Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты системного использования. Противовирусные средства для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие. Инозин Пранобекс.
Код АТХ J05АX05
Показания к применению
- дополнительный метод лечения у лиц с ослабленным иммунитетом и рецидивирующими инфекциями верхних дыхательных путей.
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому компоненту препарата
- приступ острой подагры, а также пациенты с повышенной концентрацией мочевой кислоты в крови и в моче
- мочекаменная болезнь
- беременность и период лактации (в связи с отсутствием опыта применения)
- детский возраст до 6 лет
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Не следует принимать лекарственное средство одновременно с иммунодепрессантами.
С осторожностью применять пациентам, которые принимают ингибиторы ксантиноксидазы (например аллопуринол) и средства, которые усиливают выведение мочевой кислоты с мочой, включая тиазидные диуретики (например гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид) и петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота).
При одновременном применении с азидотимидином повышается образование нуклеотида вследствие увеличения биодоступности азидотимидина в плазме крови и увеличение внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах крови человека.
Специальные предупреждения
Следует помнить, что Новирин, как и другие противовирусные средства, при острых вирусных инфекциях наиболее эффективен, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше в первые сутки). Лекарственное средство применять как для монотерапии, так и в комплексном лечении антибиотиками, противовирусными и другими этиотропными средствами.
Действующее вещество лекарственного средства метаболизируется до мочевой кислоты и может вызвать значительное повышение ее концентрации в моче. В связи с этим Новирин с осторожностью применять пациентам с подагрой и гиперурикемией в анамнезе, уролитиазом и почечной недостаточностью. При необходимости применения лекарственного средства для таких пациентов необходимо тщательно контролировать концентрацию мочевой кислоты. При длительном применении (3 месяца или дольше) целесообразно ежемесячно контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, функцию печени, состав периферической крови и параметры функции почек.
У некоторых лиц могут возникать острые реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, анафилактический шок, крапивница). В таких случаях терапию лекарственным средством следует прекратить.
При длительном применении лекарственного средства существует риск развития нефролитиаза.
Применение в педиатрии
Для детей старше 6 лет.
Во время беременности или лактации
Исследований состояния плода и нарушения фертильности у людей отсутствуют. Неизвестно, проникает ли инозина пранобекс в грудное молоко. Из-за отсутствия исследований по безопасности лекарственного средства не следует применять его в период беременности или кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Влияние лекарственного средства на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не исследовалось. Однако для принятия решения относительно управления автомобилем или работы с другими механизмами необходимо учитывать, что лекарственное средство может вызывать головокружение или другие побочные реакции со стороны нервной системы (см. раздел «Описание нежелательных реакций»).
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Доза определяется в зависимости от массы тела пациента и тяжести заболевания. Суточная доза должна быть разделена на равные части для приема несколько раз в день.
У взрослых пациентов, в том числе у людей пожилого возраста рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела, т.е. от 6 до 8 таблеток или по 2 таблетки 3-4 раза в сутки.
Максимальная доза составляет 4 г в сутки (8 таблеток).
У детей старше 6 лет суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела, назначаемые в несколько приёмов или можно использовать следующую таблицу:
| Масса тела | Суточная доза |
| 10-14 кг | 1-1.5 таблетки |
| 15-20 кг | 1.5-2 таблетки |
| 21-30 кг | 2-3 таблетки |
| 31-40 кг | 3-4 таблетки |
| 41-50 кг | 4-5 таблеток |
Метод и путь введения
Только для приёма внутрь. Для облегчения приёма таблетки можно измельчать и растворять в небольшом количестве воды.
Длительность лечения
Длительность лечения составляет, как правило, 5-14 дней. Прием препарата следует продолжать еще в течение 1-2 дней после уменьшения выраженности симптомов. Если после 5-14 дней состояние не улучшаются или становятся хуже, пациент должен связаться с лечащим врачом.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Случаи передозировки не наблюдались. Передозировка может вызвать повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.
Описание нежелательных реакций
Лекарственное средство, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении. Наиболее частой побочной реакцией является кратковременное и незначительное (обычно в пределах нормы) увеличение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче (вызванное метаболизмом инозина), которое нормализуется через несколько дней после окончания применения лекарственного средства.
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥ от 1/100 до <1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Очень часто
- повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение концентрации мочевой кислоты в моче
Часто
- головная боль, вертиго (системное головокружение), утомляемость, недомогание
- тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастральной области
- зуд, сыпь
- артралгия
- повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы или повышение содержания азота мочевины крови (АМК)
Нечасто
- нервозность, сонливость или бессонница
- диарея, запор
- полиурия (увеличение объема выделяемой мочи)
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- головокружение
- ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, крапивница, анафилактические реакции, анафилактический шок
- боль в эпигастральной области
- эритема
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» «Комитет медицинского и фармацевтического контроля» Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: инозин пранобекс (метизопринол) 500 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, магния стеарат.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью с риской на одной стороне, от почти белого до желтовато-белого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки непрозрачной поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 или по 4 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Сведения о производителе
АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД», Украина
04073, г. Киев, ул. Копыловская, 38
Тел.: +38 (044) 461-03-08, факс: +38 (044) 461-03-01;
Web-сайт: www.vitamin.com.ua
Держатель регистрационного удостоверения
АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД», Украина
04073, г. Киев, ул. Копыловская, 38
Тел.: +38 (044) 461-03-08, факс: +38 (044) 461-03-01;
Web-сайт: www.vitamin.com.ua
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство: АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД»
Адрес: 050008, Республика Казахстан: г. Алматы,
проспект Абая 109 В, оф. 16А
Тел.: +7(727) 356 88 50; е-mail: ossadchiy@mail.ru