Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/мл
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество - L- орнитина L- аспартат в пересчете на 100 % вещество 500 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени.
Код АТХ А05ВА.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Период полувыведения и орнитина, и аспартата короткий – 0,3-0,4 часа. Незначительная часть аспартата выводится с мочой в неизмененном виде.
Фармакодинамика
In vivo действие L-орнитина L-аспартата обусловлено аминокислотами орнитином и аспартатом с помощью двух ключевых методов детоксикации аммиака: синтеза мочевины и синтеза глутамина.
Синтез мочевины происходит в околопортальных гепатоцитах, где орнитин выступает в качестве активатора двух ферментов: орнитина карбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы, а также как субстрат для синтеза мочевины.
Синтез глутамина происходит в околовенозных гепатоцитах. В частности, при патологических условиях аспартат и дикарбоксилат, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются в клетках и используются там для связывания аммиака в форме глутамина.
Глутамат – это аминокислота, которая связывает аммиак как при физиологических, так и при патологических условиях. Полученная аминокислота – глутамин – является не только не токсичной формой для выведения аммиака, но и активирует важный цикл мочевины (внутриклеточный обмен глутамина).
При физиологических условиях орнитин и аспартат не лимитируют синтез мочевины.
Экспериментальные исследования на животных показали, что способность L-орнитина L-аспартата снижать уровень аммиака обусловлена ускоренным синтезом глутамина.
Показания к применению
- печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная)
Способ применения и дозы
Внутривенно вводят до 4 ампул (40 мл) в сутки.
В случае прекомы или комы вводят до 8 ампул (80 мл) в течение 24 часов в зависимости от тяжести состояния.
Перед введением содержимое ампул добавляют к 500 мл инфузионного раствора, но не следует растворять более 6 ампул в 500 мл инфузионного раствора.
Максимальная скорость введения Ларнамина составляет 5 г/час (что соответствует содержимому 1 ампулы).
Курс лечения регламентируется клиническим состоянием больного.
В качестве инфузионного раствора используется изотонический раствор, раствор глюкозы или раствор Рингера.
Побочные действия
Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота.
Обычно эти симптомы являются кратковременными и не требуют обязательного прекращения лечения лекарственным средством. Они исчезают при уменьшении дозы или скорости введения препарата.
Возможны аллергические реакции.
Противопоказания
- гиперчувствительность к L-орнитина L-аспартату
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина выше 3 мг/100 мл рассматривается как ориентировочная величина)
- дети и подростки до 18 лет
- беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Исследования по взаимодействию не проводились.
Данные отсутствуют.
Особые указания
При введении высоких доз препарата Ларнамин необходимо контролировать уровень мочевины в плазме крови и моче.
При существенном нарушении функции печени скорость инфузии необходимо отрегулировать в соответствии с индивидуальным состоянием больного, чтобы предупредить тошноту и рвоту.
Особые меры безопасности.
Ларнамин, концентрат для раствора для инфузий, не следует вводить в артерию.
Применения в период беременности или кормления грудью
Данные о применении L-орнитина L-аспартата во время беременности отсутствуют, поэтому следует избегать его применения в этот период.
Однако если лечение препаратом Ларнамин считается необходимым по жизненным показаниям, следует внимательно рассмотреть соотношение риск/польза.
Неизвестно, попадает ли L-орнитина L-аспартат в грудное молоко. Поэтому следует избегать применения препарата в период кормления грудью.
Применение в педиатрии
Опыт применения детям ограничен, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.
Особенности влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Вследствие заболевания способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами может быть ухудшена во время лечения препаратом Ларнамин, поэтому следует избегать такого вида деятельности в период лечения.
Передозировка
До настоящего времени признаков интоксикации вследствие передозировки L-орнитина L-аспартата не наблюдалось. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/ мл
По 10 мл в ампулы из темного стекла с кольцом излома или точкой излома.
На ампулы наклеивают этикетки-самоклейки.
По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией для медицинского применения вкладывают в пачку с гофрированными вкладками из картона.
Или по 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с ампулами вместе с инструкцией для медицинского применения на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.