Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики простые. Нафазолин.
Код АТХ R01АА08
Показания к применению
- острый ринит
- воспаление придаточных пазух носа
- евстахиит
- воспаление среднего уха
- для уменьшения отёка при диагностических и лечебных процедурах
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ
- сухое воспаление слизистой оболочки носа
Необходимые меры предосторожности при применении
- Следует очень осторожно применять препарат при тяжёлых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца), при сахарном диабете, гипертиреозе, феохромоцитоме, бронхиальной астме. Осторожность необходима при одновременном применении ингибиторов МАО и других препаратов, которые потенциально могут повышать артериальное давление; при применении анестетиков (например, галотан), которые повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам, а также при применении препарата в период беременности или кормления грудью.
- Избегать длительного применения взрослым и детям. Длительное применение препарата может привести к хронической заложенности носа и атрофии слизистой оболочки.
- Дети
Детям с 3 до 15 лет можно применять Нафтизин 0,05%.
Детям старше 15 лет можно применять Нафтизин 0,1%.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Применение препарата Нафтизин одновременно с ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами и мапротилином или на протяжении нескольких дней после их отмены может вызвать повышение артериального давления.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Капли назальные 0,1% применяют детям старше 15 лет
Капли назальные 0,05% применяют детям от 3 лет
Во время беременности или лактации
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только по строгим показаниям в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата, необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
С лечебной целью. Взрослым и детям старше 15 лет- по 1-3 капли 0,05 %-0,1 % раствора в каждый носовой ход.
Детям с 3 до 6 лет применять раствор 0,05% - по 1 капле, детям с 6 до 15 лет - по 1-2 капли в каждый носовой ход.
Нафтизин применять 3 раза в день, но не чаще чем через 4 часа. Нафтизин нельзя применять больше 1 недели взрослым и больше 3 суток - детям. Повторно Нафтизин можно применять только через несколько суток.
В случае носового кровотечения использовать тампоны, смоченные 0,05% раствором препарата.
С диагностической целью. После очищения носовой полости в каждый носовой ход закапывать по 3-4 капли 0,05%-0,1% раствора или вводить на 1-2 минуты тампон, смоченный в 0,05%-0,1% растворе.
В случае отека голосовых связок впрыскивать 1-2 мл препарата гортанным шприцом.
Чтобы проколоть флакон, закрутите крышку до упора.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Передозировка или случайное проглатывание препарата может проявиться симптомами системного действия препарата: повышение артериального давления, тахикардия, головная боль, тремор, раздражительность, повышенная потливость, ощущение сердцебиения, нарушение сознания. Могут возникать - цианоз, тошнота, остановка сердца, отек легких, психические нарушения, повышение температуры тела. Угнетающее действие на центральную нервную систему проявляется такими симптомами: сонливость, брадикардия, снижение температуры тела, шоковое состояние, апноэ, кома.
При случайной передозировке следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
Лечение симптоматическое.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При появлении сомнений относительно способа применения препарата посоветуйтесь с лечащим врачом.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, которые указаны в инструкции.
Описание нежелательных реакций
Критерии оценки частоты развития побочных реакций лекарственного средства: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить частоту появления реакций по имеющимся данным).
При соблюдении рекомендованных доз Нафтизин обычно хорошо переносится.
В единичных случаях возникают побочные явления.
Редко:
тошнота, головная боль, нервозность, тремор
тахикардия, повышение артериального давления, сердцебиение
реактивная гиперемия, повышенное потоотделение
ощущение жжения или сухость в носу
отек слизистой оболочки полости носа (при применении более 7 дней)
атрофический ринит
Очень редко:
интенсивная заложенность носа, после ослабления действия препарата
Применение больше недели у взрослых и больше 3-х дней детям или очень частое применение может вызывать привыкание к препарату, что сопровождается отеком слизистой оболочки носа после его применения.
Длительное применение может привести к ослаблению цилиарной активности и необратимому повреждению слизистой оболочки носа, к сухому воспалению слизистой оболочки носа.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»
http://www.ndda.kz
Состав
10 мл препарата содержат:
активное вещество - нафазолина нитрат - 5 мг или 10 мг;
вспомогательные вещества - борная кислота, вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками с контролем первого вскрытия. На каждый флакон наклеивают этикетку. Флаконы вместе с инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках по количеству флаконов помещают в групповую упаковку.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 18°С до 25°С
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3
тел./факс: (727) 2530388, эл.почта: [email protected]
Держатель регистрационного удостоверения
ТОО «Житофарм», Казахстан, г. Алматы, мкр.10, д.23, кв. 35.
тел.: 8(727) 2760808, 8(727) 2760606, эл.почта: [email protected]
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3
тел./факс: (727) 2530388, эл.почта: [email protected]