Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.
Код АТХ R02AA20
Показания к применению
- симптоматическое лечение боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
- детский возраст до 6 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Не следует принимать данный препарат пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами не зарегистрировано.
Специальные предупреждения
В состав препарата входят изомальт и мальтитол жидкий, которые могут оказывать легкое слабительное действие.
Если при приеме препарата в течение трех дней симптомы сохраняются или усугубляются, необходимо обратиться к врачу.
Применение в педиатрии
Препарат рекомендован к применению у детей с 6-ти лет.
Во время беременности или лактации
Беременным и кормящим женщинам следует посоветоваться с врачом перед применением препарата.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослые и дети старше 6 лет: медленно рассасывать по 1 таблетке каждые 2-3 часа. Не принимать более 12 таблеток в течение 24 часов.
Люди пожилого возраста: нет необходимости в уменьшении дозы у людей пожилого возраста.
Метод и путь введения
Для рассасывания в полости рта. Необходимо медленно рассасывать таблетку.
Частота применения с указанием времени приема
Препарат необходимо принимать максимально коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
Длительность лечения
Должен оценить лечащий врач. Максимальная длительность применения - 3 дня. Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Не применимо
Указание на наличие риска симптомов отмены
Не применимо
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Учитывая характер и лекарственную форму таблеток для рассасывания Стрепсилс®, случайная или преднамеренная передозировка маловероятна.
Симптомы передозировки: дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта.
Лечение: симптоматическая терапия.
Описание нежелательных реакций
Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме препарата. При длительном применении возможно появление других побочных реакций.
Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень частые (≥1/10), частые (от ≥1/100 до <1/10), нечастые (от ≥1/1000 до <1/100), редкие (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редкие (<1/10 000), частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют).
Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, сыпь, тошнота, боль в животе, чувство жжения или покалывания в горле, раздражение слизистой оболочки горла, отек слизистой оболочки полости рта.
В случае появления нежелательных реакций следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата. Рекомендуется непрерывный мониторинг соотношения пользы и риска лекарственного препарата.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: спирт 2,4-дихлорбензиловый - 1.20 мг,
амилметакрезол - 0.60 мг
вспомогательные вещества: ароматизатор клубничный (Flav P 052312В), краситель антоцианин розовый P-WS (Е163), натрия сахарин, кислота винная, мальтитол жидкий, изомальт
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки розового цвета, круглые, с брендовой символикой .png)
на обеих сторонах таблетки, с характерным клубничным запахом. Допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.
Форма выпуска и упаковка
По 8 или 12 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид/поливинилиденхлоридной (ПВХ/ПВДХ) и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд,
Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания.
Тел. +44(0)1482326151; факс: +44(0)1482582532, e-mail: [email protected]
Держатель регистрационного удостоверения
Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд,
Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания.
Тел. +44(0)1482326151; факс: +44(0)1482582532, e-mail: [email protected]
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства на территории Республики Казахстан
ТОО «Рекитт Бенкизер Хэлс Казахстан», Республика Казахстан,
050040, г. Алматы, мкр. Коктем-1, д. 15 «А», офис 302.
Тел.: 8-10-800-2000-82-20 (звонок бесплатный).
Е-mail: [email protected], [email protected].