Состав
Один суппозиторий содержит
активные вещества: натамицин 100 мг,
вспомогательные вещества: цетиловый спирт, сорбитана триолеат, полисорбат-80, натрия гидрокарбонат, адипиновая кислота, твердый жир.
Описание
Суппозитории цилиндроконической формы, от светло-желтого до желтого цвета или желтого цвета с бежевым оттенком. Допускается глянцевая и/или матовая поверхность суппозитория, наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Антибактериальные препараты. Натамицин.
Код ATX G01AA02
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Противогрибковый полиеновый антибиотик из группы макролидов, имеющий широкий спектр действия. Оказывает фунгицидное действие. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. Активен в отношении большинства патогенных дрожжеподобных грибов (особенно Candida albicans), дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), дрожжей (Torulopsis, Rhodotorula), других патогенных грибов (Aspergillus, Penicillium, Fusarium, Cephalosporium), а также в отношении некоторых простейших (трихомонад). Не влияет на грамположительные и грамотрицательные бактерии. Резистентность к натамицину в клинической практике не встречается.
Фармакокинетические свойства
Не оказывает системного действия, так как практически не всасывается с поверхности слизистых оболочек.
Показания к применению
- вагиниты, вульвиты, вульвовагиниты, вызванные главным образом грибами Candida.
Способ применения и дозы
Интравагинально.
Применяют взрослым женщинам по 1 суппозиторию в течение 3-6 дней. Суппозитории рекомендуется как можно глубже вводить во влагалище (в положении лежа) 1 раз в сутки (на ночь).
Побочные действия
Местные реакции - легкое раздражение слизистой, ощущение жжения.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата
- порфирия
Лекарственные взаимодействия
Лекарственные взаимодействия препарата Примафунгин не описаны.
Вещества, обладающие окислительными свойствами, такие как пероксиды, перманганат, йод, гипохлориты и т.д., могут инактивировать натамицин.
Особые указания
Суппозитории вагинальные под действием температуры тела быстро растворяются, образуя пенистую массу, что способствует равномерному распределению натамицина по слизистой оболочке влагалища.
Во время менструации применение суппозиториев прерывают.
В период лечения суппозиториями нет необходимости в исключении половых контактов. Однако рекомендуется провести обследование половых партнёров и, в случае выявления кандидозного поражения, провести курс лечения партнера. Также следует предусмотреть использование в период лечения барьерных контрацептивов.
В случае хронической или рецидивирующей инфекции местное лечение может быть дополнено назначением таблеток или крема.
Цетиловый спирт, который входит в состав суппозиториев, может вызвать чувство легкого жжения в генитальной области при повышенной чувствительности к данному компоненту.
Применение у пациентов с нарушенной функцией печени и почек
Примафунгин действует местно. Системная абсорбция действующего вещества практически отсутствует, поэтому при нарушении функции печени и почек у пациента не требуется изменение режима дозирования.
Применение препарата у детей
Натамицин в этой лекарственной форме не применяют у детей.
Применение в гериатрической практике
Применение препарата возможно в любом возрасте по стандартной схеме.
Беременность и лактация
Возможно применение препарата Примафунгин в период беременности и лактации.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами
Применение препарата не влияет на способность к вождению и управлению потенциально опасными механизмами.
Передозировка
При применении суппозиториев практически исключается системное воздействие, так как препарат не всасывается через слизистую оболочку.
Форма выпуска и упаковка
По 3 суппозитория в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ООО «Фармаприм», Республика Молдова
ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень,
Республика Молдова, MD-4829
тел.: (+373-22)-28-18-45, тел/факс: (+373-22)-28-18-46,
www.farmaprim.md
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Фармаприм», Республика Молдова
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство фирмы «Farmaprim SRL» («Фармаприм СРЛ») в Республике Казахстан,
г.Алматы, ул. Гоголя, 86, оф. 528,
Телефон/факс: + 7(727) 279-65-18,
Email: [email protected]