Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – тримебутина малеат 200 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, крахмал кукурузный, магния стеарат.
Описание
Таблетки белого цвета круглые двояковыпуклые с выдавленным символом на одной стороне в виде двух каплеобразных элементов и риской на другой стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ. Синтетические холиноблокаторы – эфиры с третичной аминогруппой.
Код АТС А03АА05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается через 1-2 часа. Биодоступность составляет 4-6%. Объем распределения (Vd) – 88л. Степень связывания с белками плазмы крови низкая – около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.
Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 часов).
Период полувыведения (Т½) – около 12 часов.
Фармакодинамика
Тримебутин®, действуя на энкефалинэргическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Обладая сродством к рецепторам возбуждения и подавления, оказывает стимулирующее действие при гипокинетических состояниях гладкой мускулатуры кишечника и спазмолитическое – при гиперкинетических. Препарат действует на всем протяжении желудочно-кишечного тракта, снижает давление сфинктера пищевода, способствует опорожнению желудка и усилению перистальтики кишечника, а также способствует ответной реакции гладкой мускулатуры толстой кишки на пищевые раздражители. Тримебутин® восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, связанных с нарушениями моторики.
Показания к применению
- моторные расстройства при функциональных заболеваниях желудочно-кишечного тракта
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
- диспепсические расстройства при гастродуоденальных заболеваниях (боли в животе, нарушения пищеварения, тошнота, рвота)
- синдром раздраженного кишечника (функциональное заболевание желудочно-кишечного тракта, проявляющееся, в частности, болями и коликами в брюшной полости, спазмами кишечника, метеоризмом, диареей и\или запором)
- послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость
- подготовка к рентгенологическому и эндоскопическому исследованиям желудочно-кишечного тракта.
Применение у детей:
- диспепсические расстройства, связанные с нарушением моторики желудочно-кишечного тракта.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям с 12 лет по 100-200 мг 3 раза в сутки.
Высшая разовая доза: 200мг.
Высшая суточная доза: 600мг в сутки.
Продолжительность курса лечения определяется врачом.
Побочные действия
Редко
- кожные реакции
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата
- детский возраст до 12 лет
- беременность I триместр и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Не описано.
Особенности влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Прием препарата не влияет на управление автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Тримедат® не сообщалось.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки 200 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Наименование и страна организации-производителя
Дэ Хан Нью Фарм Ко. Лтд, Корея
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика», Российская Федерация
Наименование и страна организации-упаковщика
Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство ОАО «Валента Фармацевтика» в РК
Республика Казахстан, 050009, г.Алматы, пр.Абая, уг. ул. Радостовца, 151/115, бизнес-центр «Алатау», офис № 702
Телефон/факс 8 (727) 334-15-52
Электронный адрес: [email protected]