Лекарственная форма
Таблетки для рассасывания со вкусом черешни, яблока или лимона
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - цетилпиридиния хлорида моногидрата 1,26 мг (эквивалентно 1,2 мг цетилпиридиния хлориду безводному),
вспомогательные вещества: малтилол жидкий (сухое вещество), маннитол, левоментол, масло лимонное, глицерин, масло касторовое, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, титана диоксид Е171, повидон, капол 600 фарма, малтилол
Септолете® со вкусом черешни: ароматизатор дикая черешня, краситель фиолетовый (Е120),
Септолете® со вкусом яблока: ароматизатор яблоко, краситель желтый (Е100), краситель зеленый ( Е141),
Септолете® со вкусом лимона: ароматизатор лиметта, ароматизатор цитрон, ароматизатор масло апельсина, краситель желтый (Е100)
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки от розового до розового с сиреневым оттенком (для таблеток со вкусом черешни), зеленого (для таблеток со вкусом яблока) или желтого (для таблеток со вкусом лимона) цвета, допускается наличие незначительных вкраплений более светлого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Цетилпиридиний
Код АТХ R02AA06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Известно, что четвертичные аммониевые соединения плохо всасываются, т.е. только от 10% до 20%, а остальная часть выводится в неизмененном виде с калом.
Фармакодинамика
Септолете®- антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений. Он действует как катионоактивный детергент. Четвертичные аммониевые соединения связываются с поверхностью бактериальной клетки, проникают через поверхность и связываются с цитоплазматической мембраной микроорганизма. В результате этого связывания цитоплазматическая мембрана становится проницаемой для низкомолекулярных соединений, в основном, ионов калия. Септолете® оказывает бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии. Он также эффективен в отношении некоторых липофильных вирусов и грибков. Благодаря своим хорошим смачивающим свойствам и низкому поверхностному натяжению Септолете® проникает в складки и карманы слизистой оболочки, где ингибирует и уничтожает микроорганизмы.
Показания к применению
- фарингит, ларингит, катаральная ангина (для местного применения)
- стоматит, гингивит
- при симптомах простуды и гриппа, таких как боль и сухость в горле,
охриплость голоса
Способ применения и дозы
Таблетки не следует принимать непосредственно перед или во время приема пищи.
Септолете® со вкусом яблока и Септолете® со вкусом лимона:
Рекомендуемая доза для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет составляет до 8 таблеток в день. Таблетка должна растаять во рту. Таблетки принимают каждые 2-3 часа.
Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 6-ти до 10 лет составляет до 4 таблеток в день, а для детей в возрасте от 10 до 12 лет - до 6 таблеток в день. Таблетка должна растаять во рту. Таблетки принимают каждые 3 - 4 часа.
Таблетки не рекомендуются детям до 6 лет.
Септолете® со вкусом черешни
Взрослым
Рекомендуемая доза для взрослых составляет до 8 таблеток в день.
Таблетка должна растаять во рту. Таблетки принимают каждые 2 - 3 часа.
Курс лечения не должен превышать 7 дней.
Побочные действия
Редко
- тошнота и диарея (при приеме больших доз)
- реакции повышенной чувствительности (раздражение, сыпь)
- головная боль
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
- детский возраст до 6 лет
Для Септолете® со вкусом черешни:
-детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Таблетки не следует принимать с молоком, поскольку оно снижает противомикробную активность цетилпиридиния хлорида.
Не рекомендуется принимать с другими антисептиками, предназначенными для рассасывания в полости рта.
Особые указания
Таблетки не следует принимать при наличии открытых ран в полости рта, поскольку цетипиридиния хлорид замедляет заживление ран.
В случае тяжелых инфекций, сопровождающихся высокой температурой, головной болью и рвотой, следует проконсультироваться у врача, особенно если состояние не улучшается через 3 дня.
Пациенты с диабетом должны помнить, что в каждой таблетке содержится около 1 г малтилола. Для метаболизма малтилола необходим инсулин, но из-за медленного гидролиза и всасывания в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) гликемический индекс низкий. Энергетическая ценность малтилола (10 кДж/г или 2.4 ккал/г) также значительно ниже, чем у сахарозы.
Септолете® со вкусом черешни не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет в связи с наличием в составе оболочки таблеток красителя, запрещенного для применения у детей.
Беременность и период лактации
Септолете® следует с осторожностью назначать беременным женщинам и кормящим матерям, только по рекомендации врача
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Септолете® не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем/работать с механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота и диарея. Высокие дозы могут вызвать диарею, особенно у детей.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, проведение симптоматической терапии.
Форма выпуска и упаковка
9 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в защищенном от влаги и света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
КРКА, д.д. Ново место, Словения
Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения