Лекарственная форма
Таблетки 16 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - бетагистина дигидрохлорида 16 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К90, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, кислота стеариновая.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью с фаской и риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Средства для устранения головокружения. Бетагистин
Код АТХ N07СА01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Сmах достигается к третьему часу. Связывание с белками плазмы крови - низкое (менее 5%). Проходит гистогематические барьеры и проникает в ткани. Подвергается биотрансформации: большая часть превращается в 2-пиридилуксусную кислоту в течении суток.
Период полувыведения составляет 3,5 часов.
Практически полностью выводится с мочой в течении 24 часов.
Фармакодинамика
Брюстин является синтетическим аналогом гистамина.
Действует на гистаминовые Н1-и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Ингибирует диаминооксидазу, блокирует распад эндогенного гистамина и нейрональную трансмиссию в полисинаптических нейронах боковых ядер вестибулярного нерва на уровне моста стволовой части головного мозга, воздействует на прекапиллярные сфинктеры, увеличивает прекапиллярный кровоток.
Улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, увеличивает кровоток в базилярных артериях, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Снижает частоту и интенсивность головокружения, уменьшает шум в ушах, улучшает слух в случае его понижения.
Показания к применению
- лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного генеза
- болезнь и синдром Меньера
Способ применения и дозы
Для взрослых Брюстин 16 мг по 1/2-2 таблетке 3 раза в сутки во время еды. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 32 мг. Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после 2 недель лечения и может нарастать в течении нескольких месяцев лечения. Курс лечения определяется индивидуально.
Побочные действия
- тошнота, рвота, ощущение тяжести в эпигастрии, изжога, метеоризм (можно облегчить развитие этих симптомов, если принимать препарат во время еды или уменьшить дозу)
- головная боль, сонливость
- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница), отек Квинке
- обострение имеющийся в анамнезе бронхиальной астмы, анафилактические реакции
- повышение внутричерепного давления
- ощущение жара, сердцебиение, стеснение в области сердца
Противопоказания
- повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата
- беременность и период лактации
- детский возраст до 18 лет
- феохромоцитома
- пептическая язва в период обострения
С осторожностью:
- бронхиальная астма
- тяжелая гипотония
- у пациентов с крапивницей, сыпью и аллергическим ринитом
- язвенная болезнь желудка
Лекарственные взаимодействия
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны. Метаболизм бетагистина подавляется препаратами ингибирующими моноаминооксидазу (МАО), включая подтип В (например, селегилин). Одновременное применение Н антагонистов может вызвать обоюдное ослабление эффектов активных агентов.
Особые указания
Брюстин с осторожностью назначают пациентам с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки.
В период применения препарата пациенты с феохромоцитомой и бронхиальной астмой должны находиться под медицинским наблюдением.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Брюстин не обладает седативным эффектом, но в связи с побочным эффектом в виде сонливости возможно снижение способности к вождению автотранспорта.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, боль в животе, сухость во рту, атаксия, покраснение лица, головокружение, тахикардия, бронхоспазм и отек слизистых. После приема очень высоких доз могут наблюдаться конвульсии. Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 6 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 0С Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Фармалабор Продуктос Фармасьютикос, С.А., Португалия
Индустральная зона Де Кондексиа-а Нова 3150-194 Кондексиа-а-Нова
Португалия