Лекарственная форма
Капсулы
Состав
1 капсула содержит
активные вещества – бетатаб 20% S – 50,0 мг (эквивалентно бета-каротину 10,0 мг), дрожжевой комплекс с селеном 2000 – 25,0 мг (эквивалентно селену 50,0 мкг), кислота аскорбиновая – 100,0 мг, альфа-токоферола ацетат 50%-80,0 мг (эквивалентно альфа-токоферола ацетату 40,0 мг),
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк,
состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), хинолиновый желтый (Е104), азорубин (Е122), желатин
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 1 вишнево-красного цвета. Содержимое капсул – смесь порошков красновато-коричневого, коричневого и желтовато-белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Поливитамины с минеральными веществами. Поливитамины с прочими минералами и их комбинациями.
Код АТХ А11АА03.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Бета-каротин всасывается через слизистую оболочку тонкого кишечника. В тонком кишечнике фермент каротеноид-диоксигеназа расщепляет молекулу бета-каротина на две равные части. В результате образуется альдегид, который затем окисляется до ретинола (витамина А1).
Активность каротеноид-диоксигеназы у человека невелика; примерно 50% принятого внутрь бета-каротина переходит в ретинол. Часть бета-каротина всасывается в тонком кишечнике и в неизмененном виде транспортируется в крови в связи с липопротеидами. Он накапливается во всех тканях и органах, в частности в жировой ткани и в печени, откуда при необходимости конвертируется в витамин А.
Витамин Е всасывается в желудочно-кишечном тракте и по лимфатическим сосудам поступает в системный кровоток, где связывается с бета-липопротеидами плазмы. Он проникает во все ткани и образует тканевые депо. Он накапливается в жировой ткани, печени и мышцах. При дефиците витамина Е он сначала высвобождается из печени, затем из мышц и в последнюю очередь – из жировой ткани. Примерно 80% витамина Е выводится с желчью в желудочно-кишечный тракт, а остальная часть – с мочой в форме метаболитов.
Всасывание витамина С (аскорбиновой кислоты) начинается на слизистой оболочке ротовой полости, а продолжается в двенадцатиперстной кишке и тонком кишечнике. Аскорбиновая кислота распределяется по всем тканям и клеткам. Степень всасывания значительна и зависит от дозы. В организме человека аскорбиновая кислота обратимо окисляется до дегидроаскорбиновой кислоты. Частично она метаболизируется до оксалиновой кислоты и аскорбат-2-сульфата, которые выводятся почками. Избыток аскорбиновой кислоты выводится почками в неизмененном виде. Органический селен хорошо всасывается в тонком кишечнике. Богатая волокнами пища замедляет его всасывание, а витамины А, Е и С – ускоряют этот процесс. Селен накапливается, преимущественно, в мышечной ткани и в печени; большие количества также обнаруживаются в почках, поджелудочной железе и головном мозге. Из поджелудочной железы и почек селен мобилизуется очень быстро, а из ткани головного мозга – в последнюю очередь.
Фармакодинамика
Триовит® содержит антиоксидантные витамины С и Е и -каротин (провитамин А), олигоэлемент селен.
Витамины С, Е и бета-каротин защищают от повреждения свободными радикалами клетки и ткани организма.
Бета-каротин в организме подвергается метаболизму с образованием витамина А. Витамин А участвует в нормальном функционировании сетчатки глаза, участвует в процессах эпителизации тканей, регулирует процессы регенерации волос и ногтей, регулирует рост костей.
Витамин Е тормозит перекисное окисление липидов клеточных мембран. Участвует в синтезе гема и белков, в процессах тканевого дыхания, в формировании волокон соединительной ткани, гладкой мускулатуры сосудов, пищеварительного тракта, межклеточного вещества.
Витамин С активизирует синтез коллагена и дентина зубов, участвует в метаболизме фолиевой кислоты и Fe, играет важную роль в синтезе стероидных гормонов и катехоламинов, стимулирует синтез антител, интерферона.
Селен участвует в регуляции эластичности тканей, оказывает антиоксидантное действие, защищает клетки и ткани организма от воздействия неблагоприятных факторов внешней среды, вызванных свободными радикалами, предохраняя их от преждевременного разрушения.
Показания к применению
- дефицит витаминов-антиоксидантов и селена
- неполноценное питание и несбалансированная диета
- интенсивные физические и умственные нагрузки
- работа во вредных производственных условиях
- увеличенное формирование свободных радикалов (курение, длительное пребывание под открытым солнечным светом и другие виды радиации)
- воздействие избыточного загрязнения окружающей среды (проживание в в крупных городах и промышленных центрах
- воздействие чрезмерного физического стресса и психического напряжения
Способ применения и дозы
Взрослым
Рекомендуется принимать по 1 - 2 капсулы Триовит® в день после еды, запивая небольшим количеством воды, так как возможно чувство тяжести в желудке и метеоризм. Курс лечения 2 месяца.
Побочные действия
- аллергические реакции в редких случаях на отдельные компоненты препарата и красители, входящие в состав оболочки капсулы
- рвота и чувство тяжести в желудке при приеме препарата натощак
- тошнота (при длительном использовании больших доз (более 15 капсул в день))
- крапивница контактный дерматит, бронхоспазм, вызванные парагидроксибензоатами
- β-каротин, содержащийся в капсулах может вызвать пожелтение кожи и изменение цвета мочи, эти явления безопасны, не требуют отмены препарата и исчезают после прекращения приема
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
- гипервитаминоз А и Е
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Витамин Е, особенно в сочетании с аспирином может повышать риск кровотечения. Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови салицилатов, этинилэстрадиола, бензилпенициллина, тетрациклинов.
В очень больших дозах витамин С может снизить эффективность варфарина.
Особые указания
Препарат не содержит сахара, поэтому пациенты с сахарным диабетом могут принимать ТРИОВИТ®. При одновременном приеме других витаминных, витаминно-минеральных препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.
При длительном приеме β-каротина возможно жёлтое окрашивание кожных покровов, что неопасно. При коротком перерыве приёма ТРИОВИТ® жёлтое окрашивание кожи исчезает.
Не рекомендуется принимать одновременно другие поливитамины с микроэлементами и превышать рекомендуемую суточную дозу.
Особые указания, касающихся вспомогательных веществ
Триовит® содержит азорубин (Е122) и хинолиновый желтый (Е104), которые могут вызвать аллергические реакции. Они могут оказать негативное влияние на деятельность и внимание у детей.
Беременность и период лактации
Рекомендуется принимать препарат по рекомендации и под наблюдением врача.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не выявлено
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, окрашивания кожи и ногтей в желтый цвет (при приеме более 15 капсул в день).
Лечение: прекратить прием препарата. Симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.
По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25С, в защищенном от влаги и света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
КРКА, д.д., Ново место, Словения
Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения
Владелец регистрационного удостоверения
КРКА, д.д., Ново место, Словения
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «КРКА Казахстан», РК, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19, корпус 1б, 2-й этаж, 207 офис
тел.: +7 (727) 311 08 09
факс: +7 (727) 311 08 12
[email protected]