Терикс таблетки покрытые оболочкой

  • 2022-09-18 11:08:37
  • 2022-09-26 18:13:17
  • 89

Страна: Казахстан

Упаковка: 10 шт.

Производитель: Асфарма медикал

Форма выпуска: таблетки покрытые оболочкой покрытые оболочкой 10 мг x10

Международное непатентованное название: Цетиризин

Фармако-терапевтическая группа: H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Инструкция для Терикс таблетки покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – цетиризина дигидрохлорид 10 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, повидон К 30, магния стеарат

состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза 6 cps, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 400.

Описание

Продолговатые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета с риской на обеих сторонах.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Производные пиперазина. Цетиризин.

Код АТХ R06АE07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Стабильные пиковые концентрации цетиризина в плазме крови составляют примерно 300 нг/мл и достигаются через 1.0±0.5 ч. Прием пищи не оказывает влияния на всасываемость цетиризина, однако скорость всасывания незначительно снижается. Биодоступность цетиризина одинаковая для всех лекарственных форм препарата: растворы, капсулы или таблетки.

Объем распределения составляет 0.50 л/кг. Связывание цетиризина с белками плазмы составляет 93±0.3 %. Цетиризин не изменяет связывания варфарина с белками.

Цетиризин проявляет линейную кинетику в пределах 5-60 мг.

Цетиризин не подвергается значительному метаболизму при первом прохождении через печень. Примерно две трети дозы экскретируется в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения составляет примерно 10 часов.

При ежедневном приеме 10 мг в течение 10 дней накопления цетиризина не наблюдалось.

Особые группы пациентов

Пожилые: После однократного приема 10 мг период полувыведения увеличивается примерно на 50%, а клиренс снижается на 40%. Снижение клиренса цетиризина у пожилых вероятно связано со снижением у них функции почек.

Дети: Период полувыведения цетиризина составляет примерно 6 часов у детей в возрасте 6-12 лет.

Пациенты с почечной недостаточностью: Фармакокинетика препарата аналогична у пациентов с небольшим снижением функции почек (клиренс креатинина выше 40 мл/мин). У пациентов с умеренной почечной недостаточностью имеет место увеличение периода полувыведения в 3 раза и снижение клиренса на 70%.

У пациентов находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин) при приеме однократной дозы цетиризина 10 мг, отмечалось увеличение периода полувыведения в 3 раза и снижение клиренса на 70%. Цетиризин плохо выводится при гемодиализе. Пациентам с умеренной и тяжелой степенью почечной недостаточности необходим подбор дозы.

Пациенты с печеночной недостаточностью: У пациентов с хроническими заболеваниями печени (печеночно-клеточный, холестатический и билиарный цирроз), получавшие 10-20 мг цетиризина однократно, отмечалось повышение периода полувыведения цетиризина на 50% при одновременном снижении клиренса на 40%. Подбор дозы необходим пациентам с печеночной недостаточностью, у которых имеется сопутствующая почечная недостаточность.

Фармакодинамика

Цетиризин, действующее вещество препарата Терикс, представляет собой метаболит гидроксизина, является селективным антагонистом периферических рецепторов. Исследования в пробирке связывания рецепторов не показали никакого измеримого родства с другими Н1-рецепторами. В естественных условиях эксперименты показали, что системное управление цетиризином не влияет существенно на мозговые Н1-рецепторы.

В дополнение к анти-H1 эффекту, цетиризин проявил противоаллергическое действие: в дозе 10 мг один раз в день или дважды в день, он ингибирует в поздней фазе набор воспалительных клеток, особенно эозинофилов, в коже и конъюнктиве атипических объектов, представленных антигенами, и в дозе 30 мг/сут подавляет приток эозинофилов в бронхоальвеолярную систему во время поздней фазы бронхиального сжатия, индуцированного аллергеном ингаляции с бронхиальной астмой. Более того, цетиризин тормозит конечную фазу воспалительной реакции, индуцированной при хронической крапивнице пациентов, использующих внутрикожное применение калликреина. Он также снижает уровень выраженных молекул адгезии, таких как ICAM-1 и VCAM-1, которые являются показателями аллергического воспаления. Начало действия после однократного применения 10 мг препарата наступает в течение 20 минут в 50% случаев и в течение одного часа в 95% случаев. Эта активность сохраняется в течение не менее 24 часов после однократного введения. При лечении цетиризином, воспалительный процесс останавливается после повторного введения, кожа восстанавливает свою нормальную реактивность к гистамину в течение 3 дней.

Показания к применению

Для взрослых и детей старше 6 лет

-     облегчение назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита

-     облегчение симптомов крапивницы

Способ применения и дозы

Для взрослых и детей 6 лет и старше:

С учетом тяжести симптомов 5 мг (половина таблетки) или 10 мг (одна таблетка) один раз в день

Таблетки необходимо запить стаканом воды.

Пожилым пациентам: имеющиеся данные не предлагают уменьшение дозы у пожилых пациентов при условии, что функция почек в норме.

Пациенты с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью: так как цетиризин в основном выделяется через почки, в случаях необходимости применения препарата у таких пациентов, интервалы между приемом препарата, и его доза должны быть подобраны индивидуально (в зависимости от функции почек)

Группа

Клиренс креатинина, мл/мин

Доза и частота приёма

Нормальная функция почек

≥80

10 мг 1 раз в день

Умеренное нарушение функции почек

50-79

10 мг 1 раз в день

Нарушение функции почек средней степени

30-49

5 мг 1 раз в день

Тяжёлое нарушение функции почек

˂30

5 мг 1 раз в 2 дня

Почечная недостаточность, диализ

≤10

Противопоказано

У детей с почечной недостаточностью, доза должна быть скорректирована индивидуально (с учетом почечного клиренса пациента, его возраста и массы тела).

Пациенты с печеночной недостаточностью: нет необходимости проводить коррекцию дозы пациентам, имеющим только печеночную недостаточность.

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью: рекомендуется проведение коррекции дозы с учетом выраженности почечной недостаточности.

Побочные действия

Часто:

-     сонливость, усталость, головокружение и головная боль

-     боль в животе, сухость во рту, тошнота, диарея

-     фарингит, ринит (у детей)

Нечасто:

-     возбуждение, ажитация

-     парестезия

-     кожный зуд, сыпь

-     астения, недомогание

Редко:

-     гиперчувствительность

-     агрессивность, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница

-     судороги, двигательные расстройства

-     тахикардия

-     нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, γ-GT и билирубина)

-     крапивница

-     отеки

-     увеличение веса

Очень редко:

-     анафилактический шок

-     тик

-     нарушение вкусовых ощущений, обморок, тремор, дистония, дискинезия

-     нарушения зрения, нарушения аккомодации, движения глазного яблока

-     дизурия, энурез

-     тромбоцитопения

-     ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема

Неизвестно

-     повышенный аппетит, суицидальные мысли, амнезия, нарушение памяти, задержка мочи, позывы к рвоте

Противопоказания

-     гиперчувствительность к активному веществу, к любому из вспомогательных веществ, к гидроксизину или любой производной пиперазина.

-     тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин)

-     наследственная непереносимость фруктозы, галактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

-     беременность и период лактации

-     детский возраст до 6 лет

-     тяжелые нарушения функции печени

Лекарственные взаимодействия

Фармакологические исследования взаимодействия цетиризина и псевдоэфедрина, антипирина, циметидина, кетоконазола, эритромицина, азитромицина глипизида, диазепама не выявили никаких доказательств неблагоприятных взаимодействий.

В нескольких исследованиях доз теофиллина (400 мг один раз в сутки) и цетиризина, наблюдалось небольшое (16%) снижение клиренса цетиризина, в то время как расположение теофиллина не было изменено при одновременном назначении цетиризина.

При одновременном назначении цетиризина с макролидами (например, азитромицином, эритромицином) или кетоконазолом не привело к клинически значимым изменениям ЭКГ.

При исследовании нескольких доз ритонавира (600 мг дважды в сутки) и цетиризина (10 мг в день) было выявлено, что степень воздействия цетиризина была увеличена примерно на 40%, а расположение ритонавира было слегка изменено (-11%) в дополнение к сопутствующему приёму цетиризина. Цетиризин ослабляет антикоагулянтный эффект гепарина натрия. Азеластин, алпразолам, бупренорфин, галоперидол, гидроксизин, диазепам, дроперидол, золпидем, флуразепам, кветиапин, флуфеназин, клозапин, трифлуоперазин, тиоридазин, фенобарбитал, фентанил, темазепам, рисперидон, пропофол, ремифентанил, прометазин, перфеназин, кодеин, лоразепам, оланзапин, оксазепам, мидазолам, хлорпромазин, хлордиазепоксид, эстазолам – усиливает (взаимно) депримацию и снижение скорости психомоторных реакций.

Метогекситал, кетамин, изофлуран, энфлуран в постнаркозном периоде – усиливает (взаимно) депримацию и снижение скорости психомоторных реакций. Этанол – усиливает (взаимно) депримацию и снижение скорости психомоторных реакций; на время лечения необходимо отказаться от спиртных напитков.

Степень абсорбции цетиризина не уменьшается с приёмом пищи, хотя скорость всасывания снижается на 1 час.

Тесты на кожную аллергию подавляются антигистаминами, вымывание их происходит в течение 3 дней, рекомендуется обратить на это внимание, прежде чем выполнять их.

Особые указания

В терапевтических дозах не отмечено значимых клинических взаимодействий с алкоголем (при уровне алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее, рекомендуется соблюдать меры предосторожности, если алкоголь принимается одновременно с препаратом. У пациентов с повышенной чувствительностью, одновременное применение препарата с алкоголем или другими депрессантами ЦНС может возникнуть дополнительное снижение внимания и ухудшение производительности.

Особое внимание рекомендуется обратить пациентам с предрасполагающими факторами задержки мочи (например, проблемы со спинным мозгом, гиперплазия предстательной железы), так как цетиризин может увеличить риск задержки мочи.

Принимать с осторожностью пациентам с эпилепсией и пациентам с риском развития судороги.

Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом Lapp-лактазы или мальабсорбцией глюкозо-галактозы не должны принимать препарат.

Применение в педиатрии

Данная лекарственная форма не рекомендуется детям до 6 лет.

Применение при беременности и в период лактации

Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие ребенка, но учитывая недостаточный опыт применения препарат не назначается беременным. Проникает в грудное молоко, поэтому на период лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.

Особенности влияния на способность управлять автотранспортом или движущимися механизмами

Пациенты, которым необходимо заниматься потенциально опасными видами деятельности или работать с оборудованием, не должны превышать рекомендуемые дозы и принимать во внимание реакцию на лекарственное средство.

Передозировка

Симптомы, наблюдаемые после передозировки цетиризина, в основном связаны с эффектами ЦНС или с эффектами, предполагающими антихолинергическую активность.

Нежелательные явления, выявленные после приема дозы, превышенной, по крайней мере, в 5 раз от рекомендуемой дневной дозы – это: ​​спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, недомогание, расширение зрачков, зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор и задержка мочи.

Лечение: Специфического антидота к цетиризину нет. Необходимо проведение промывания желудка при первых симптомах передозировки, симптоматическая, поддерживающая терапия. Диализ не эффективен.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилиденхлорида (ПВДХ) и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Храните в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель и упаковщик

Али Раиф Илач Санаи А.Ш., Стамбул. Турция

Держатель регистрационного удостоверения

Представительство компании АСФАРМА МЕДИКАЛ ДЕНТАЛ УРУНЛЕР ВЕ ИЛАЧ САНАИ ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ, Алматы. Казахстан.

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью

Представительство компании АСФАРМА МЕДИКАЛ ДЕНТАЛ УРУНЛЕР ВЕ ИЛАЧ САНАИ ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ

050000 Казахстан, г.Алматы, ул.Кармысова, дом 90

Тел: 8 (727) 291-31-47

[email protected]

Аналоги лекарств для Терикс

Для Терикс найдено 47 лекарств аналогов(синонимов) по следующим действующим веществам: Цетиризин. Это полные аналоги Терикс, так как полностью совпадают активные вещества.

Название Производитель Страна Упаковка Форма выпуска Форма Дозировка ФТГ
Аллеркапс Минскинтеркапс пруп Беларусь 20 шт. капсулы 10 мг x20 10 мг n/a
Аллерсет Браун&берк фарм Сша 10 шт. таблетки покрытые оболочкой покрытые оболочкой 10 мг x10 10 мг n/a
Аллерсет Браун&берк фарм Сша 100 шт. таблетки 10 мг x100 10 мг n/a
Аллерсет Неизвестный производитель 20 шт. таблетки 10 мг x20 10 мг n/a
Аллерсет Неизвестный производитель 100 шт. таблетки 10 мг x100 10 мг n/a
Аллерсет Неизвестный производитель 10 шт. таблетки 10 мг x10 10 мг n/a
Аллерсет Микро лабс лимитед Индия 20 шт. таблетки 10 мг x20 10 мг n/a
Аллерсет Браун&берк фарм Сша 20 шт. таблетки 10 мг x20 10 мг n/a
Аллерсет Микро лабс лимитед Индия 100 шт. таблетки 10 мг x100 10 мг n/a
Алсет Санта фарма иляч санаи Турция 10 шт. таблетки 10 мг x10 10 мг n/a
Алсет Санта фарма иляч санаи Турция 1 шт. сироп x1 n/a
Аналергин Айвэкс Чехия 50 шт. таблетки покрытые оболочкой покрытые оболочкой 10 мг x50 10 мг n/a
Аналергин Айвэкс Чехия 10 шт. таблетки покрытые оболочкой покрытые оболочкой 10 мг x10 10 мг n/a
Аналергин Айвэкс Чехия 7 шт. таблетки покрытые оболочкой покрытые оболочкой 10 мг x7 10 мг n/a
Аналергин Айвэкс Чехия 30 шт. таблетки покрытые оболочкой покрытые оболочкой 10 мг x30 10 мг n/a
Аналергин-l Ратиофарм гмбх Германия 20 шт. таблетки покрытые оболочкой покрытые оболочкой 5 мг x20 5 мг n/a
Зетринал Абди ибрахим иляч Турция 1 шт. сироп 5 мг x1 5 мг n/a
Зетринал Абди ибрахим иляч Турция 1 шт. сироп 5 мг x1 5 мг n/a
Зетринал Абди ибрахим иляч Турция 10 шт. таблетки 10 мг x10 10 мг n/a
Зинцет Юникем лабораториз лтд Индия 1 шт. сироп x1 n/a
Зинцет Юникем лабораториз лтд Индия 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой покрытые пленочной оболочкой 10 мг x10 10 мг n/a
Зиртек Юсб фарм Бельгия 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой покрытые пленочной оболочкой 10 мг x10 10 мг n/a
Зиртек Юсб фарм Бельгия 20 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой покрытые пленочной оболочкой 10 мг x20 10 мг n/a
Зиртек Юсб фарм Бельгия 7 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой покрытые пленочной оболочкой 10 мг x7 10 мг n/a
Зиртек Юсб фарм Бельгия 1 шт. капли 1 % x1 1 % n/a
Зодак Санофи-авентис Казахстан Казахстан 30 шт. таблетки покрытые оболочкой покрытые оболочкой 10 мг x30 10 мг n/a
Зодак Санофи-авентис Казахстан Казахстан 10 шт. таблетки покрытые оболочкой покрытые оболочкой 10 мг x10 10 мг n/a
Зодак Зентива Чехия 1 шт. сироп 5 мг x1 5 мг n/a
Зодак Санофи Россия АО Россия 1 шт. капли 10 мг x1 10 мг n/a
Новэкс цетиризин Хербион Пакистан Пвт. Лтд Пакистан 1 шт. сироп 60 мл x1 60 мл H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Носмин Абди Ибрахим Глобал Фарм Казахстан 30 шт. таблетки 10 мг x30 10 мг n/a
Носмин Абди Ибрахим Глобал Фарм Казахстан 10 шт. таблетки 10 мг x10 10 мг n/a
Парлазин Эгис Венгрия 30 шт. таблетки покрытые оболочкой покрытые оболочкой 10 мг x30 10 мг n/a
Парлазин Эгис Венгрия 1 шт. капли 10 мг x1 10 мг n/a
Парлазин Эгис Венгрия 10 шт. таблетки покрытые оболочкой покрытые оболочкой 10 мг x10 10 мг n/a
Ролиноз Ротафарм гб Великобритания 1 шт. капли 10 мг x1 10 мг n/a
Ролиноз Ротафарм гб Великобритания 20 шт. таблетки 10 мг x20 10 мг n/a
Терикс Асфарма медикал Казахстан 10 шт. таблетки покрытые оболочкой покрытые оболочкой 10 мг x10 10 мг H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Цветокс Спрей медикал гб Великобритания 20 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой покрытые пленочной оболочкой 10 мг x20 10 мг n/a
Цветокс Спрей медикал гб Великобритания 1 шт. раствор для приема внутрь для приема внутрь 1 мг x1 1 мг n/a
Цетиризин Неизвестный производитель 10 шт. таблетки покрытые оболочкой покрытые оболочкой 10 мг x10 10 мг n/a
Цетиризин Неизвестный производитель 7 шт. таблетки покрытые оболочкой покрытые оболочкой 10 мг x7 10 мг n/a
Цетиризин вива фарм Вива фарм Казахстан 10 шт. таблетки покрытые оболочкой покрытые оболочкой 10 мг x10 10 мг H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Цетиризин вива фарм Вива фарм Казахстан 20 шт. таблетки покрытые оболочкой покрытые оболочкой 10 мг x20 10 мг H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Цетиринакс Актавис групп Исландия 10 шт. таблетки покрытые оболочкой покрытые оболочкой 10 мг x10 10 мг n/a
Цетрин Д-р редди'с лаборатрорис лтд Индия 1 шт. сироп 1 мг x1 1 мг n/a
Цетрин Д-р редди'с лаборатрорис лтд Индия 20 шт. таблетки 10 мг x20 10 мг n/a