Лекарственная форма
Сироп 667 г/л, 200 мл, 500 мл, 1000 мл
Состав
Один флакон содержит
активное вещество – лактулоза жидкая 667 г/л.
Могут содержаться минимальные количества родственных сахаров (лактоза, галактоза, апилактоза, тагатоза, фруктоза)
Описание
Прозрачная вязкая жидкость от бесцветного до коричневато-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Слабительные. Осмотические слабительные. Лактулоза
Код АТX А06АD11
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь лактулоза плохо всасывается и в неизмененном виде достигает толстой кишки, где метаболизируется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при дозах 25-50 г или 40-75 мл; при более высокой дозировке частично может выводиться в неизмененном виде.
Фармакодинамика
В просвете толстой кишки лактулоза с помощью кишечной флоры расщепляется до низкомолекулярных органических кислот. Эти кислоты способствуют понижению рН просвета толстой кишки и увеличению объема содержимого кишечника посредством осмотического действия. Это стимулирует перистальтику кишечника и нормализует консистенцию стула. В результате устраняется запор и восстанавливается физиологический ритм толстой кишки.
При печеночной энцефалопатии ерапевтический эффект обусловлен: подавлением роста протеолитических бактерий вследствие размножения ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), связыванием аммиака в ионной форме (посредством подкисления содержимого толстой кишки), опорожнением кишечника вследствие низкого значения pH содержимого толстой кишки и осмотического эффекта, а также утилизацией аммиака для синтеза белка бактериями в результате изменения бактериального метаболизма азотистых соединений. В этом контексте, однако, необходимо отметить, что гипераммониемия сама по себе не может быть причиной нейропсихиатрических проявлений печеночной энцефалопатии. Но аммиак можно рассматривать как модель для других азотистых соединений.
Дюфалак® как пребиотическое средство усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерии и лактобактерии, в то же время подавляет рост потенциально патогенных бактерий, таких, как клостридия и кишечная палочка. Это может создать более благоприятный баланс кишечной флоры.
Показания к применению
- запоры (регуляция физиологического ритма толстой кишки)
- состояния, требующие размягчения стула в медицинских целях (геморрой, состояние после операции на толстой кишке и перианальной области)
- печеночная энцефалопатия (лечение и профилактика печеночной комы или прекомы)
Способ применения и дозы
Дюфалак® сироп для приема внутрь можно принимать разбавленным или неразбавленным. Однократную дозу следует проглатывать сразу и не держать во рту продолжительное время. Дозировку препарата подбирают в зависимости от индивидуальных потребностей пациента.
Если рекомендован однократный прием препарата, то суточную дозу надо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака. В период приема слабительных рекомендуется принимать достаточное количество жидкости, до 1.5-2.0 л, или 6-8 стаканов воды в день.
Для лечения запоров и размягчения стула в медицинских целях
Суточную дозу Дюфалака можно принимать однократно или разделить на два приема, используя мерный колпачок. Через несколько дней от начала лечения можно перейти на поддерживающую дозу, в зависимости от терапевтического эффекта. Для развития лечебного эффекта может потребоваться 2-3 дня.
|
Возраст |
Начальная доза, в день |
Поддерживающая доза, в день |
|
Взрослые и подростки |
15-45 мл |
15-30 мл |
|
Дети 7-14 лет |
15 мл |
10-15 мл |
|
Дети 1-6 лет |
5-10 мл |
5-10 мл |
|
Младенцы младше 1 года |
до 5 мл |
до 5 мл |
Для точного дозирования препарата у детей до 7 лет рекомендуется применять препарат во флаконах.
Для лечения печёночной комы и прекомы (только для взрослых):
Начальная доза по 30-45 мл 3-4 раза в день. Затем переходят на поддерживающую дозу, так чтобы мягкий стул был 2-3 раза в день.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
Нет специальных рекомендаций по дозированию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.
Побочные действия
В первые дни лечения возможно развитие метеоризма. Как правило, он проходит через несколько дней. При приеме более высоких доз, чем рекомендовано в инструкции, могут развиться боль в животе и диарея. В таких случаях необходимо снижение дозы.
В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациентов могут развиться нарушения электролитного баланса вследствие диареи.
Сообщалось о следующих нежелательных эффектах с указанной частотой у пациентов, получающих лечение лактулозой в ходе проведения плацебо-контролируемых клинических исследований: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000);
Очень часто
- диарея
Часто
- метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота
Нечасто
- электролитный дисбаланс при диарее
При применении препарата у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.
Противопоказания
- гиперчувствительность к лактулозе или любому другому ингредиенту
- галактоземия
- кишечная непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта
Лекарственные взаимодействия
Специальных исследований по изучению лекарственного взаимодействия не проводилось.
Особые указания
В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом лечения необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае недостаточного терапевтического эффекта в течение нескольких дней после приема препарата, необходимо повторно обратиться к врачу. С осторожностью назначают Дюфалак® пациентам с непереносимостью лактозы. Что касается содержания сахара, терапевтическая доза Дюфалака для лечения запора не доставит проблем для больных сахарным диабетом. Однако доза, используемая при лечении печеночной прекомы и комы, обычно намного выше, что следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом.
Длительный прием нескорректированной дозы и неправильное применение препарата может привести к диарее и нарушению электролитного баланса.
Дюфалак® содержит лактозу, галактозу и небольшое количество фруктозы. Поэтому пациенты, страдающие редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы или фруктозы, синдром дефицита лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать Дюфалак® .
Дети
При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача.
Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.
Беременность и период лактации
При приеме Дюфалака в период беременности не предполагается воздействия на плод из-за отсутствия системного эффекта лактулозы.
При приеме Дюфалака в период грудного вскармливания не предполагается воздействия на младенца из-за отсутствия системного эффекта лактулозы.
Дюфалак® можно применять у беременных и кормящих женщин.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Дюфалак® не оказывает влияния на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: боли в животе и диарея.
Лечение: отмена или снижение дозы препарата. Усиленная потеря жидкости в результате диареи или рвоты может потребовать коррекции электролитного баланса.
Форма выпуска и упаковка
По 200 мл, 500 мл и 1000 мл препарата помещают во флаконы из полиэтилена. Поверх крышки надевается мерный колпачок из полипропилена. На флакон наклеивают этикетку c инструкцией по применению на государственном и русском языках.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Эбботт Байолоджикалз Б.В., Ольст, Нидерланды
Веервег 12, 8121 АА Ольст