Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Синтетические холиноблокаторы - эфиры с третичной аминогруппой. Тримебутин.
Код АТХ А03АА05
Показания к применению
- симптоматическое лечение боли, транзитных расстройств и кишечного дискомфорта, связанных с функциональными расстройствами пищеварения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к тримебутина малеату или любому другому компоненту препарата
- пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp- (ЛАПП) лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
- беременность и период лактации
- детский возраст до 12 лет
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Тримебутин удлиняет курареподобный эффект, вызванный д-тубо-курарином.
Тримебутин не сочетается со спиртосодержащими жидкостями вплоть до искажения терапевтического эффекта. Тримспа 200 может повышать седацию депрессантов ЦНС и/или этанола.
Никакие другие лекарственные взаимодействия не описаны.
Специальные предупреждения
Применять препарат строго по показаниям.
Тримспа 200 может вызвать сонливость, поэтому его следует применять с осторожностью у пациентов с депрессией ЦНС. В течение всего курса лечения необходимо воздерживаться от приема алкоголя.
Применение в педиатрии
Данный препарат не следует давать детям без назначения врача. Не применять при детской колике.
Во время беременности и лактации
Нежелательно применять препарат в I триместре беременности и в период лактации, так как нет клинических сведений о безопасности его использования. Не принимайте этот препарат по собственной инициативе без консультации с врачом.
Это лекарство следует использовать до конца беременности, только если, по усмотрению врача, потенциальные выгоды для матери явно перевешивают возможные риски для плода.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая возможные побочные действия, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами, требующими концентрации внимания.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослые и дети старше 12 лет: по 200 мг (1 таблетка) 2 или 3 раза в день до еды.
Максимальная суточная доза - 600 мг в сутки.
Метод и путь введения
Для приема внутрь. Не разламывайте и не жуйте таблетку. Глотайте таблетку целиком, запивая небольшим количеством воды или другой безалкогольной жидкости.
Длительность лечения
Курс лечения препаратом Тримспа 200 должен быть кратковременным, обычно не превышающую 30 дней. Минимальная продолжительность лечения обычно составляет 20 дней.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Если вы забыли принять Тримспа 200, то не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Пропустите пропущенную дозу и переходите к следующей, как обычно.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Не прекращайте и не меняйте способ приема этого лекарства без консультации с врачом.
Перед тем, как начать принимать лекарство, обязательно сообщите своему врачу о любых ваших медицинских состояниях или аллергии, о любых лекарствах, которые вы принимаете, беременны ли вы или кормите грудью, а также о любых других важных фактах о вашем здоровье. Эти факторы могут повлиять на то, как вы должны использовать это лекарство.
Не давайте это лекарство кому-либо еще, даже если у него те же симптомы, что и у вас, так как препарат может нанести вред его здоровью.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: тошнота, диарея, сонливость, судороги и обморок.
В случае передозировки наблюдаются сердечные расстройства, такие как брадикардия, удлинение интервала QTc или тахикардия, и неврологические расстройства, такие как сонливость, судороги и кома.
Лечение: если пациент принял слишком большую дозу препарата внутрь, следует провести промывание желудка. Лечение симптоматическое.
Описание нежелательных реакций
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥ от 1/100 до <1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Редко
- аллергическая реакция (кожная сыпь, крапивница, покраснение)
- тошнота, диспепсия, запор или диарея
- полиурия (задержка мочи)
- вздутие живота, боль в эпигастрии
Очень редко
- сонливость, головокружение, утомляемость, ощущения холода/жара, головная боль
- сухость во рту, изменение вкусовых ощущений
- расстройства менструации, болезненное увеличение размера молочных желез
- тревожность
- расстройства слуха
Неизвестно
- реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек и анафилактический шок)
- генерализованная макулопапулезная сыпь, эритема, экзематиформные реакции и исключительно тяжелые кожные реакции, в том числе случаи острого генерализованного экзантематозного пустулеза (ОГЭП), мультиформная эритема, фебрильная токсидермия
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Состав
Одна таблетка содержит
Активное вещество: тримебутина малеат 200 мг,
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (РН 101), лактоза, кислота винная, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая (PH 102), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,
Состав оболочки: гипромеллоза, диэтилфталат, титана диоксид (Е 171), тальк очищенный.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглой формы с двояковыпуклой гладкой поверхностью.
Форма выпуска и упаковка
По 6 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Сведения о производителе
Macleods Pharmaceuticals Limited, Индия
304, Атланта Аркаде, Mapoл Чеч Роуд, Андери (Ист), Мумбай - 400059
Тел. 00912266762800, факс 00912 229256599
e-mail: exports@macleodspharma.com
Держатель регистрационного удостоверения
Macleods Pharmaceuticals Limited, Индия
304, Атланта Аркаде, Mapoл Чеч Роуд, Андери (Ист), Мумбай - 400059
Тел. 00912266762800, факс 00912 229256599
e-mail: exports@macleodspharma.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Филиал КОО «Macleods Pharmaceuticals Limited» в РК,
Республика Казахстан, 050004, г. Алматы, ул. Тулебаева 38/61, 5-этаж
Тел./факс: +7 (727) 2734593, 8 7012420565
е-mail: regulatorykazakh@macleodspharma.com