Состав
10 г раствора содержат:
активных веществ: масла сосны обыкновенной 0.3752 г; масла мяты перечной 0.1000 г; масла эвкалиптового 0.0500 г; тимола 0.0032 г; гвайазулена 0.0020; α-токоферола ацетата 0.1700 г.
вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол, глицеромакрогола 250 триолеат, масло растительное
Описание
Прозрачная жидкость голубого или зеленовато-голубого цвета с характерным ментолово-эвкалиптовым запахом. Препарат не должен пахнуть маслом.
Фармакотерапевтическая группа
Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Комбинированные препараты.
Код ATХ R01AX30
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетические свойства отдельных составляющих препарата на данный момент не изучены. Благодаря своей растворимости в липидах, эфирные масла всасываются через слизистые оболочки после местного применения.
Фармакодинамика
Фармакологические свойства отдельных активных ингредиентов и их механизмы действия не изучены.
Такие эффекты, как улучшающий трофику, вызывающий гиперемию, наряду с эпителизирующим и способствующим грануляции действием, обусловлены биологической активностью отдельных ингредиентов.
Противомикробные и антисептические эффекты препарата обусловлены ментолом, тимолом, маслом сосны обыкновенной и маслом эвкалиптовым.
Эффект поддержания гиперемии у препарата объясняется местной активностью, вследствие которой высвобождаются медиаторы (например, брадикинин), вызывающие расширение сосудов.
Витамин Е своим действием обеспечивает заживляющий и гранулирующий эффекты препарата.
Показания к применению
- острое и хроническое воспаление слизистой оболочки носа (острый и хронический ринит) и носоглотки
- состояния после оперативного вмешательства полости носа и после применения назальной тампонады (в условиях стационара или амбулаторно)
- для симптоматического лечения воспалительных заболеваний дыхательных путей (при ларингите, трахеите, бронхите) путем ингаляции
Способ применения и дозы
Взрослым: 2-3 капли препарата закапывать несколько раз в день в обе ноздри, сначала – с интервалами в один час, затем с увеличением интервалов между закапываниями через каждые 6-8 часов. Длительность лечения 3-7 дней. При хронических и осложненных заболеваниях лечение может быть продлено до 10 дней под наблюдением врача.
Для ингаляций (только для взрослых): растворить 2 мл препарата в 1 литре горячей воды. Ингаляции проводить дважды в день. Длительность лечения составляет от 3 до 7 дней.
Детям: от 2 лет – по 1-2 капли 3- 4 раза в день. Длительность лечения 3-7 дней.
Побочные действия
Приведенные данные по побочным реакциям классифицированы следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 дo <1/10); нечасто (> 1/1,000 дo <1/100); редко (>1/10,000 дo <1/1000); очень редко (<1/10,000); неизвестно (с имеющимися данными невозможно установить)
Неизвестно
- неприятные ощущения (ощущение жжения) в носу, зуд (покраснение или отек слизистой оболочки носа)
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях
При появлении нежелательных явлений или других необычных реакций, не описанных в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях в пострегистрационный период применения лекарственного средства. Это позволяет вести непрерывный мониторинг соотношения польза/риск препарата. Специалисты в области здравоохранения обязаны сообщать о любых случаях подозреваемых побочных реакций через национальную систему отчетности.
Противопоказания
- гиперчувствительность к препарату или любому другому компоненту препарата
- аллергические риниты
- детский возраст до 2-х лет
Лекарственное взаимодействие
Случаи несовместимости неизвестны.
Особые указания
Избегать контакта данного препарата со слизистыми оболочками глаз.
Беременность и период лактации
Данный препарат может применяться во время беременности и лактации.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
На внимательность и скорость реакции препарат не влияет.
Передозировка
Передозировка при топическом применении препарата не является значимой.
В случае случайного перорального приема препарата лечение – симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата помещают во флаконы из темного стекла, укупоренные натягивающимися полимерными крышками, снабженные капельницей из резины с защитным колпачком и контролем первого вскрытия.
На флаконы наклеивают этикетки самоклеющиеся.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Санека Фармасьютикалс а.c., Глоговец, Словацкая Республика
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «Санофи-авентис Казахстан», Алматы, Республика Казахстан
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан, 050013, г.Алматы, пр. Назарбаева, 187 Б
телефон: +7 (727) 244-50-96
факс: +7 (727) 258-25-96
e-mail: [email protected]
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан, 050013, г.Алматы, пр. Назарбаева, 187 Б
телефон: +7(727) 244-50-96
факс: +7 (727) 258-25-96
e-mail: [email protected]