Лактулоза-тк сироп

  • 2022-09-18 11:13:33
  • 2022-09-26 18:13:53
  • 13

Страна: Казахстан

Упаковка: 1 шт.

Производитель: Фарм актобе

Форма выпуска: сироп 667 мг / 1 мл 500 мл x1

Международное непатентованное название: Лактулоза

Фармако-терапевтическая группа: Слабительное средство

Инструкция для Лактулоза-тк сироп

Лекарственная форма

Сироп 667 мг/мл 200 мл, 500 мл, 1000 мл

Состав

1000 мл препарата содержит:

активное вещество: лактулоза жидкая (не менее 70% вес/объем) – не менее 953 мл

вспомогательное вещество: вода очищенная до 1000 мл

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка коричневато-желтоватая, вязкая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Слабительные. Осмотические слабительные. Лактулоза.

Код ATХ A06AD11

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбция лактулозы низкая. В неизмененном виде лактулоза доходит до толстого кишечника, где метаболизируется кишечной флорой. Полный метаболизм наблюдается при дозах 25-50 г или 40-75 мл; при более высокой дозировке частично может выводиться в неизмененном виде.

Фармакодинамика

В просвете толстой кишки лактулоза с помощью кишечной флоры расщепляется до низкомолекулярных органических кислот. Эти кислоты способствуют понижению рН просвета толстой кишки и увеличению объема содержимого кишечника посредством осмотического действия. Это стимулирует перистальтику кишечника и нормализует консистенцию стула. В результате устраняется запор и восстанавливается физиологический ритм толстой кишки.

При печеночной энцефалопатии терапевтический эффект обусловлен: подавлением роста протеолитических бактерий вследствие размножения ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), связыванием аммиака в ионной форме (посредством подкисления содержимого толстой кишки), опорожнением кишечника вследствие низкого значения pH содержимого толстой кишки и осмотического эффекта, а также утилизацией аммиака для синтеза белка бактериями в результате изменения бактериального метаболизма азотистых соединений. В этом контексте, однако, необходимо отметить, что гипераммониемия сама по себе не может быть причиной нейропсихиатрических проявлений печеночной энцефалопатии. Но аммиак можно рассматривать как модель для других азотистых соединений.

Лактулоза-ТК  как пребиотическое средство усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерии и лактобактерии, в то же время подавляет рост потенциально патогенных бактерий, таких, как клостридия и кишечная палочка. Это может создать более благоприятный баланс кишечной флоры.

Показания к применению

- запоры (регуляция физиологического ритма толстого кишечника)

- печеночная энцефалопатия (лечение и профилактика печеночной комы или прекомы)

Способ применения и дозы

Лактулоза-ТК сироп для приема внутрь можно принимать разбавленным или неразбавленным. Однократную дозу следует проглатывать сразу и не держать во рту продолжительное время. Дозировку препарата подбирают в зависимости от индивидуальных потребностей пациента.

Если рекомендован однократный прием препарата, то суточную дозу надо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака. В период приема слабительных рекомендуется принимать достаточное количество жидкости, до 1.5-2.0 л, или 6-8 стаканов воды в день.

Для лечения запоров

Суточную дозу Лактулозы-ТК можно принимать однократно или разделить на два приема. Через несколько дней от начала лечения можно перейти на поддерживающую дозу, в зависимости от терапевтического эффекта. Для развития лечебного эффекта может потребоваться 2-3 дня.

Определение дозировки выполняется с помощью следующей таблицы:

Возраст

Начальная доза, 

в день

Поддерживающая доза, в день

Взрослые

15 - 45 мл

15 - 30 мл

Дети 7-14 лет

15 мл

10 - 15 мл

Дети 1-6 лет

5 - 10 мл

5 - 10 мл

Младенцы до 1 месяца 

5 мл

5 мл

Не имеется данных о дозировании лекарства для детей в возрасте до одного месяца (новорожденные) до 18-ти лет.

Для точного дозирования препарата у детей до 7 лет рекомендуется применять препарат во флаконах

Для лечения печёночной комы и прекомы (только для взрослых):

Начальная доза по 30-45 мл 3-4 раза в день. Затем переходят на поддерживающую дозу, так чтобы мягкий стул был 2-3 раза в день.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

Нет специальных рекомендаций по дозированию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.

Побочные действия

В первые дни лечения возможно развитие метеоризма. Как правило, он проходит через несколько дней. При приеме более высоких доз, чем рекомендовано в инструкции, могут развиться боль в животе и диарея. В таких случаях необходимо снижение дозы.

В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациентов могут развиться нарушения электролитного баланса вследствие диареи.

Сообщалось о следующих нежелательных эффектах с указанной частотой у пациентов, получающих лечение лактулозой в ходе проведения плацебо-контролируемых клинических исследований: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000);

Очень часто

- диарея

Часто

- метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота

Нечасто

- электролитный дисбаланс при диарее

При применении препарата у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.

Противопоказания

- повышенной чувствительностью к лактулозе или любому другому ингредиенту

- галактоземия

- кишечная непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта

Лекарственные взаимодействия

Специальных исследований по изучению лекарственного взаимодействия не проводилось.

Особые указания

В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом лечения необходимо проконсультироваться с врачом.

В случае недостаточного терапевтического эффекта в течение нескольких дней после приема препарата, необходимо повторно обратиться к врачу. С осторожностью назначают Лактулозу-ТК пациентам с непереносимостью лактозы. Что касается содержания сахара, терапевтическая доза Лактулозы-ТК  для лечения запора не доставит проблем для больных сахарным диабетом. Однако доза, используемая при лечении печеночной прекомы и комы, обычно намного выше,  что следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом.

Длительный прием нескорректированной дозы и неправильное применение препарата может привести к диарее и нарушению электролитного баланса.

Лактулоза-ТК  содержит лактозу, галактозу и небольшое количество фруктозы. Поэтому пациенты, страдающие редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы или фруктозы, синдром дефицита лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать Лактулозу -ТК  .

Дети

При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача.

Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.

Беременность и период лактации

При приеме препарата в период беременности не предполагается воздействия на плод из-за отсутствия системного эффекта лактулозы.

При приеме препарата в период грудного вскармливания не предполагается воздействия на младенца из-за отсутствия системного эффекта лактулозы.

Лактулозу-ТК  можно применять у беременных и кормящих женщин.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Лактулоза-ТК не оказывает влияния на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: боли в животе и диарея.

Лечение: отмена или снижение дозы препарата. Усиленная потеря жидкости в результате диареи или рвоты может потребовать коррекции электролитного баланса.

Форма выпуска и упаковка

По 200 мл, 500 мл, 1000 мл во флаконы из полимерного материала, с крышкой под резьбовую горловину с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с мерным стаканчиком или без мерного стаканчика, инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.

Допускается по согласованию с потребителем, флаконы без вторичной упаковки с мерным стаканчиком или без мерного стаканчика вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещать в групповую тару.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Название и адрес производителя

ТОО «ТК Фарм Актобе», Республика Казахстан, г. Актобе, Новый с.о

Аналоги лекарств для Лактулоза-тк

Для Лактулоза-тк найдено 24 лекарств аналогов(синонимов) по следующим действующим веществам: Лактулоза. Это полные аналоги Лактулоза-тк, так как полностью совпадают активные вещества.

Название Производитель Страна Упаковка Форма выпуска Форма Дозировка ФТГ
Дюфалак Эбботт лабораториз Сша 1 шт. сироп 667 мг / 1 мл 200 мл x1 667 мг / 1 мл 200 мл n/a
Дюфалак Эбботт лабораториз Сша 1 шт. сироп 667 мг / 1 мл 500 мл x1 667 мг / 1 мл 500 мл n/a
Дюфалак Эбботт лабораториз Сша 10 шт. сироп (пакетики) (пакетики) 667 мг / 1 мл 15 мл x10 667 мг / 1 мл 15 мл n/a
Дюфалак Эбботт лабораториз Сша 1 шт. сироп 667 мг / 1 мл 1000 мл x1 667 мг / 1 мл 1000 мл n/a
Дюфалак для мамы и малыша Эбботт лабораториз Сша 1 шт. сироп 667 мг / 1 мл 200 мл x1 667 мг / 1 мл 200 мл Слабительное средство
Дюфалак для мамы и малыша Эбботт лабораториз Сша 1 шт. сироп 667 мг / 1 мл 500 мл x1 667 мг / 1 мл 500 мл Слабительное средство
Дюфалак фрут Эбботт лабораториз Сша 1 шт. сироп 667 мг / 1 мл 500 мл x1 667 мг / 1 мл 500 мл Слабительное средство
Дюфалак фрут Эбботт лабораториз Сша 1 шт. сироп 667 мг / 1 мл 200 мл x1 667 мг / 1 мл 200 мл Слабительное средство
Имопер Балканфарма - троян (актавис) Болгария 1 шт. сироп 667 мг x1 667 мг n/a
Лаксолак Медикал юнион фармасьютикалс Египет 1 шт. сироп x1 n/a
Лактулоза-ратиофарм Ратиофарм гмбх Германия 1 шт. сироп 667 мг x1 667 мг n/a
Лактулоза-тева Ратиофарм гмбх Германия 1 шт. сироп 667 мг / 1 мл 200 мл x1 667 мг / 1 мл 200 мл Слабительное средство
Лактулоза-тк Фарм актобе Казахстан 1 шт. сироп 667 мг / 1 мл 200 мл x1 667 мг / 1 мл 200 мл Слабительное средство
Лактулоза-тк Фарм актобе Казахстан 1 шт. сироп 667 мг / 1 мл 500 мл x1 667 мг / 1 мл 500 мл Слабительное средство
Лактулоза-тк Фарм актобе Казахстан 1 шт. сироп 667 мг / 1 мл 1 л x1 667 мг / 1 мл 1 л Слабительное средство
Ливолюк Панацея биотек лтд Индия 1 шт. сироп 667 мг x1 667 мг n/a
Ливолюк Панацея биотек лтд Индия 1 шт. сироп 677 мг x1 677 мг n/a
Медулак-wm Уорлд медисин Сша 1 шт. сироп 667 мг / 1 мл 250 мл x1 667 мг / 1 мл 250 мл Слабительное средство
Нормазе Д-р редди'с лаборатрорис лтд Индия 1 шт. сироп 667 мг x1 667 мг n/a
Осмолак Биофарма илач ту Турция 1 шт. раствор 3,3 г x1 3,3 г n/a
Осмолак Биофарма илач ту Турция 1 шт. раствор 10 г x1 10 г n/a
Порталак Белупо Хорватия 1 шт. сироп 66,7 % x1 66,7 % n/a
Трансулоза Майоли сплиндер Франция 1 шт. паста для приема внутрь для приема внутрь 150 г x1 150 г Слабительное средство
Флорелек Платинум фарм.пак Пакистан 1 шт. сироп x1 n/a