Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Поливитамины.
Код АТХ А11ВА
Показания к применению
- переутомление и недостаточная концентрация внимания у детей школьного возраста
- физическая нагрузка (в том числе занятия спортом)
- неполноценное и несбалансированное питание
- при лечении антибиотиками
- пониженный аппетит
- в качестве диетической витаминной добавки
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата
- гипервитаминоз А и D
- детский возраст до 7 лет
- фенилкетонурия
- наследственная непереносимость фруктозы.
Необходимые меры предосторожности при применении
Сахарный диабет
Следует помнить, что одна пастилка содержит около 0,84 г малтитола. Для метаболизма малтитола необходим инсулин, хотя благодаря медленному гидролизу и всасыванию в желудочно-кишечном тракте, потребность в инсулине мала. Энергетическая ценность одной пастилки составляет около 10 кДж (2,4 ккал).
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Витамин С усиливает действие и побочные эффекты антимикробных средств из группы сульфаниламидов (в том числе появление кристаллов в моче).
Пиридоксин снижает противопаркинсоническое действие леводопы. При длительном применении пеницилламина возможно развитие дефицита пиридоксина. При одновременном применении Пиковит® форте и колхицина или бигуанидов отмечается снижение абсорбции цианокобаламина. Цианкобаламин нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови. Длительное лечение противосудорожными препаратами (фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином) на фоне применения Пиковит® форте может привести к дефициту тиамина, входящего в состав препарата. Алкоголь резко снижает всасывание тиамина.
Одновременное применение с некоторыми лекарственными препаратами (например, тетрациклины, фторхинолоны, холестирамин) может привести к взаимодействию с ионами кальция.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Не следует превышать рекомендованные детям дозы.
Продолжительный прием высоких доз может вызвать гипервитаминоз А и D, хотя вероятность передозировки минимальна.
При необходимости одновременного приема других витаминных, или минеральных препаратов проконсультируйтесь c врачом.
Информация о вспомогательных веществах
Пиковит® форте содержит малтитол (E965) и жидкий малтитол. Применение данного препарата противопоказано лицам с наследственной непереносимостью фруктозы.
Пиковит® форте содержит аспартам (E951), который является источником фенилаланина, поэтому препарат противопоказан пациентам с фенилкетонурией.
Во время беременности или лактации
Беременные и кормящие грудью женщины могут принимать препарат по рекомендации врача.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не влияет.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Пастилки Пиковит® форте следует держать во рту до полного рассасывания.
Детям в возрасте старше 7 лет рекомендуется принимать по 1 пастилке один раз в день после еды.
Длительность лечения
Средний курс лечения составляет 1 месяц. Для улучшения аппетита пастилки следует принимать в течение 2 месяцев.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Длительное применение (более 1 месяца) высоких доз может вызвать гипервитаминоз A и D3, хотя передозировка препаратом является маловероятной.
Подсластители маннитол и малтитол плохо абсорбируются в пищеварительном тракте. При более высоких дозах они вызывают диарею и вздутие кишечника. Слабительный эффект возникает при потреблении более 60 г малтитола (75 пастилок Пиковит® форте) или более 10 г маннитола (77 пастилок Пиковит® форте) ежедневно.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении и меры, которые следует принять в этом случае
Очень редко (<10000)
- желудочно-кишечные расстройства (метеоризм и диарея)
- реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд)
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- анафилактические реакции
При возникновении реакции гиперчувствительности следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. При развитии анафилактической реакции следует немедленно обратиться за неотложной медицинской помощью.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Состав
Одна пастилка содержит
активные вещества:
|
ретинол (витамин А) (соответствует количеству витамина А концентрата (синтетическая масляная форма) 1,7 млн ME/г) |
5000 МЕ 2,94 мг |
|
холекальциферол (витамин D3) (соответствует количеству холекальциферола концентрата (масляная форма) 1 млн МЕ/г) |
400 МЕ 0,40 мг |
| кислота аскорбиновая (витамин С) | 60 мг |
| никотинамид | 20 мг |
|
альфа-токоферол (витамин Е) (соответствует токоферола ацетата 50 % гранулята) |
15 мг 30 мг |
| кальция пантотенат (витамин В5) | 10 мг |
| пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) | 2 мг |
| рибофлавин (витамин В2) | 1,7 мг |
| тиамина нитрат (витамин В1) | 1,5 мг |
| кислота фолиевая | 0,4 мг |
|
цианокобаламин (витамин В12) (соответствует количеству цианокобаламина 0,1 % в маннитоле) |
6 мкг 6 мг |
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Пастилки круглой формы, покрытые оболочкой оранжевого цвета, двояковыпуклые.
Форма выпуска и упаковка
По 15 пастилок помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной/поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С, в защищенном от влаги и света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
КРКА, д.д., Ново место,
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
тел.: +386 7 331 21 11
факс: +386 7 332 15 37
[email protected]
Держатель регистрационного удостоверения
КРКА, д.д., Ново место,
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
тел.: +386 7 331 21 11
факс: +386 7 332 15 37
[email protected]
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «КРКА Казахстан»,
Республика Казахстан,
050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19,
БЦ «Нурлы Тау», корпус 1б, офис 207
тел.: +7 (727) 311 08 09
факс: +7 (727) 311 08 12
[email protected]