Состав
Один суппозиторий содержит
активное вещество: миконазола нитрат 100 мг,
вспомогательные вещества: твердый жир.
Описание
Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производные имидазола. Миконазол.
Kод АТХ: G01AF04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Миконазол абсорбируется в небольшом количестве через слизистые оболочки. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся с мочой. В неизмененном виде выводится с калом.
Фармакодинамика
Миконазол - синтетическое противогрибковое средство, производное имидазола. Оказывает противогрибковое и антибактериальное действие. Наиболее чувствительны к миконазолу являются дерматомицеты и дрожжи. Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая Malassezia furfur, возбудителей некоторых дерматомикозов (Candida albicans, Trichophyton, Epidermophyton floccosum, Microsporum). Проявляет активность в отношении Coccidioides immitis, Aspergillus spp., Dimorphons fungi, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum, Torulopsis glabrata, Pseudallescheria boydii, а также в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов, включая стафилококки и стрептококки.
Фунгицидный и фунгистатический эффект обусловлен ингибированием биосинтеза эргостерола оболочки и плазматических мембран грибов, изменением липидного состава и проницаемости клеточной стенки, вызывая гибель клетки гриба. Не изменяет состав микрофлоры и pH влагалища. Быстро устраняет зуд, который обычно сопровождает грибковые инфекции.
Показания к применению
- вагинальные и вульвовагинальные кандидозы
- суперинфекция, вызванная грамположительными микроорганизмами
Способ применения и дозы
Интравагинально.
Суппозитории освобождают от контурной упаковки, предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория при помощи ножниц, вводят по возможности, глубоко во влагалище, в положении лежа.
Взрослым по 100 мг (один суппозиторий) один раз в сутки, вечером перед сном в течение 7-14 дней или по одному суппозиторию утром и вечером в течение 7 дней.
Продолжительность курса лечения зависит от вида грибкового заболевания, эффективности лечения и результатов микологических тестов.
Курс продолжают до полного исчезновения симптомов и в течение нескольких последующих дней.
Побочные действия
- местное раздражение слизистой оболочки влагалища
- зуд, чувство жжения
Противопоказания
- гиперчувствительность к миконазолу и другим производным имидазола
- печеночная и/или почечная недостаточность
- детский возраст до 18 лет
- беременность I триместр
Лекарственные взаимодействия
Миконазол повышает эффективность непрямых антикоагулянтов для приема внутрь, гипогликемических средств, производных сульфонилмочевины, фенитоина.
Рифампицин ослабляет терапевтический эффект миконазола и совместного их применения следует избегать.
При одновременном применении с карбамазепином повышается риск развития побочного действия.
При одновременном применении с астемизолом, цизапридом, терфенадином повышается риск развития аритмий.
Особые указания
С осторожностью при сахарном диабете, нарушении микроциркуляции.
Использование суппозиториев с миконазолом снижает надежность механической контрацепции (латекссодержащие средства: презервативы, вагинальные диафрагмы). Не прерывать лечение во время менструального цикла.
Эффективное лечение вагинальных инфекций возможно только при условии одновременной терапии обоих половых партнеров.
Появление местных аллергических реакций или отсутствие клинического улучшения в течение 7 дней требует прекращения лечения и дополнительного обследования.
Беременность и кормление грудью
Следует соблюдать осторожность при применении препарата в период лактации, при беременности в II и III триместре.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.
Передозировка
В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка при интравагинальном применении маловероятна.
Форма выпуска и упаковка
По 7 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ООО Фармапри
ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень, Республика Молдова, MD-4829
Владелец регистрационного удостоверения
ООО Фармаприм, Республика Молдов
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства.
Представительство фирмы «Фармаприм СРЛ» в Республике Казахстан,
г. Алматы, ул. Гоголя, 86, оф. 528, тел. 8-727-2796518, tatiana.abdulkhairova@farmaprim.md