Состав
100 г крема содержат
активное вещество - миконазола нитрат 2 г,
вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 1000, спирт цетостеариловый, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, жидкий парафин, вазелин, вода очищенная.
Описание
Белый, мягкий, однородный, без запаха, легко распределяющийся, без посторонних включений крем.
Фармакотерапевтическая группа
Дерматология. Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Имидазола и триазола производные. Миконазол.
Код АТХ D01AC02
Фармакологические свойства
Миконаз является препаратом миконазола нитрата для наружного применения, обладающим широким спектром противогрибковой активности, включающим дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes и Epidermophyton floccosum), возбудителя разноцветного лишая Malassezia furfur и виды рода Candida.
Кроме противогрибковой активности, Миконаз обладает также антибактериальной активностью против грамположительных кокков и бацилл, включая стафилококки и стрептококки. Антибактериальное действие объясняется способностью активного ингредиента изменять проницаемость клеточных мембран и нарушать деятельность внутриклеточных энзимов, что в конечном итоге приводит к некрозу клетки.
При лечении препаратом симптоматическое улучшение наступает у большинства пациентов уже в течение первых 2-3 дней.
Показания к применению
Для лечения грибковых инфекций кожи и ногтей и суперинфекций, вызванных грамположительными бактериями.
Дозировка и способ применения
Для наружного применения.
Рекомендуемая доза:
Грибковые инфекции кожи: нанесите немного крема на пораженные участки два раза в день. Втирайте крем в кожу пальцем до полного впитывания. Если порошок используется с кремом, рекомендуется однократное ежедневное применение обоих лекарственных препаратов.
Длительность терапии колеблется от 2 до 6 недель в зависимости от локализации и тяжести поражения.
Лечение следует продолжать не менее недели после исчезновения всех признаков и симптомов.
Инфекциях ногтей: наносить крем один или два раза в день на очаги поражения.
Лечение должно быть продолжено в течение 10 дней после того, как все повреждения исчезли, чтобы предотвратить рецидив.
Побочные действия
- аллергический контактный дерматит, сыпь, эритема, зуд, жжение кожи, крапивница, покраснение
Очень редко
-анафилактические реакции, повышенная чувствительность, ангионевротический отек
- при применении крема может развиться мацерация кожи, особенно при повторном нанесении в интертригинозных областях (под молочными железами у женщин, в подмышечной впадине, в области паха, в межпальцевых промежутках)
Противопоказания
- печеночная и/или почечная недостаточность тяжелой степени
- сахарный диабет
- нарушения микроциркуляторного кровообращения
- лихорадка герпетическая (герпес)
- II и III триместры беременности (для местного применения)
- детский возраст до 12 лет
- гиперчувствительность к миконазолу и вспомогательным веществам
- герпетическая инфекция кожных покровов
Лекарственные взаимодействия
Миконазол усиливает действие фенитоина, непрямых антикоагулянтов, пероральных гипогликемических препаратов.
Особые указания
Следует избегать попадания препарата в глаза.
При поражении ногтевых пластин ногти обрезают как можно короче.
Для терапии стоп межпальцевые промежутки необходимо обрабатывать тщательно.
Для лечения интертригинозных областей, чтобы избежать мацерации кожи, лучше использовать присыпку.
При обширных поражениях дерматофитами, грамположительными бактериями или при обширных кандидомикозах наряду с применением Миконаза может стать необходимым системное применение противогрибковых или антибактериальных средств.
Беременность и период лактации
Миконаз при наружном использовании практически не всасывается в кровоток и может применяться при беременности и во время грудного вскармливания.
Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы
Накожное применение: чрезмерное использование может привести к раздражению кожи, которое обычно исчезает после прекращения терапии.
Случайное проглатывание: может возникнуть раздражение желудка.
Лечение
Миконаз, 2%, крем предназначен для наружного применения, а не для перорального применения. При случайном попадании в организм больших количеств препарата следует применять соответствующий поддерживающий уход.
Форма выпуска и упаковка
По 20 г в алюминиевую лакированную тубу.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30º С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Наименование и страна организации - производителя
«Медикал Юнион Фармасьютикалс», Египет
Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения
«Медикал Юнион Фармасьютикалс», Египет
Наименование и страна организации - упаковщика
«Медикал Юнион Фармасьютикалс», Египет
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству лекарственных средств и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство компании «Медикал Юнион Фармасьютикалс» в Республике Казахстан
г. Алматы, ул. Маркова 61/1, блок 3, этаж 2
Тел.: 8 (727) 224 27 14, 8 (727) 224 27 19,
e-mail: [email protected]