Лекарственная форма
Капли 20 мл
Состав
100 мл раствора содержит
активное вещество - бутамирата цитрат, 500 мг
вспомогательные вещества: раствор сорбитола 70%, глицерин, натрия сахарин, ванилин, раствор натрия гидроксида 30%, спирт этиловый 96%, кислота бензойная, вода очищенная.
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до коричневато-желтоватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Бутамират — 2-(2-диэтиламиноэтокси)этил-2-фенил бутират — быстро и полностью всасывается при приеме внутрь. После приема 15.0 мг в виде сиропа максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл. Период полувыведения составляет 6 часов. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной и кумуляции не наблюдается.
Фармакодинамика
Синекод является противокашлевым средством центрального действия, ни химически, ни фармакологически не относящимся к алкалоидам опия.
Синекод снижает возбудимость кашлевого центра (центральное действие), раздражение слизистых, оказывает умеренное бронхорасширяющее, отхаркивающее и противовоспалительное действие.
Показания к применению
- симптоматическая терапия кашля различной этиологии.
Способ применения и дозы
- от 2-х месяцев до 1 года по 10 капель 4 раза в день
- от 1 года до 3 лет по 15 капель 4 раза в день
- 3 года и старше по 25 капель 4 раза в день
Капли следует принимать перед едой.
Побочные действия
- кожная сыпь, зуд
- тошнота
- диарея
- головокружение
- сонливость
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к бутамирата цитрату или любому другому ингредиенту препарата
- 1 триместр беременности
- период лактации
- наследственная непереносимость фруктозы
- детский возраст до 2-х месяцев
Лекарственные взаимодействия
Не описаны
Особые указания
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, не следует принимать СинекодÒ одновременно с отхаркивающими средствами, так как возможно скопление мокроты в дыхательных путях и повышение риска возникновения бронхоспазма или инфекции дыхательных путей. Если кашель сохраняется более 7 дней, следует обратиться к врачу. Детям младше 2 лет препарат можно применять только по назначению врача.
СинекодÒ содержит низкую дозу этилового спирта. СинекодÒ капли содержит в качестве подсластителей сахарин и сорбитол, поэтому могут назначаться больным сахарным диабетом.
Беременность и лактация
Во II и III триместрах применение СинекодаÒ возможно при наличии прямых показаний.
По соображениям безопасности, учитывая отсутствие данных по выделению активного вещества в материнское молоко, назначение СинекодаÒ в период лактации возможно только в том случае, если польза для женщины оправдывает потенциальный риск для ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В редких случаях СинекодÒ вызывает сонливость или головокружение. При возникновении подобных симптомов следует воздержаться от управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
При случайной передозировке возможны следующие симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, потеря чувства равновесия и гипотензия. Следует оказать неотложную помощь: назначить активированный уголь, солевые слабительные, а также провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
Форма выпуска и упаковка
По 20 мл препарата во флаконе из темно-желтого стекла с дозатором и полиэтиленовой крышкой с контролем первого вскрытия.
Один флакон вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Новартис Консьюмер Хелс СА
Нион, Швейцария