Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения, 64 УЕ
Состав
Одна ампула содержит:
активное вещество – гиалуронидаза 64 УЕ
Описание
Лиофилизированный порошок или пористая масса, уплотненная в таблетку белого цвета или белого цвета с желтоватым, розоватым или коричневатым оттенком.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие гематологические препараты. Ферментные препараты. Гиалуронидаза.
Код АТХ В06АА03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Продолжительность действия при подкожном введении – до 48 часов.
Фармакодинамика
Ферментный препарат, выделенный из семенников крупного рогатого скота. Расщепляет основной компонент межуточного вещества соединительной ткани – гиалуроновую кислоту. Гиалуронидаза вызывает распад гиалуроновой кислоты до глюкозамина и глюкуроновой кислоты и тем самым уменьшает ее вязкость. Гиалуронидаза повышает тканевую и сосудистую проницаемость, облегчает движение жидкости в межтканевых пространствах; уменьшает отечность ткани, размягчает и уплощает рубцы, увеличивает объем движений в суставах, уменьшает контрактуры и предупреждает их формирование.
Показания к применению
- ожоговые, травматические, послеоперационные рубцы
- длительно незаживающие язвы (в т.ч. лучевые)
- контрактура Дюпюитрена, тугоподвижность суставов, контрактуры суставов (после воспалительных процессов, травм), остеоартроз, анкилозирующий спондилоартрит, тяжелые заболевания поясничных дисков
- хронический тендовагинит, склеродермия (кожные проявления), гематома мягких тканей поверхностной локализации
- подготовка к кожно-пластическим операциям по поводу рубцовых стяжений
- туберкулез легких (осложненный неспецифическими поражениями бронхов), воспалительные процессы в верхних дыхательных путях и бронхах с явлениями обструкции
- травматические поражения нервных сплетений и периферических нервов (плексит, неврит)
- гифема, гемофтальм, ретинопатии различной этиологии
Способ применения и дозы
Подкожно, внутримышечно, наружно, в виде ингаляций и методом электрофореза.
При рубцовых поражениях подкожно (под рубцово-измененные ткани) или внутримышечно (вблизи места поражения) вводят по 64 УЕ (1 мл) ежедневно или через день, курс лечения – 10-20 инъекций.
При травматических поражениях нервных сплетений и периферических нервов вводят подкожно в область пораженного нерва (64 УЕ в растворе прокаина) через день; курс – 12-15 инъекций. При необходимости курс лечения повторяют.
При использовании в офтальмологической практике препарат вводят субконъюнктивально – 0,3 мл, парабульбарно – 0,5 мл, а также методом электрофореза.
Больным туберкулезом легких с продуктивным характером воспаления назначают в составе комплексной терапии для повышения концентрации антибактериальных лекарственных средств в очагах поражения в виде инъекций и/или ингаляций. Ингаляции проводят ежедневно 1 раз, используя 5 мл раствора (64 УЕ). Курс лечения – 20-25 ингаляций. При необходимости проводят повторные курсы с промежутками 1,5-2 мес.
В виде повязок, пропитанных раствором препарата. Для приготовления раствора каждые 64 УЕ растворяют в 10 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры. Этим раствором смачивают стерильную повязку, сложенную в 4-5 слоев, накладывают ее на пораженный участок, покрывают вощеной бумагой и фиксируют мягкой повязкой. Доза зависит от площади поражения
32 - 64УЕ/кв.см, в среднем – 320 УЕ на повязку. Повязку накладывают ежедневно на 15-18 ч в течение 15-60 дней. При длительном применении через каждые 2 недели делают перерыв на 3-4 дня.
При применении методом электрофореза 320 УЕ растворяют в 64 мл дистиллированной воды, добавляют 2-3 капли 0,1% раствора кислоты хлористоводородной и вводят с анода на пораженный участок в течение 20-30 мин. Курс лечения – 15-20 сеансов. Аппликационный режим дозирования можно чередовать с электрофорезом. Приготовленный раствор должен быть использован в течение 24 ч.
Побочные действия
- аллергические реакции
- местнораздражающее действие (при длительном применении)
Противопоказания
- повышенная чувствительность к гиалуронидазе
- острые инфекционно-воспалительные заболевания
- недавние кровоизлияния
- туберкулез легких с выраженной дыхательной недостаточностью
- легочные кровотечения и кровохарканье
- злокачественные новообразования
- свежее кровоизлияние в стекловидное тело
Лекарственные взаимодействия
Улучшает всасывание лекарственных средств, вводимых подкожно или внутримышечно, усиливает эффект местных анестетиков.
Недопустимо применять одновременно с эстрогенами.
Особые указания
Раствор не следует вводить через катетер, в который ранее вводили растворы, содержащие катионы.
Растворы для инъекций готовят на 0,9% растворе натрия хлорида или растворе прокаина 5 мг/мл, для ингаляций – на 0,9% растворе натрия хлорида, для электрофореза – на дистиллированной воде.
Перед началом лечения целесообразно провести тест с внутрикожным введением 20 мкл (1,28 УЕ) гиалуронидазы.
Не следует вводить в зоны инфекционного воспаления и опухоли.
При острых кровоизлияниях гиалуронидазу не применяют.
Применение в педиатрии
Не рекомендуется. Эффективность и безопасность не установлены.
Беременность и период лактации
Не рекомендуется. Эффективность и безопасность не установлены.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: озноб, тошнота, рвота, головокружение, тахикардия, снижение артериального давления, местный отек, крапивница, эритема.
Лечение: введение эпинефрина, глюкокортикостероидов, антигистаминных препаратов.
Форма выпуска и упаковка
По 64 УЕ гиалуронидазы в ампуле, по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках, ножом или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
При использовании ампул с пережимом, имеющим кольцо или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России,
Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87.
Адрес производства: Россия, 634040, Томская область, г. Томск,
ул. Ивановского, д. 8