечного ритма (преимущественно желудочковые аритмии), с одобрением лечащего врача
- дополнение к терапии сердечными гликозидами, с одобрением лечащего врача.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных компонентов препарата
- острая и хроническая почечная недостаточность
- болезнь Аддисона
- атрио-вентрикулярная блокада III степени, кардиогенный шок (АД < 90 мм рт.ст.)
- детский возраст до 18 лет (нет доказательной базы по безопасности и эффективности)
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Пероральные тетрациклины, соли железа и натрия фторид ингибируют абсорбцию препарата из желудочно-кишечного тракта. При комбинированной терапии препарата с вышеупомянутыми медикаментами необходим интервал не менее 3 часа между приемами.
Одновременное назначение препарата с калийсберегающими диуретиками и/или ингибиторами АКФ, бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином и нестероидными противовоспалительными препаратами может повысить риск развития гиперкалиемии.
Специальные предупреждения
Осторожность следует соблюдать при назначении препарата больным с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией. У этой категории пациентов рекомендуется исследовать регулярно уровни ионов в крови. Каждая таблетка данного лекарственного препарата содержит 36,2 мг калия, что соответствует учитывать пациентам со снижением функции почек или пациентам, находящимся на калиевой диете.
Применение в педиатрии
Препарат противопоказан детям и подросткам, т.к. безопасность и эффективность его применения в педиатрии не установлены.
Во время беременности или лактации
До настоящего времени не сообщалось о возникновении какой-либо опасности при применении препарата у этой категории пациентов.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Обычная суточная доза для взрослых составляет 1-2 таблетки 3 раза в сутки. Дозу можно повышать до 3 таблеток 3 раза в сутки. Желудочный сок способен уменьшать эффективность препарата, поэтому рекомендуется принимать таблетки после еды.
Передозировка
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Информация о передозировке препарата Панангин® отсутствует, даже при приеме больших доз. Учитывая способность почек выводить большое количество калия, увеличение дозы препарата может привести к гиперкалиемии только на фоне острых или явных нарушений выведения калия. Магний характеризуется широким терапевтическим диапазоном, и при отсутствии почечной недостаточности серьезные побочные эффекты крайне редки.
По литературным данным прием добавок магния внутрь может вызывать легкие побочные реакции типа диареи.
Высокие дозы препарата Панангин® могут вызывать учащение стула из-за содержания в них магния.
При внутривенном применении в случае быстрого введения могут развиться симптомы гиперкалиемии/гимермагниемии.
Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезия, брадикардия, паралич, аритмия.
Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, летаргия, мышечная гипотония, брадикардия, слабость, гипорефлексия.
При передозировке необходимо прекратить прием препарата, рекомендуется симптоматическое лечение (в/в введение кальция хлорида; при необходимости, диализ).
Нежелательные реакции
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
- учащение стула (при применении больших доз препарата).
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
ndda.kz
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:
активные вещества: магния аспарагината 140 мг (в виде магния аспарагината тетрагидрата 175 мг), калия аспарагината 158 мг (в виде калия аспарагината гемигидрата 166,3 мг),
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, повидон К-30, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный,
состав пленочной оболочки: макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), эудрагит E 100, тальк.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с двояковыпуклой, слегка глянцевой и в незначительной степени неровной поверхностью, почти без запаха.
Форма выпуска и упаковка
По 50 таблеток в полипропиленовом флаконе с колпачком, снабженной предохранительным кольцом и гофрированной прокладкой из полиэтилена.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную коробку
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
ОАО «Гедеон Рихтер»
Венгрия, Н-1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21
Hungary, Budapest, 1103 Gyömrőiu. 19-21
Tel: +361-431-4000, +361-431-4782, +361-431-4985
Fax: +361-431-5944
E-mail: racis@richter.hu
Держатель регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер»,
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК, г. Алматы, ул. Толе Би 187
E-mail: info@richter.kz; pv@richter.kz (фармаконадзор)
Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23, 8-701-787-47-01