Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики простые. Нафазолин.
Код АТХ R01АА08
Показания к применению
- острый ринит
- гиперемия и отечность слизистых оболочек верхних дыхательных путей после операций
- для уменьшения отёка при диагностических и лечебных процедурах.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- сухое воспаление слизистой оболочки носа
- детский возраст до 2 лет для 0,05% раствора
- детский возраст до 15 лет для 0,1% раствора
- гипертиреоз
- хронический ринит
- сахарный диабет
- артериальная гипертензия
- ишемическая болезнь сердца
- феохромоцитома
- тахикардия
- выраженный атеросклероз
- закрытоугольная глаукома
- одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы и период до 14 дней после окончания их применения
Необходимые меры предосторожности при применении
-применяется с осторожностью у лиц с лабильным артериальным давлением.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Препарат снижает терапевтическую активность гипотензивных средств, назначаемых перорально, замедляет всасывание анестетиков.
При комбинированном применении с ингибиторами моноаминооксидазы и трициклическими антидепрессантами или на протяжении нескольких дней после их отмены существует риск резкого повышения артериального давления.
Неселективные ингибиторы обратного захвата моноаминов усиливают сосудосуживающий эффект препарата.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Капли назальные 0,1% применяют детям старше 15 лет
Капли назальные 0,05% применяют детям от 2 лет
Во время беременности или лактации
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только по строгим показаниям в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата, необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Капли назальные 0,1% применяют взрослым и детям старше 15 лет по 1-3 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.
Как вспомогательное средство при поверхностной анестезии - по 2-4 капли на 1 мл местного анестетика. Курс лечения 5-7 дней. Повторный курс лечения назначает врач.
Капли назальные 0,05% применяют:
- детям от 2 до 6 лет - по 1 капле в каждый носовой ход 3 раза в день
- детям от 6 до 15 лет - по 2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.
Курс лечения 5-7 дней. Повторный курс лечения назначает врач.
Для прокола флакона закрутить колпачок до упора.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Передозировка или случайное проглатывание препарата может проявиться симптомами системного действия препарата: повышение артериального давления, тахикардия, головная боль, тремор, раздражительность, повышенная потливость, ощущение сердцебиения, нарушение сознания. Могут возникать - цианоз, тошнота, остановка сердца, отек легких, психические нарушения, повышение температуры тела. Угнетающее действие на центральную нервную систему проявляется такими симптомами: сонливость, брадикардия, снижение температуры тела, шоковое состояние, апноэ, кома.
При случайной передозировке следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
Лечение симптоматическое.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При появлении сомнений относительно способа применения препарата посоветуйтесь с лечащим врачом.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, которые указаны в инструкции.
Описание нежелательных реакций
Редко:
- жжение, сухость
- раздражение слизистой оболочки
- повышенное артериальное давление, тахикардия
- слабость, тремор, тошнота, головная боль, раздражительность
- реактивная гиперемия слизистой оболочки
- при применении более 1 недели - оттек слизистой оболочки, атрофический ринит
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Состав
10 мл препарата содержат:
активное вещество - нафазолина нитрат - 5 мг или 10 мг;
вспомогательные вещества - борная кислота, вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками с контролем первого вскрытия. На каждый флакон наклеивают этикетку. Флаконы вместе с инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках по количеству флаконов помещают в групповую упаковку.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 18°С до 25°С
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
ТОО «Dosfarm», Казахстан, 050034 г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3,
тел./факс: +7(727) 2530388, адрес электронной почты: dosfarm@dosfarm.kz
Держатель регистрационного удостоверения
ТОО «АлиС Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Тополевская, 157К,
тел./факс: +7(727) 246 70 94, эл. адрес: ip_samenova.mk@mail.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «АлиС Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Тополевская, 157К,
тел./факс: +7(727) 246 70 94, эл. адрес: ip_samenova.mk@mail.ru