Состав
Состав на 1 таблетку
активные вещества:
магния аспарагината - 0,175 г, калия аспарагината - 0,175 г;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, полисорбат-80, кальция стеарат, тальк.
Описание
Таблетки белого цвета, с гладкой поверхностью, плоскоцилиндрические, с риской, со специфическим запахом. На поверхности таблеток допускается мраморность.
Фармакотерапевтическая группа
Минеральные добавки. Прочие минеральные вещества.
Код АТХ А12СX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Магний:
Общий запас магния в организме человека массой 70 кг составляет в среднем 24 г (1000 ммоль); из них >60% приходится на костную ткань и около 40% на скелетные мышцы и другие ткани. Около 1% общего запаса магния в организме можно обнаружить во внеклеточной жидкости, преимущественно в крови. У здоровых взрослых людей концентрация магния в крови находится в диапазоне 0,7-1,10 ммоль/л.
Рекомендуемая норма потребления магния составляет 350 мг в день для мужчин и 280 мг в день для женщин. Потребность в магнии возрастает во время беременности и кормления грудью.
Магний абсорбируется из желудочно-кишечного тракта путем активного транспорта. Основным регулятором баланса магния в организме являются почки. 3-5% ионизированного магния выводится с мочой.
Увеличение объема мочи (например, при терапии высокоэффективными петлевыми диуретиками) приводит к увеличению экскреции ионизированного магния. Если абсорбция магния в тонком отделе кишечника снижается, последующая гипомагниемия приводит к уменьшению экскреции (<0,5 ммоль/день).
Калий:
Общий запас калия в организме человека массой 70 кг составляет в среднем 140 г (3570 ммоль). Он несколько меньше у женщин и слегка снижается с возрастом. 2% общего запаса калия в организме может быть найдено вне клеток, а оставшиеся 98% находятся внутри клеток.
Оптимальная норма потребления калия составляет 3-4 г (75-100 ммоль) в день. Основной путь выведения калия - почечный, с которым связано 90% ежедневной потери калия. Оставшиеся 10% выводятся через желудочно-кишечный тракт. Таким образом, почки отвечают за долгосрочный гомеостаз калия, а также за концентрацию калия в крови. В краткосрочной перспективе содержание калия в крови также регулируется током калия между внутриклеточным и внеклеточным пространством.
Фармакодинамика
Ионы магния и калия являются важными внутриклеточными катионами и играют ключевую роль в функционировании многочисленных ферментов, в связывании макромолекул с внутриклеточными структурами, а также в молекулярном механизме мышечной сократимости. Соотношение вне- и внутриклеточной концентрации ионов калия, кальция, натрия и магния влияет на сократимость миокарда. Аспартат - как эндогенное соединение - выступает в качестве подходящего проводника ионов, обладающего высоким сродством к клеткам. Его соли слабо диссоциируют и, как следствие, ионы проникают внутрь клетки, как комплексные соединения.
Аспарагинаты магния и калия улучшают метаболизм миокарда. Дефицит магния/калия повышает риск артериальной гипертензии, атеросклеротического повреждения коронарных артерий, аритмий и метаболических изменений миокарда.
Показания к применению
- в качестве добавки для увеличения потребления магния и калия с пищей (при гипокалиемии и гипомагниемии)
- дополнительная терапия при хронических заболеваниях сердца (при сердечной недостаточности, после инфаркта миокарда), при нарушениях сердечного ритма (преимущественно желудочковые аритмии)
- дополнение к терапии сердечными гликозидами
Способ применения и дозы
Обычная суточная доза для взрослых составляет 1-2 таблетки 3 раза в сутки. Дозу можно повышать до 3 таблеток 3 раза в сутки. Желудочный сок может снизить эффективность препарата, поэтому рекомендуется принимать таблетки после еды.
Побочные действия
Побочные реакции развиваются очень редко:
со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, ощущение дискомфорта или жжения в эпигастральной области, желудочно-кишечные кровотечения, язвы слизистой оболочки пищеварительного тракта, сухость во рту;
со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение проводимости миокарда, снижение артериального давления, AV-блокада;
со стороны центральной и периферической нервной системы: возможны парестезии, гипорефлексия, судороги;
аллергические реакции: зуд, покраснение кожи лица, сыпь;
со стороны дыхательной системы: возможно угнетение дыхания (обусловлено гипермагниемией);
прочие: чувство жара.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных компонентов препарата
- острая и хроническая почечная недостаточность
- болезнь Аддисона
- атрио-вентрикулярная блокада III степени, кардиогенный шок (АД <90 мм. рт. ст.)
- детский возраст до 18 лет (нет доказательной базы по безопасности и эффективности)
Лекарственные взаимодействия
Пероральные тетрациклины, соли железа и натрия фторид ингибируют абсорбцию препарата из желудочно-кишечного тракта. При комбинированной терапии препарата с вышеупомянутыми медикаментами необходим интервал не менее 3 часа между приемами.
Одновременное назначение препарата с калийсберегающими диуретиками и/или ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином и нестероидными противовоспалительными препаратами может приводить к гиперкалиемии.
Аспаркам усиливает эффект лекарственных средств, которые стимулируют трофические процессы в миокарде; предотвращает развитие гипокалиемии, обусловленной применением салуретиков, кортикостероидов, сердечных гликозидов. Аспаркам уменьшает кардиотоксическое действие сердечных гликозидов.
При одновременном применении с антидеполяризующими миорелаксантами усиливается нервно-мышечная блокада, со средствами для наркоза (кетамин, гексанал, фторотан и др.) - угнетается центральная нервная система.
Аспаркам может снижать эффективность неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.
Особые указания
Осторожность следует соблюдать при назначении препарата больным с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией. У этой категории пациентов рекомендуется регулярно контролировать уровни ионов в крови. Каждая таблетка данного лекарственного препарата содержит 38 мг калия, что следует учитывать пациентам со снижением функции почек или пациентам, находящимся на калиевой диете.
Применение в педиатрии
Препарат противопоказан детям и подросткам, т.к. безопасность и эффективность его применения в педиатрии не установлены.
Беременность и период лактации
Данные о негативном влиянии препарата в период беременности или кормления грудью отсутствуют.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Лекарственное средство не влияет на способность управлять автомобилем и работать со сложными механизмами.
Передозировка
Информация о передозировке препарата Аспаркам отсутствует, даже при приеме больших доз. Учитывая способность почек выводить большое количество калия, увеличение дозы препарата может привести к гиперкалиемии только на фоне острых или явных нарушений выведения калия.
Магний характеризуется широким терапевтическим диапазоном, и при отсутствии почечной недостаточности серьезные побочные эффекты крайне редки.
По литературным данным прием добавок магния внутрь может вызывать легкие побочные реакции типа диареи.
Высокие дозы препарата Аспаркам, могут вызывать учащение стула из-за содержания в них магния.
Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезия, брадикардия, паралич, аритмия.
Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, летаргия, мышечная гипотония, брадикардия, слабость, гипорефлексия.
При передозировке необходимо прекратить прием препарата, рекомендуется симптоматическое лечение (в/в введение кальция хлорида, при необходимости диализ).
Форма выпуска и упаковка
По 50 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона или по 100 контурных ячейковых упаковок, с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках, вкладывают в коробку транспортную.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ПАО «Галичфарм» Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ПАО «Галичфарм», Украина
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «Торговый дом Фармамед»,
г. Алматы, улица Ходжанова, здание 67, н.п. 4а
Тел.: +7 (727) 344-99-05/06
E-mail: Almaty@pharmamed-arterium.kz