Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: амилметакрезол 0.60 мг,
спирт 2,4-дихлорбензиловый 1.20 мг,
левоментол 8.00 мг;
вспомогательные вещества: масло эвкалиптовое, индигокармин (E 132), кислота винная, сахароза жидкая, глюкоза жидкая.
Описание
Таблетки для рассасывания ментолово-эвкалиптовые, круглой формы, голубого цвета с характерным вкусом, с изображением буквы S с двух сторон таблетки. Допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.
Код АТХ R02AA20
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
2,4-дихлорбензиловый спирт метаболизируется в печени с образованием гиппуровой кислоты, которая выводится с мочой. Ментол быстро всасывается и метаболизируется с образованием глюкуронида левоментола, который выводится с мочой и калом в течение 48 часов после приема.
Фармакодинамика
2,4-дихлорбензиловый спирт является производным бензола, антисептик. Амилметакрезол - производное фенола, антисептик. Механизм действия 2,4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезола связан с коагуляцией белков микробных и грибковых клеток, а также со взаимодействием с липидами клеточных мембран, что определяет эффективность против возбудителей.
Препарат оказывает антисептическое действие при инфекционно-воспалительных заболеваниях, активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, оказывает антимикотическое (противогрибковое) действие и противовирусное действие.
Ментол оказывает мягкое местное обезболивающее действие на слизистую оболочку горла, а также облегчает симптомы кашля и заложенности носа.
Препарат оказывает смягчающее действие на слизистую оболочку полости рта и уменьшает раздражение и боль в горле, в том числе при глотании и речи.
Препарат уменьшает интенсивность боли в горле через 5 минут после начала рассасывания. Обезболивающее действие продолжается до 2 часов.
Выраженный обезболивающий эффект по сравнению с плацебо наблюдается при курсовом применении препарата в течение 3 дней.
Показания к применению
- симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний ротовой полости и глотки.
Способ применения и дозы
Режим дозирования
Препарат следует принимать в минимальной эффективной дозе в течение минимального срока, необходимого для контроля симптомов.
Взрослые: медленно рассасывать по одной таблетке каждые 2-3 часа. Не принимать больше 12 таблеток в течение 24 часов.
Люди пожилого возраста: нет необходимости в уменьшении дозы у людей пожилого возраста.
Способ применения
Необходимо медленно рассасывать таблетку во рту.
Побочные действия
С неизвестной частотой (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- реакции гиперчувствительности (аллергические реакции, сыпь)
- тошнота, боль в животе
- глоссодиния.
В случае появления необычных реакций следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
- пациентам с редкими врождёнными синдромами, такими как непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразо-изомальтазная недостаточность
- детский возраст до 18 лет (в связи с содержанием в составе препарата красителя индигокармин (E 132)).
Лекарственные взаимодействия
Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами не выявлено.
Возможно одновременное применение препарата с другими местными противомикробными средствами.
Особые указания
При продолжительности боли в горле более 3-х дней или при сопутствующей головной боли, тошноте, рвоте необходимо проконсультироваться с врачом.
Каждая таблетка содержит около 2.6 г сахара, что необходимо учитывать больным сахарным диабетом, а также при гипокалорийной диете. При длительном применении (в течение двух и более недель) оказывает повреждающее действие на зубы.
Если симптомы заболевания сохраняются, ухудшаются или появляются новые, следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Беременность и период лактации
Данные по безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют, поэтому применение препарата возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода и ребенка.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта.
Лечение: симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 12 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид/поливинилиденхлоридной (ПВХ/ПВДХ) и фольги алюминиевой.
По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить препарат в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лимитед,
Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания
Владелец регистрационного удостоверения
Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лимитед,
Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей:Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Фармагейт Лтд., Представитель в Республике Казахстан: 050050, г. Алматы, ул. Рыскулова, 62-11; тел.: +7 (727) 397 31 51;