Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые. Фенилэфрин.
Код АТХ R01AA04
Показания к применению
Для облегчения дыхания через нос:
- при простудных заболеваниях, гриппе
- сенной лихорадке или иных аллергических заболеваниях верхних дыхательных путей, сопровождающихся острым ринитом или синуситом
- острый средний отит (в качестве вспомогательного средства для уменьшения отечности слизистой носоглотки).
Противопоказания
Препарат противопоказан пациентам:
- при повышенной индивидуальной чувствительности к ингредиентам препарата
- с тяжелой формой артериальной гипертензии
- с острыми сердечно-сосудистыми заболеваниями
- при тахиаритмии
- при тяжелом тиреотоксикозе
- при сахарном диабете
- после транссфеноидальной гипофизэктомии
- в случае воспаления кожи или слизистой оболочки преддверия носа и образования корки (сухой ринит)
- пациентам, которые получают ингибиторы МАО или пациентам, которые получали их предшествующие 2 недели
- детский возраст до 2-х месяцев
Необходимые меры предосторожности при применении
Препарат принимать под наблюдением взрослых.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Не принимать одновременно с другими препаратами, содержащими местные сосудосуживающие вещества или с антигипертензивными средствами.
При одновременном применении с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) или в течение 14 дней после окончания лечения ими фенилэфрин может привести к повышению артериального давления.
Не рекомендуется принимать фенилэфрин одновременно с линезолидом.
Специальные предупреждения
С осторожностью следует применять фенилэфрин-содержащие назальные капли пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, гипертиреозом, закрытоугольной глаукомой, сахарным диабетом. Этим пациентам перед применением следует проконсультироваться с врачом.
Если у детей в возрасте до 12 лет появляются нервозность, головокружение или бессонница, прекратите использование и обратитесь к врачу.
Продолжительность лечения составляет не более 3 дней, если симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу.
Рекомендуется индивидуальное использование флакона во избежание распространения инфекции.
Бензалконий хлорид может вызвать раздражение или отек слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.
Применение в педиатрии
Показан к применению младенцам от 2-х месяцев и детям до 6 лет
Во время беременности или лактации
Препарат предназначен для детей. Данные о применении во время беременности и кормления грудью отсутствуют.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Дети от 2 месяцев до 1 года: по 1 капле в каждый носовой ход, не чаще, чем через каждые 4 часа.
Дети от 1 до 2 лет: 1-2 капли в каждый носовой ход, не чаще, чем через каждые 4 часа.
Дети от 2 до 6 лет: 2-3 капли в каждый носовой ход, не чаще, чем через каждые 4 часа.
Метод и путь введения
В положении лежа закапать в нос, слегка нажав на пипетку. Это положение сохранять несколько минут.
Частота применения с указанием времени приема
Не превышать рекомендованный режим дозирования. Не используйте чаще, чем четыре раза в день.
Длительность лечения
Курс лечения - не более 3 дней.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
В случае передозировки (особенно при длительном лечении) возможны системные побочные эффекты (нарушение сердечного ритма, артериальная гипертензия, тревога и галлюцинации).
Лечение симптоматическое.
Описание нежелательных реакций
Часто:
- жжение, чихание, покалывание в носу
Редко:
- аллергические реакции (зуд или крапивница, отек рук, лица или горла, стеснение в груди, проблемы с дыханием)
- нарушение ритма, артериальная гипертензия
Очень редко:
- головная боль, головокружение, беспокойство.
При местном применении фенилэфрин хорошо переносится и побочные действия, если они проявляются, всегда носят неострый и кратковременный характер.
При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
ТОО «Байер КАЗ»
ул. Тимирязева, 42, павильон 15, офис 301
050057 Алматы, Республика Казахстан,
тел: +7 701 715 78 46 (круглосуточно)
тел: +7 727 258 80 40, вн. 106 (в рабочие часы)
факс: +7 727 258 80 39
e-mail: [email protected]
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество: фенилэфрина гидрохлорид 1,25 мг,
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, глицерол, макрогол 1500, динатрия фосфат дигидрат, калия дигидрофосфат, динатрия эдетат дигидрат, вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная от бесцветного до светло-желтого цвета жидкость без запаха.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл флаконы из полиэтилена высокой плотности с закручивающейся крышкой из полипропилена. Пипетка из полипропилена с резиновым колпачком вмонтирована в крышку.
Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
2 года
Период хранения после первого вскрытия флакона 12 месяцев.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
Иституто Де Анжели С.р.л.,
50066 Реггелло (Флоренция), Лок. Прулли 103/c, Италия
Тел. 39-055-8650-001
Держатель регистрационного удостоверения
Байер Консьюмер Кэр АГ,
СН-4052 Базель, Петер Мериан штрассе, 84, Швейцария
тел. +41 58 272 7542
факс: +41 58 272 7173
e-mail: www.basel.bayer.com
Представитель держателя регистрационного удостоверения
ТОО «Байер КАЗ»
ул. Тимирязева, 42, павильон 15, офис 301
050057 Алматы, Республика Казахстан,
тел: +7 701 715 78 46 (круглосуточно)
тел: +7 727 258 80 40, вн. 106 (в рабочие часы)
факс: +7 727 2588 039
e-mail: [email protected], [email protected]
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Байер КАЗ»
ул. Тимирязева, 42, павильон 15, офис 301
050057 Алматы, Республика Казахстан,
тел.: +7 727 258 80 40, факс: +7 727 258 80 39
e-mail: [email protected]