Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество - фенилэфрина гидрохлорид 2.5 мг;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, цинеол (эвкалиптол), глицерол, макрогол 1500, динатрия гидрофосфат дигидрат, калия дигидрофосфат, динатрия эдетат дигидрат, вода очищенная.
Описание
Прозрачный раствор, от бесцветного до светло-желтого цвета, со слабым запахом эвкалипта.
Фармакотерапевтическая группа
Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения.
Симпатомиметики. Фенилэфрин.
Код АТХ R01AA04
Фармакологические свойства
Фенилэфрина гидрохлорид представляет собой агонист α1-адренергических рецепторов (симпатомиметик), оказывающий сосудосуживающее действие за счет стимуляции α1-рецепторов в слизистых оболочках носа.
Фенилэфрина гидрохлорид уменьшает набухание слизистых оболочек и гиперемию тканей, смягчает отечные и застойные явления в полости носа, а также улучшает проходимость носовых дыхательных путей. При местном применении системная абсорбция фенилэфрина низкая.
Эвкалиптол оказывает стимулирующее влияние на рецепторы слизистых оболочек; обладает местной противовоспалительной и антисептической активностью, защищает слизистую оболочку носовых ходов от чрезмерного высушивания.
Глицерин оказывает смягчающее и увлажняющее действие на раздраженную слизистую оболочку полости носа.
Действие препарата наступает через 3-5 минут и длится около 6 часов.
Показания к применению
Для облегчения дыхания через нос и обеспечения местного антисептического действия:
- при простудных заболеваниях, гриппе
- сенной лихорадке или иных аллергических заболеваниях верхних дыхательных путей, сопровождающихся острым ринитом или синуситом
- острый средний отит (в качестве вспомогательного средства для уменьшения отечности слизистой носоглотки)
Способ применения и дозы
Произведите впрыскивание в каждый носовой ход, при впрыскивании не запрокидывайте голову назад.
Детям от 4 до 6 лет: по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 3 раза в день;
от 6 до 12 лет: по 2-3 впрыскивания в каждый носовой ход 3 раза в день.
При сжатии в вертикальном положении флакона раствор выделяется из него в виде спрея. После использования протрите насадку на флаконе.
Не превышать рекомендованный режим дозирования.
Длительность курса лечения составляет не более 3-х дней.
Побочные действия
При местном применении фенилэфрин хорошо переносится и побочные действия, если они проявляются, всегда носят неострый и кратковременный характер.
Возможны:
- жжение, чихание, покалывание в носу
- аллергические реакции (зуд или крапивница, отек рук, лица или горла, стеснение в груди, проблемы с дыханием)
- головная боль, головокружение, беспокойство
- нарушение ритма, артериальная гипертензия
Противопоказания
Препарат противопоказан пациентам:
- при повышенной индивидуальной чувствительности к ингредиентам препарата
- с тяжелой формой артериальной гипертензии
- с острыми сердечно-сосудистыми заболеваниями
- при тахиаритмии
- при тяжелом тиреотоксикозе
- при сахарном диабете
- после транс-сфеноидальной гипофизэктомии
- в случае воспаления кожи или слизистой оболочки преддверия носа и образования корки (сухой ринит);
- пациентам, которые получают ингибиторы МАО или пациентам, которые получали их предшествующие 2 недели
- детский возраст до 4-х лет
Лекарственные взаимодействия
Не принимать одновременно с другими препаратами, содержащими местные сосудосуживающие вещества или с антигипертензивными средствами.
При одновременном применении с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) или в течение 14 дней после окончания лечения ими фенилэфрин может привести к повышению артериального давления. Не рекомендуется принимать фенилэфрин одновременно с линезолидом.
Особые указания
Не рекомендуется применение препарата у детей до 4-х лет.
С осторожностью следует применять фенилэфрин - содержащие назальные спреи пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, гипертиреозом, закрытоугольной глаукомой, сахарным диабетом. Этим пациентам перед применением следует проконсультироваться с врачом.
Препарат принимать под наблюдением взрослых.
Если у детей в возрасте до 12 лет появляются нервозность, головокружение или бессонница, прекратите использование и обратитесь к врачу.
Продолжительность лечения составляет не более 3 дней, если симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу.
Рекомендуется индивидуальное использование флакона во избежание распространения инфекции.
Беременность и лактация
Препарат предназначен для детей. Данные о применении во время беременности и кормления грудью отсутствуют.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Передозировка при местном назальном использовании приводит иногда к таким системным эффектам, как учащение пульса (тахикардия) и повышение артериального давления, возбуждение. В случае передозировки необходимо обратиться за медицинской помощью
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл флаконы из полиэтилена высокой плотности, оснащенных дозатором с полипропиленовым распылителем и полиэтиленовой крышкой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель/упаковщик
Иституто Де Анжели С.р.л.,
50066 Рeггелло (Флоренция), Лок. Прулли 103/c, Италия.
Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения
Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающий претензии (предложения) от потребителей по качеству лекарственного средства
ТОО «Байер КАЗ»
ул. Тимирязева, 42, павильон 15, офис 301
050057 Алматы, Республика Казахстан,
тел. +7 727 258 80 40, факс: +7 727 258 80 39
e-mail: [email protected]
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Байер КАЗ»
ул. Тимирязева, 42, павильон 15, офис 301
050057 Алматы, Республика Казахстан,
тел: +7 701 715 78 46 (круглосуточно)
тел:+7 727 258 80 40, вн. 106 (в рабочие часы)
факс: +7 727 2588 039
e-mail: [email protected]