Лекарственная форма
Гель
Состав
100 г геля содержит
активное вещество - гепарина натрия 100 000 МЕ,
вспомогательные вещества: карбомер, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, этанол, масло померанцевых цветов (неролиевое масло), лавандиновое масло, троламин, вода очищенная.
Описание
Почти прозрачный гель, бесцветный или слегка желтоватого цвета, вязкой консистенции, с ароматным запахом
Фармакотерапевтическая группа
Ангиопротекторы. Лечение синдрома варикозного расширения вен. Гепаринсодержащие препараты для местного применения Гепарин.
Код АТХ С05В А03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
В исследованиях фармакокинетики на животных установлено, что гепарин натрия всасывается в кровь при местном применении, его содержание в крови доходит до максимального уровня спустя 8 часов после применения и через 12-24 часа возвращается к норме, после чего гепарин натрия выводится, главным образом, с мочой.
При наружном применении Лиотон® 1000 гель не вызывал изменений показателей свертывающей системы крови человека.
Фармакодинамика
Лиотон® 1000 гель является антикоагулянтом прямого действия. Помимо хорошо известных антикоагуляционных свойств гепарин и гепариноиды могут оказывать противовоспалительное действие, подавлять развитие повышенной проницаемости стенок сосудов, вызванной гистамином, брадикинином и простагландином E1, уменьшать боли, препятствовать образованию и дальнейшему росту тромбов, а также способствовать их рассасыванию. Таким образом, Лиотон® 1000 гель, введенный чрескожным путем, оказывает противоотечное, антигрануломатозное, антиэкссудативное, противовоспалительное и антитромботическое действие.
Показания к применению
- лечение заболеваний поверхностных вен: варикозное расширение вен, лимфангит, флеботромбоз, флебит, тромбофлебит, поверхностный перифлебит, постинъекционный флебит
- травмы и ушибы (травмы и растяжения мышечно-сухожильных и капсульно-связочных структур); инфильтраты и локализованные отеки; подкожные гематомы
Способ применения и дозы
Взрослым наружно: от одного до трех раз в день. 3 - 10 см (0,5-1г) столбика геля наносят на пораженный участок кожи и осторожно втирают.
Побочные действия
Переносимость - как местная, так и общая - очень хорошая.
Редко
- аллергические реакции на гепарин в виде покраснения кожи и зуда, которые быстро исчезают после прекращения применения препарата
Противопоказания
- чувствительность к гепарину или к любому другому компоненту препарата, в том числе на парабены
-детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Применение гепарина может способствовать удлинению протромбинового времени у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты.
Не назначают местно одновременно с нестероидными противовоспалительными средствами, тетрациклинами и антигистаминными препаратами. Тем не менее, взаимодействия с другими лекарственными средствами при местном применении не наблюдалось, чего, однако невозможно исключить в случае длительного применения.
Особые указания
При наличии геморрагий следует тщательно взвесить вопрос о применении препарата Лиотон® 1000 гель.
Лиотон® 1000 гель не следует применять при кровотечениях, наносить на открытые раневые поверхности или на слизистые оболочки, а также на инфицированные участки при наличии гнойных процессов.
В Лиотоне® 1000 геле содержатся в качестве вспомогательных веществ метил-п-гидроксибензоат и пропил-п-гидроксибензоат; поэтому его нельзя применять у пациентов с аллергией на парабены.
Применение в педиатрии
Из-за ограниченного опыта применения препарата у детей и по причине того, что имеется недостаточное количество данных исследований, использовать этот препарат при лечении детей не следует.
Беременность и период лактации
Специфических данных по применению препарата во время беременности и в период кормления грудью не имеется.
Гепарин не преодолевает плацентарный барьер и не выводится с материнским молоком. Однозначных данных о том, что при местном применении гепарин способствует развитию врожденных пороков, не имеется. В период грудного вскармливания Лиотон® 1000 гель не следует наносить на область груди. В период беременности и кормления грудью гепарин должен применяться только в случаях крайней необходимости, после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными мехнаизмами
Лиотон® 1000 гель не влияет на реакционную способность, поэтому отрицательного воздействия на способность к вождению транспортного средства и обслуживанию машин не оказывает
Передозировка
До сих пор случаи передозировки не описаны. При местном применении передозировка маловероятна. При случайном проглатывании геля могут развиться системные побочные действия, выраженность которых зависит от количества принятого внутрь препарата. Принятый внутрь гепарин не всасывается. Тем не менее, в случае передозировки лечение должно носить симптоматический, поддерживающий характер.
Форма выпуска и упаковка
По 30, 50 и 100 г препарата помещают в алюминиевую тубу.
По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
После истечения срока годности лекарственное средство использовать нельзя.
6 месяцев после вскрытия тубы.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л., Италия
50131 Флоренция, Италия