Лекарственная форма
Крем для наружного применения 0,1 %, 30 г
Состав
Один грамм препарата содержит
активного вещества – гидрокортизона бутирата (гидрокортизон-17-бутирата) 1,0 мг,
вспомогательные вещества: парафин жидкий, парафин белый мягкий, спирт цетостеариловый, макрогол (25) цетостеарат, пропилпарагидроксибензоат, спирт бензиловый, кислота лимонная безводная, натрия цитрат безводный, вода очищенная.
Описание
Однородный крем белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды. Глюкокортикостероиды с умеренной активностью. Гидрокортизона бутират.
Код АТХ D07АВ02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание. После аппликации активное вещество накапливается в эпидермисе, в основном в зернистом слое.
Метаболизм. Гидрокортизон-17-бутират, абсорбированный кожей, метаболизируется в эпидермисе до гидрокортизона и других метаболитов, которые в дальнейшем метаболизируются в печени.
Выведение. Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизон-17-бутирата выделяются с мочой и с калом.
Фармакодинамика
Локоид Липокрем® является активным синтетическим негалогенизированным кортикоидным препаратом для наружного применения. Обладает противовоспалительным, противоотечным и противозудным действием; по эффективности сопоставим с галогенезированными стероидами. Применение в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Локоид Липокрем® отличается высоким содержанием липидов, что способствует восстановлению физиологической барьерной функции кожи.
Показания к применению
Поверхностные неинфицированные, чувствительные к местным глюкокортикостероидам, заболевания кожи:
- экзема, дерматит
- ограниченные формы псориаза
Способ применения и дозы
Взрослым и детям (старше 6 месяцев) препарат наносят тонким слоем на пораженную кожу 1-3 раза в сутки. После улучшения симптомов заболевания возможно уменьшение кратности нанесения до 2-3 раз в неделю. Локоид Липокрем® можно использовать при подострых, хронических и смешанных поражениях кожи.
Для улучшения проникновения в кожу препарат наносят массирующими движениями. В случае резистентного течения заболевания, например при локализации плотных псориатических бляшек на локтях, коленях, препарат необходимо применять под окклюзионную повязку. Детям не рекомендуется использовать под окклюзионную повязку. Доза препарата, используемая в течение недели, не должна превышать 60 г.
Побочные действия
Местные реакции
- гиперчувствительность
- атрофия кожи (истончение эпидермиса, телеангиоэктазии, стрии, пурпура)
- розацеоподобный и периоральный дерматит, сопровождающийся или не сопровождающийся атрофией кожи
- замедление заживления ран
- депигментация
- гипертрихоз
- контактный дерматит
- синдром «рикошета», затрудняющий отмену кортикостероида
- увеличение внутриглазного давления и риск развития катаракты (при систематическом попадании на конъюнктиву)
Системные реакции:
При длительном применении, нанесении на большие поверхности и/или использовании окклюзии могут наблюдаться побочные эффекты, характерные для системных кортикостероидов. Риск возникновения местных и системных побочных эффектов при применении Локоида Липокрем® ниже, чем при использовании фторированных стероидов.
Противопоказания
- гиперчувствительность к гидрокортизону или к вспомогательным компонентам препарата
- бактериальные инфекции кожи (стрепто- и стафилодермии, грамотрицательный фолликулит и т.д.)
- вирусные инфекции кожи (простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай и т.д.)
- грибковые поражения кожи
- туберкулезные и сифилитические поражения кожи, паразитарные инфекции кожи
- неопластические изменения кожи (доброкачественные и злокачественные опухоли)
- акне, розацеа, периоральный дерматит
- ихтиоз, подростковый подошвенный дерматоз, ломкость сосудов, атрофия кожи
- поствакцинальный период
- нарушение целостности кожных покровов (раны, язвы)
- детский возраст до 6 месяцев
- беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Данных о лекарственном взаимодействии нет.
Особые указания
Не следует наносить Локоид Липокрем® на периорбитальную область в связи с риском развития глаукомы и субкапсулярной катаракты. Препарат следует с осторожностью применять на коже лица, гениталий и волосистой части головы, которая наиболее чувствительна к действию кортикостероидов (длительность его использования на данных участках, по возможности, не должна превышать 7 дней).
Риск возникновения местных и системных побочных эффектов увеличивается при нанесении на обширные участки поражения, длительном применении, использовании окклюзии и в детском возрасте.
У детей подавление функции коры надпочечников при применении местных кортикостероидов развивается быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение выработки гормона роста. При использовании длительных курсов терапии у детей необходимо следить за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы.
В исследовании у детей, получавших по 30-60 г Локоида Липокрем® в неделю на протяжении 4 недель, в сравнении с 1% мазью гидрокортизона, не было выявлено нарушений функции коры надпочечников.
Беременность и период лактации
Кортикостероиды проникают через плаценту. При использовании высоких доз системных стероидов зарегистрировано угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и внутриутробная задержка роста плода. Риск их развития при применении наружных кортикостероидов окончательно не установлен, но не может быть полностью исключен при длительном применении и нанесении на обширную поверхность поражения. При применении Локоида Липокрема® целесообразно прекращение грудного вскармливания.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами
Исследования не проводились. Однако возможны неблагоприятные реакции, которые могут повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Передозировка
При длительном применении препарата в высоких дозах возможно усиление описанных выше побочных эффектов. При появлении симптомов гиперкортицизма препарат целесообразно отменить.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г препарата помещают в алюминиевые или пластиковые тубы, обработанные эпоксидным лаком, закрывающиеся мембраной и навинчивающимся полиэтиленовым колпачком.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока хранения.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна организации-производителя
«Теммлер Италиа С.р.Л.», Виа деле Индустри, 2, 20061 Каругате (МИ), Италия