Состав
Один контейнер содержит
активное вещество: миконазола нитрат 0,4 г
вспомогательное вещество: тальк 19.6 г
Описание
Тонкий порошок белого цвета без посторонних включений
Фармакотерапевтическая группа
Дерматология. Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола. Миконазол.
Код АТХ D01AC02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Миконазола нитрат имеет низкую абсорбцию через кожу и слизистые оболочки при наружном применении. Абсорбированный миконазол связывается с белками плазмы на 88,2% и эритроцитами на 10,6%. Небольшое количество абсорбированного миконазола выводится с калом, как в неизменном виде, так и в виде метаболитов.
Фармакодинамика
Миконаз является препаратом миконазола нитрата для наружного применения, обладающим широким спектром противогрибковой активности, включающим дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes и Epidermophyton floccosum), возбудителя разноцветного лишая Malassezia furfur и виды рода Candida.
Кроме противогрибковой активности, Миконаз обладает также антибактериальной активностью против грамположительных кокков и бацилл, включая стафилококки и стрептококки. Антибактериальное действие объясняется способностью активного ингредиента изменять проницаемость клеточных мембран и нарушать деятельность внутриклеточных энзимов, что в конечном итоге приводит к некрозу клетки.
При лечении препаратом симптоматическое улучшение наступает у большинства пациентов в течение первых 2-3 дней.
Показания к применению
- грибковые инфекции, вызванные дерматофитами (дерматомикоз гладкой кожи, паховый дерматомикоз, эпидермофития стоп, дерматомикоз кожи рук, отрубевидный лишай, монилиоз, грибковая паронихия)
- инфекции кожи и суперинфекции, вызванные грамположительными бактериями
Способ применения и дозы
Взрослые
Порошок наносится 2 раза в день на пораженные участки. Для предотвращения рецидивов заболевания, применение препарата рекомендуется продолжить в течение 10 дней после исчезновения симптомов.
Лицам пожилого возраста и детям
Применение аналогично, как для взрослых.
Побочные действия
Редко
- раздражение кожи в месте нанесения
- аллергический контактный дерматит
- ощущение жжения кожи
- гипопигментация кожи
Очень редко
- крапивница
- контактный дерматит
- эритема
- зуд
- анафилактические реакции
- реакции гиперчувствительности
- ангионевротический отек
Противопоказания
- повышенная чувствительность к ингредиентам препарата и другим производным имидазола или любому из компонентов препарата
- не рекомендуется применять для лечения инфекций волос и ногтей
Лекарственные взаимодействия
Известно, что системное введение миконазола ингибирует цитохром CYP3A4/2C9, однако из-за ограниченной системной абсорбции после наружного применения клинически значимые взаимодействия встречаются редко. Следует проявлять осторожность и контролировать антикоагулянтный эффект у пациентов, принимающих перорально антикоагулянты, такие как варфарин.
Особые указания
Если предполагается гиперчувствительность или раздражение, лечение следует прекратить.
Избегать попадания порошка в глаза. Так как порошок содержит тальк, следует избегать вдыхания порошка, чтобы предотвратить раздражение дыхательных путей. При лечении детей грудного и раннего возраста следует применять с осторожностью для предотвращения вдыхания ребенком порошка.
Беременность и период лактации
У животных миконазол нитрат не проявляет тератогенных эффектов, но является фетотоксичным при пероральном приеме в высоких дозах. Только небольшое количество миконазола нитрата всасывается при местном применении, однако, как и другие имидазолы, миконазол нитрат следует с осторожностью применять во время беременности.
Неизвестно, проникает ли миконазол в грудное молоко, поэтому следует соблюдать осторожность при местном применении миконазола в период лактации.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы
Чрезмерное использование может привести к раздражению кожи, которое обычно исчезает после прекращения применения.
Лечение
Миконаз порошок предназначен только для наружного применения. В случае приёма большого количества препарата перорально, показана соответствующая симптоматическая терапия. Массивная случайная аспирация может вызвать блокирование дыхательных путей. При затруднении дыхания показана интенсивная поддерживающая терапия. Если не удается восстановить дыхание, следует рассмотреть эндотрахеальную интубацию c искусственной вентиляцией легких.
Форма выпуска и упаковка
По 20 г препарата помещают в полиэтиленовый пластиковый контейнер белого цвета с навинчивающейся крышкой.
По 1 контейнеру вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
«Медикал Юнион Фармасьютикалс», Египет
Владелец регистрационного удостоверения
«Медикал Юнион Фармасьютикалс», Египет
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство компании «Медикал Юнион Фармасьютикалс» в РК.
Адрес: г. Алматы, 050000, ул. Маркова 61/1, блок 3, этаж 2.
тел./факс: 8(727) 224 27 14, 8 (727) 224 27 19;
эл. почта: mupkz.al@gmail.com